Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere sundheds- og velværepolitikkerne i New Haven Public School District. (H&A)

12. januar 2018 opdateret af: Yale University

Skolens velværepolitik: RCT til at implementere og evaluere indvirkningen på fedme hos børn

Vores langsigtede mål er at reducere antallet af og risikoen for fedme blandt børn via skolebaserede ernærings- og fysisk aktivitetspolitikker. Ved hjælp af et randomiseret design foreslår vi at overvåge og evaluere, hvordan Connecticuts førsterangerede District Wellness Policy, i New Haven Public School District, implementeres og bestemme dens indvirkning på børns obesogene adfærd, vægtresultater og skolepræstationer. Denne undersøgelse er designet til markant at fremme empirisk forskning om skolers velværepolitikker og til at give vigtig evidens til at vejlede fremtidige interventioner i skoler og lokalsamfund - at oversætte videnskab til forbedret sundhed for offentligheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I overensstemmelse med NIHs prioriteter er vores langsigtede mål at reducere antallet af og risikoen for fedme blandt børn via skolebaserede ernærings- og fysisk aktivitetspolitikker. Vi foreslår at overvåge og evaluere, hvordan Connecticuts førsterangerede skole wellness-politik, i New Haven Public School-distriktet, implementeres og bestemme dens indvirkning på børns obesogene adfærd, vægtresultater og skolepræstationer. Vi vil evaluere en strategi for implementering på 12 målrettede skoler ved hjælp af et randomiseret design. Fokus på målrettede skoler vil muliggøre en mere stringent evaluering af implementeringen af ​​skolevelværepolitikken, barrierer/facilitatorer og i sidste ende de adfærdsmæssige og sundhedsmæssige virkninger af skolebaserede politikker om fedme blandt børn. Vi foreslår en vurdering på flere niveauer af faktorer, der kan påvirke fedme blandt børn, ved at bruge den økologiske model som en vejledende ramme.

Derfor foreslår vi en multisektoriel tilgang på flere niveauer, der fokuserer på børn, familier, skoler og samfund. Dette ambitiøse projekt er muligt på grund af ekspertise og stærke samarbejdspartnerskaber mellem The New Haven Public Schools og to Yale University forskningscentre: The Rudd Center for Food Policy and Obesity og CARE: Community Alliance for Research and Engagement. Vores partnerskab bygger på principper og retningslinjer for fællesskabs-universitetsforskningspartnerskaber udviklet af et udvalg på 12 medlemmer af fællesskabs- og universitetsledere og godkendt af Yale University og fællesskabspartnere i 2009.

Denne undersøgelse er designet til markant at fremme empirisk forskning om skole-wellness-politikker: fokuseret på implementering og målbar indvirkning på elevernes sundhed. Uanset hvor velskrevet, skal en skoles wellness-politik implementeres effektivt for at opnå dens potentielle effekt. Ydermere repræsenterer elever i skolerne kun to komponenter i et større socioøkologisk system, der påvirker spiseadfærd, fysisk aktivitet og vægtstatus. Det føderale mandat for skolens velværepolitikker kræver, at distrikterne behandler mange aspekter af skolemiljøet (f.eks. ernæringsundervisning, ernæringsstandarder for solgte fødevarer og muligheder for fysisk aktivitet). For at maksimere forbedringerne er denne type multikomponentpolitik nødvendig. Denne kompleksitet gør det imidlertid vanskeligt at evaluere politiske konsekvenser og drage konklusioner om årsagssammenhængene mellem specifikke politikker og elevernes sundhed. Med vores teams unikke styrker og disse udfordringer i tankerne, designede vi denne forskningsundersøgelse med følgende specifikke mål:

  1. Spor og evaluer en strategi for målrettet implementering af en Skole Wellness-politik.
  2. Identificer faktorer, der letter eller hæmmer implementeringen af ​​Skolens Wellness Policy, herunder naboskabs-, skole- og elevdeterminanter; og
  3. Evaluer virkningen af ​​implementeringen af ​​Skolens Wellness Policy på fedmeadfærd og sundhedsresultater samt skolepræstationer.

Vi vil samarbejde med distriktet om at implementere en undergruppe af ernærings- og fysisk aktivitetspolitikker i 12 skoler ved hjælp af et randomiseret 2 x 2 forskningsdesign. Dette vil tillade sammenligning af de potentielle unikke og synergistiske virkninger af disse ernærings- og fysiske aktivitetspolitikker på elevernes adfærd og relaterede sundhedsresultater. Vi vil følge en årgang af 5. klasses elever (N≈700) årligt i fire år for at vurdere potentielle ændringer i elevernes spiseadfærd, fysisk aktivitetsniveau og BMI. Vi bruger en multi-metode tilgang til at indsamle data og undersøge forudsigelser for disse resultater fra på tværs af niveauer af den socio-økologiske ramme: elevvariabler, familiekarakteristika, skolepolitikker og naboskabstræk.

Dette tværfaglige forslag er synkront med specifikke forskningsmål formuleret i programmeddelelse (PA-10-052) Skolens ernærings- og fysiske aktivitetspolitikker, obesogen adfærd og vægtresultater. Som nævnt har kun få undersøgelser til dato undersøgt den politiske implementeringsproces. Vi målretter direkte implementeringen og virkningen af ​​sundhedsrelaterede politikker i skoler, og måler fedmeadfærd og BMI som primære resultater. Vi har et aktivt sporingssystem til at overvåge virkningen af ​​politikker, og vi fokuserer på minoritetsbefolkninger, der traditionelt er sårbare og underbetjente. Som anført af NIH i denne programmeddelelse findes der politikbaserede tilgange til bekæmpelse af fedme i skolerne; der mangler dog viden på nøgleområder vedrørende de optimale politikker, centrale implementeringsstrategier for sådanne politikker og disse politikkers indvirkning på vigtige sundhedsmæssige og sociale resultater. Det foreslåede projekt vil fremme videnskabelig viden og forståelse på denne arena og give vigtig evidens til at vejlede fremtidige interventioner i skoler og lokalsamfund, der omsætter videnskab til forbedret sundhed for offentligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

796

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende fra New Haven School District--staten Connecticut
  • Indskrevet på 12 berettigede skoler, der deltager i undersøgelsen
  • Barn mellem 9 og 14 år eller i klasse 5-8 fra efteråret 2011
  • Det primære kommunikationssprog er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke indskrevet på en af ​​12 deltagende skoler
  • Ikke i målkarakteren (5-8) fra efteråret 2011

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun fysisk aktivitet
Elever på 3 udpegede studieskoler får pædagogisk indsats og øgede muligheder for fysisk aktivitet.
Distriktsdækkende politikker omfatter mandater til daglig fysisk aktivitet og motion og udvikling af politikker, der forbyder tilbageholdelse af motion af straffemæssige årsager. For yderligere at øge den fysiske aktivitet specificerer skolens velværepolitik udvidede programmer/aktiviteter, der opfylder elevernes behov, interesse og evner. Exer-gaming-konsoller vil blive leveret til 6 skoler og vil blive integreret i 5.-8. klasses PE-klasser og efterskoler. Nyt og innovativt gymnastikudstyr vil blive indkøbt til de 6 målskoler til brug i gymnastiktimer og efterskoleprogrammering. Forskellige skridttællere og interaktive programmer, der tilskynder til fysisk aktivitet i og uden for skolen, er planlagt til 6. klasse.
Ingen indgriben: Kun forsinkede indgreb
Elever i 3 udpegede skoler vil modtage undervisningsinterventioner om sundhedsemner, der ikke er relateret til ernæring eller fysisk aktivitet (dvs. jævnaldrende forhold, søvn, tandpleje osv.)
Eksperimentel: Ernæring og fysisk aktivitet
Elever i 3 udpegede skoler vil modtage ernæringsundervisning, ernæringsstandarder for solgte fødevarer og muligheder for fysisk aktivitet.
Distriktsdækkende politikker omfatter mandater til daglig fysisk aktivitet og motion og udvikling af politikker, der forbyder tilbageholdelse af motion af straffemæssige årsager. For yderligere at øge den fysiske aktivitet specificerer skolens velværepolitik udvidede programmer/aktiviteter, der opfylder elevernes behov, interesse og evner. Exer-gaming-konsoller vil blive leveret til 6 skoler og vil blive integreret i 5.-8. klasses PE-klasser og efterskoler. Nyt og innovativt gymnastikudstyr vil blive indkøbt til de 6 målskoler til brug i gymnastiktimer og efterskoleprogrammering. Forskellige skridttællere og interaktive programmer, der tilskynder til fysisk aktivitet i og uden for skolen, er planlagt til 6. klasse.
Tre målrettede skoler (N+PA) vil udvide distriktets skolebaserede wellness-initiativ, PAW-fysisk aktivitet og wellness. Med distriktsstøtte udvikler PAW-skoler School Wellness Teams (SWT'er) til at identificere skolesundhedsprioriteter, implementere og opretholde sundhedsinitiativer gennem skolekampagner, fremme sund adfærd og støtte velværepolitikker. Resultater fra en 3-årig evaluering tyder på en betydelig og vedvarende positiv indvirkning på skolesundhedskultur, elevers adfærd, time-on-opgave og øget fysisk aktivitet blandt elever.
Politikændringer vil fokusere på 6 målskoler. Distriktet vil udvide ernæringsundervisningen ved at integrere andre muligheder for at lære og praktisere sund adfærd på tværs af discipliner. Farm-to-School-programmer vil omfatte skolebesøg af landmænd for at lære eleverne om landbrug, sund mad og ernæring, der falder sammen med Farmer's Market Menu Days. Skoler vil modtage fire 45 minutters ernæringsworkshops om året. Lokale undervisere vil tilbyde kulturelt passende, interaktive ernæringsworkshops og madlavningsdemonstrationer. Cafeterier vil modtage ungdomsvenlige ernæringsbeskeder, regelmæssig promovering af nye menumad og en række månedlige ernæringsfokuserede aktiviteter. Målene er at: øge antallet af elever, der regelmæssigt prøver nye menupunkter, øge accepten af ​​sunde fødevarer og forbedre ernæringskompetencen. Politiken siger, at skoler vil begrænse fester, der involverer mad, til ikke mere end 1 pr. klasse/måned: 6 skoler vil prøve alternativer til mad til festligheder.
SWP adresserer sundhedsfremme og markedsføring ved at begrænse produktmarkedsføring i skoler, udvide ernæringsundervisningen og udvide sundhedskommunikationen med forældre. I 3 målrettede skoler udvider vi til også at omfatte Personalets Wellness Promotion. Voksne i skolerne er betroede og indflydelsesrige rollemodeller for eleverne; ved at øge deres positive sundhedsadfærd kan eleverne blive påvirket til at vedtage lignende adfærd. Distriktet vil samarbejde med byens Employee Wellness Program for at øge skolepersonalets deltagelse.
Eksperimentel: Kun ernæringsinterventioner
Studerende på 3 udpegede studieskoler vil modtage flere interventioner vedrørende ernæringsundervisning og ernæringsstandarder for solgte fødevarer.
Politikændringer vil fokusere på 6 målskoler. Distriktet vil udvide ernæringsundervisningen ved at integrere andre muligheder for at lære og praktisere sund adfærd på tværs af discipliner. Farm-to-School-programmer vil omfatte skolebesøg af landmænd for at lære eleverne om landbrug, sund mad og ernæring, der falder sammen med Farmer's Market Menu Days. Skoler vil modtage fire 45 minutters ernæringsworkshops om året. Lokale undervisere vil tilbyde kulturelt passende, interaktive ernæringsworkshops og madlavningsdemonstrationer. Cafeterier vil modtage ungdomsvenlige ernæringsbeskeder, regelmæssig promovering af nye menumad og en række månedlige ernæringsfokuserede aktiviteter. Målene er at: øge antallet af elever, der regelmæssigt prøver nye menupunkter, øge accepten af ​​sunde fødevarer og forbedre ernæringskompetencen. Politiken siger, at skoler vil begrænse fester, der involverer mad, til ikke mere end 1 pr. klasse/måned: 6 skoler vil prøve alternativer til mad til festligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Kropsvægt og højde for at beregne BMI årligt fra baseline (grad 5) til opfølgning (grad 8)
Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i elevernes ernæringsvaner (spiseadfærd).
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Kortlægning af elevers ernæringsvaner og tæt observation af ernæringsvaner (indtaget mad) i skolen.
Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Ændring i niveau af fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Kortlægning af elevernes fysiske aktivitetsvaner og observation af elevernes deltagelse i undervisningstiden eller efter skoles fysiske aktivitetsprogrammer.
Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Mentalt helbred
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema screener børns psykiske problemer, fem underskalaer: følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet, forhold, adfærd og prosocial adfærd.
Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Standardiserede testresultater
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8
Standardiserede testresultater, læsning og matematik
Baseline gennem opfølgning: Karakterer 5-6-7-8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008007295
  • 5R01HD070740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner