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ニューヘブン公立学区の健康と福祉の政策を評価するための研究。 (H&A)

2018年1月12日 更新者:Yale University

学校福祉政策: 小児肥満への影響を実施および評価するための RCT

私たちの長期的な目標は、学校ベースの栄養および身体活動政策を通じて小児肥満の割合とリスクを減らすことです。 私たちは、ランダム化されたデザインを使用して、コネチカット州で第 1 位の地区健康政策がニューヘブン公立学区でどのように実施されているかを監視および評価し、それが子供の肥満傾向の行動、体重結果、および学校の​​成績に及ぼす影響を判断することを提案します。 この研究は、学校の健康政策に関する実証研究を大きく前進させ、学校や地域社会への将来の介入の指針となる重要な証拠を提供し、科学を公衆の健康改善につなげることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

NIH の優先事項と一致し、私たちの長期目標は、学校ベースの栄養および身体活動政策を通じて小児肥満の割合とリスクを減らすことです。 私たちは、コネチカット州で第 1 位にランクされているニューヘブン公立学区における学校健康政策がどのように実施されているかを監視および評価し、それが子どもたちの肥満傾向、体重結果、および学校の​​成績に及ぼす影響を判断することを提案します。 ランダム化された設計を使用して、対象となる 12 校での実施戦略を評価します。 対象となる学校に焦点を当てることで、学校福祉政策の実施、障壁や推進者、そして最終的には子どもの肥満に対する学校ベースの政策が行動や健康に及ぼす影響をより厳密に評価できるようになります。 私たちは、生態学的モデルを指針となるフレームワークとして使用して、小児肥満に影響を与える可能性のある要因を多段階で評価することを提案します。

したがって、私たちは、子供、家族、学校、地域社会に焦点を当てた、多分野、多レベルのアプローチを提案します。 この野心的なプロジェクトは、ニューヘブン公立学校とイェール大学の 2 つの研究センター、ラッド食糧政策・肥満センターおよび CARE: 研究と関与のためのコミュニティ アライアンスとの間の専門知識と強力な協力パートナーシップのおかげで可能になりました。 私たちのパートナーシップは、コミュニティと大学のリーダーからなる 12 人のメンバーからなる委員会によって開発され、2009 年にイェール大学とコミュニティパートナーによって承認された、コミュニティと大学の研究パートナーシップの原則とガイドラインに基づいています。

この研究は、学校の健康政策に関する実証研究を大幅に前進させることを目的としており、生徒の健康に対する実施と測定可能な影響に焦点を当てています。 学校の健康に関する方針がどれほどよく書かれていても、その潜在的な効果を達成するには、効果的に実施する必要があります。 さらに、学校内の生徒は、食行動、身体活動、体重状態に影響を与える、より大きな社会生態学的システムの 2 つの構成要素のみを代表しています。 学校の健康政策に関する連邦政府の義務により、学区は学校環境の多くの側面(栄養教育、販売される食品の栄養基準、身体活動の機会など)に取り組むことが求められています。 改善を最大限に高めるには、この種の複数コンポーネントのポリシーが必要です。 しかし、この複雑さにより、政策の影響を評価し、特定の政策と学生の健康との因果関係について結論を引き出すことが困難になります。 私たちのチームの独自の強みとこれらの課題を念頭に置き、次の具体的な目的を持ってこの調査研究を設計しました。

  1. 学校健康政策の目標を絞った実施戦略を追跡し、評価します。
  2. 近隣地域、学校、生徒の決定要因など、学校福祉方針の実施を促進または妨げる要因を特定します。と
  3. 学校の健康に関する方針の実施が、肥満を引き起こす行動や健康上の成果、学校の成績に及ぼす影響を評価します。

私たちは学区と協力して、ランダム化された 2 x 2 研究デザインを使用して 12 校に栄養および身体活動政策のサブセットを導入します。 これにより、学生の行動や関連する健康上の成果に対する、これらの栄養および身体活動政策の潜在的な独自の相乗効果を比較することが可能になります。 私たちは、5 年生の生徒(N≈700)のコホートを 4 年間にわたって毎年追跡し、生徒の食行動、身体活動レベル、および BMI に対する潜在的な変化を評価します。 私たちは複数の手法を使用してデータを収集し、生徒の変数、家族の特徴、学校の方針、近所の特徴など、社会生態学的枠組みのさまざまなレベルからこれらの結果の予測因子を調べます。

この学際的な提案は、プログラム発表 (PA-10-052) 学校栄養および身体活動方針、肥満誘発行動および体重結果に明記されている特定の研究目標と同期しています。 前述したように、これまで政策実施プロセスを調査した研究はほとんどありません。 私たちは学校における健康関連政策の実施とその影響を直接ターゲットにし、主要な結果として肥満誘発行動とBMIを測定します。 私たちは政策の影響を監視するためのアクティブな追跡システムを備えており、伝統的に脆弱で十分なサービスを受けていない少数民族に焦点を当てています。 NIH がこのプログラムの発表で述べているように、学校における肥満対策には政策に基づいたアプローチが存在します。しかし、最適な政策、そのような政策の主要な実施戦略、および重要な健康および社会的成果に対するこれらの政策の影響に関する主要な分野では知識が不足しています。 提案されたプロジェクトは、この分野における科学的知識と理解を促進し、科学を公衆の健康改善に結びつける学校や地域社会における将来の介入を導くための重要な証拠を提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

796

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヘブン学区の学生 - コネチカット州
  • 研究に参加している対象となる 12 校に在籍している
  • 2011 年秋時点で 9 歳から 14 歳まで、または 5 年生から 8 年生までの子供
  • コミュニケーションの主な言語は英語です

除外基準:

  • 参加12校のいずれにも在籍していない
  • 2011 年秋現在、対象グレード (5 ~ 8) に該当しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動のみ
指定された 3 つの学習学校の生徒は、教育的介入を受け、身体活動の機会が増加します。
地区全体の政策には、毎日の身体活動と体育の義務付け、懲罰的な理由で体育を控えることを禁止する政策の策定が含まれます。 身体活動をさらに増やすために、スクールウェルネスポリシーでは、生徒のニーズ、興味、能力を満たすプログラム/活動の拡大を指定しています。 Exer ゲーム コンソールは 6 校に提供され、5 年生から 8 年生の体育の授業と放課後プログラムに組み込まれる予定です。 対象となる6校には、体育の授業や放課後のプログラミングに使用するために、新しく革新的な体育器具が購入されます。 6年生には、校内外での身体活動を促すさまざまな歩数計やインタラクティブなプログラムが計画されています。
介入なし:遅れた介入のみ
指定された 3 つの学校の生徒は、栄養や身体活動に関係のない健康に関するトピック(例: 友人関係、睡眠、歯のケアなど)
実験的:栄養と身体活動
指定された3校の生徒は、栄養教育、販売食品の栄養基準、身体活動の機会を受ける。
地区全体の政策には、毎日の身体活動と体育の義務付け、懲罰的な理由で体育を控えることを禁止する政策の策定が含まれます。 身体活動をさらに増やすために、スクールウェルネスポリシーでは、生徒のニーズ、興味、能力を満たすプログラム/活動の拡大を指定しています。 Exer ゲーム コンソールは 6 校に提供され、5 年生から 8 年生の体育の授業と放課後プログラムに組み込まれる予定です。 対象となる6校には、体育の授業や放課後のプログラミングに使用するために、新しく革新的な体育器具が購入されます。 6年生には、校内外での身体活動を促すさまざまな歩数計やインタラクティブなプログラムが計画されています。
3 つの対象学校 (N+PA) は、学区の学校ベースのウェルネス イニシアチブである PAW 身体活動とウェルネスを拡大します。 地区の支援を受けて、PAW の学校は学校健康チーム (SWT) を育成し、学校保健の優先事項を特定し、学校キャンペーンを通じて健康への取り組みを実施および維持し、健康的な行動を促進し、健康政策を支援します。 3 年間の評価の結果は、学校の保健文化、生徒の行動、課題への取り組み時間、および生徒の身体活動の増加に重大かつ持続的なプラスの影響を与えていることを示唆しています。
方針変更は対象となる6校に焦点を当てる。 学区は、分野を超えて健康的な行動を学び実践する他の機会を統合することで、栄養教育を拡大していきます。 Farm to School プログラムには、ファーマーズ マーケット メニュー デーに合わせて、学生に農業、健康的な食品、栄養について教えるための農家による学校訪問が含まれます。 学校は年に 4 回の 45 分間の栄養ワークショップを受けます。 地域の教育者が、文化的に適切な対話型の栄養ワークショップや料理の実演を行います。 カフェテリアでは、青少年に優しい栄養に関するメッセージ、新しいメニュー食品の定期的なプロモーション、毎月の栄養に焦点を当てたさまざまな活動が提供されます。 目標は、新しいメニューを定期的に試す生徒の数を増やすこと、健康的な食品の受け入れを増やすこと、栄養リテラシーを向上させることです。 政策では、学校は食べ物を伴うお祝い事はクラスあたり月に1回までに制限すると定めており、6校がお祝い事に食べ物の代替品を試験的に導入する予定だ。
SWP は、学校での製品マーケティングを制限し、栄養教育を拡大し、保護者との健康コミュニケーションを拡大することで、健康増進とマーケティングに取り組んでいます。 対象となる 3 校では、スタッフの健康促進も含めて拡大しています。 学校の大人は生徒にとって信頼され影響力のあるロールモデルです。健康に関する前向きな行動を増やすことで、生徒も同様の行動をとるように影響を受ける可能性があります。 学区は市の従業員健康プログラムと協力して学校職員の参加を増やしていきます。
実験的:栄養のみの介入
指定された 3 つの学習学校の生徒は、栄養教育と販売される食品の栄養基準に関して複数の介入を受けます。
方針変更は対象となる6校に焦点を当てる。 学区は、分野を超えて健康的な行動を学び実践する他の機会を統合することで、栄養教育を拡大していきます。 Farm to School プログラムには、ファーマーズ マーケット メニュー デーに合わせて、学生に農業、健康的な食品、栄養について教えるための農家による学校訪問が含まれます。 学校は年に 4 回の 45 分間の栄養ワークショップを受けます。 地域の教育者が、文化的に適切な対話型の栄養ワークショップや料理の実演を行います。 カフェテリアでは、青少年に優しい栄養に関するメッセージ、新しいメニュー食品の定期的なプロモーション、毎月の栄養に焦点を当てたさまざまな活動が提供されます。 目標は、新しいメニューを定期的に試す生徒の数を増やすこと、健康的な食品の受け入れを増やすこと、栄養リテラシーを向上させることです。 政策では、学校は食べ物を伴うお祝い事はクラスあたり月に1回までに制限すると定めており、6校がお祝い事に食べ物の代替品を試験的に導入する予定だ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) の変化。
時間枠:ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
ベースライン(グレード 5)からフォローアップ(グレード 8)まで毎年 BMI を計算するための体重と身長
ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の栄養習慣(食行動)の変化。
時間枠:ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
生徒の栄養習慣を調査し、学校での栄養習慣(摂取した食事)を詳しく観察します。
ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
身体活動レベルの変化。
時間枠:ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
生徒の身体活動の習慣を調査し、授業中または放課後の身体活動プログラムへの生徒の参加状況を観察します。
ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
メンタルヘルス
時間枠:ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
長所と困難に関するアンケートでは、感情的問題、多動性、人間関係、素行、向社会的行動の 5 つの下位尺度で、児童の精神的健康上の問題をスクリーニングします。
ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
標準化されたテストのスコア
時間枠:ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生
標準テストのスコア、読解力、数学
ベースラインからフォローアップまで: 5、6、7、8 年生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeannette Ickovics, PHD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1008007295
  • 5R01HD070740 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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