- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043626
뉴 헤이븐 공립 학군의 건강 및 웰빙 정책을 평가하기 위한 연구. (H&A)
학교 복지 정책: 아동 비만에 미치는 영향을 구현하고 평가하기 위한 RCT
연구 개요
상세 설명
NIH 우선순위에 따라 우리의 장기적인 목표는 학교 기반의 영양 및 신체 활동 정책을 통해 아동 비만의 비율과 위험을 줄이는 것입니다. 우리는 뉴헤이븐 공립학교 학군에서 코네티컷주의 1순위 학교 건강 정책이 어떻게 시행되고 어린이의 비만 행동, 체중 결과 및 학교 성적에 미치는 영향을 결정하는지 모니터링 및 평가할 것을 제안합니다. 우리는 무작위 설계를 사용하여 12개의 대상 학교에서 구현 전략을 평가할 것입니다. 대상 학교에 초점을 맞추면 학교 복지 정책 구현, 장벽/촉진자, 그리고 궁극적으로 아동 비만에 대한 학교 기반 정책의 행동 및 건강 영향에 대한 보다 엄격한 평가가 가능할 것입니다. 우리는 안내 프레임워크로 생태학적 모델을 사용하여 아동 비만에 영향을 미칠 수 있는 요인의 다단계 평가를 제안합니다.
따라서 우리는 어린이, 가족, 학교 및 지역 사회에 초점을 맞춘 다분야, 다단계 접근 방식을 제안합니다. 이 야심찬 프로젝트는 뉴헤이븐 공립학교와 두 예일 대학교 연구 센터(The Rudd Center for Food Policy and Obesity and CARE: Community Alliance for Research and Engagement) 간의 전문성과 강력한 협력 파트너십 덕분에 가능했습니다. 우리의 파트너십은 12명의 커뮤니티 및 대학 지도자 위원회가 개발하고 2009년에 예일 대학과 커뮤니티 파트너가 승인한 커뮤니티-대학 연구 파트너십을 위한 원칙 및 지침을 기반으로 합니다.
이 연구는 학교 건강 정책에 대한 실증적 연구를 크게 발전시키기 위해 고안되었습니다. 구현 및 학생 건강에 대한 측정 가능한 영향에 초점을 맞춥니다. 아무리 잘 쓰여진 학교 복지 정책은 잠재적인 영향을 달성하기 위해 효과적으로 구현되어야 합니다. 또한 학교 내 학생들은 식습관, 신체 활동 및 체중 상태에 영향을 미치는 더 큰 사회 생태 시스템의 두 가지 구성 요소만을 나타냅니다. 학교 건강 정책에 대한 연방 명령은 학군이 학교 환경의 여러 측면(예: 영양 교육, 판매 식품에 대한 영양 기준, 신체 활동 기회)을 다루도록 요구합니다. 개선을 극대화하려면 이러한 유형의 다중 구성 요소 정책이 필요합니다. 그러나 이러한 복잡성으로 인해 정책 영향을 평가하고 특정 정책과 학생 건강 간의 인과 관계에 대한 결론을 도출하기가 어렵습니다. 우리 팀의 고유한 강점과 이러한 과제를 염두에 두고 다음과 같은 특정 목표로 이 연구를 설계했습니다.
- 학교 건강 정책의 목표 구현 전략을 추적하고 평가합니다.
- 이웃, 학교 및 학생 결정 요인을 포함하여 학교 복지 정책의 구현을 촉진하거나 방해하는 요소를 식별합니다. 그리고
- 비만 행동 및 건강 결과뿐만 아니라 학교 성과에 대한 학교 건강 정책 구현의 영향을 평가합니다.
우리는 무작위 2 x 2 연구 설계를 사용하여 12개 학교에서 영양 및 신체 활동 정책의 하위 집합을 구현하기 위해 교육구와 협력할 것입니다. 이를 통해 학생 행동 및 관련 건강 결과에 대한 이러한 영양 및 신체 활동 정책의 잠재적인 고유하고 시너지 효과를 비교할 수 있습니다. 우리는 4년 동안 매년 5학년 학생 코호트(N≈700)를 추적하여 학생의 식습관, 신체 활동 수준 및 BMI에 대한 잠재적인 변화를 평가할 것입니다. 우리는 다중 방법 접근 방식을 사용하여 데이터를 수집하고 학생 변수, 가족 특성, 학교 정책 및 이웃 특성과 같은 사회 생태학적 프레임워크의 여러 수준에서 이러한 결과의 예측 변수를 조사합니다.
이 다학제적 제안은 프로그램 발표(PA-10-052) 학교 영양 및 신체 활동 정책, 비만 유발 행동 및 체중 결과에 명시된 특정 연구 목표와 동시적입니다. 언급한 바와 같이, 현재까지 정책 실행 프로세스를 조사한 연구는 거의 없습니다. 우리는 비만 행동 및 BMI를 주요 결과로 측정하여 학교에서 건강 관련 정책의 구현 및 영향을 직접 목표로 합니다. 우리는 정책의 영향을 모니터링하기 위한 적극적인 추적 시스템을 가지고 있으며 전통적으로 취약하고 소외된 소수 집단에 중점을 둡니다. 이 프로그램 발표에서 NIH가 언급한 바와 같이, 학교에서 비만을 퇴치하기 위한 정책 기반 접근법이 존재합니다. 그러나 최적의 정책, 그러한 정책의 주요 구현 전략, 중요한 건강 및 사회적 결과에 대한 이러한 정책의 영향과 관련된 핵심 영역에 대한 지식이 부족합니다. 제안된 프로젝트는 이 분야에서 과학적 지식과 이해를 발전시키고 대중의 건강을 개선하기 위해 과학을 번역하는 학교 및 지역 사회의 향후 개입을 안내하는 중요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- New Haven School District의 학생--코네티컷주
- 연구에 참여하는 12개의 적격 학교에 등록
- 2011년 가을 기준 9~14세 또는 5~8학년 아동
- 의사소통의 기본 언어는 영어입니다.
제외 기준:
- 12개 참여 학교 중 하나에 등록하지 않음
- 2011년 가을 현재 목표등급(5-8) 미포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동만
3개의 지정된 학습 학교의 학생들은 교육적 개입과 신체 활동 기회를 더 많이 받게 됩니다.
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교육구 차원의 정책에는 일일 신체 활동 및 PE에 대한 명령과 징벌적 이유로 PE를 보류하는 것을 금지하는 정책 개발이 포함됩니다.
신체 활동을 더욱 늘리기 위해 학교 복지 정책은 학생들의 필요, 관심 및 능력을 충족하는 프로그램/활동을 확대하도록 지정합니다.
Exer-gaming 콘솔은 6개 학교에 제공되며 5-8학년 체육 수업 및 방과 후 프로그램에 통합됩니다.
체육 수업과 방과 후 프로그래밍에 사용하기 위해 6개 대상 학교를 위해 새롭고 혁신적인 체육관 장비를 구입할 것입니다.
6학년을 위해 학교 안팎에서 신체 활동을 장려하는 다양한 만보계 및 대화형 프로그램이 계획되어 있습니다.
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간섭 없음: 지연된 개입만
지정된 3개 학교의 학생들은 영양이나 신체 활동과 관련되지 않은 건강 주제(예:
또래관계, 수면, 치아관리 등)
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실험적: 영양 및 신체 활동
지정된 3개 학교의 학생들은 영양 교육, 판매 식품에 대한 영양 기준, 신체 활동 기회를 받게 됩니다.
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교육구 차원의 정책에는 일일 신체 활동 및 PE에 대한 명령과 징벌적 이유로 PE를 보류하는 것을 금지하는 정책 개발이 포함됩니다.
신체 활동을 더욱 늘리기 위해 학교 복지 정책은 학생들의 필요, 관심 및 능력을 충족하는 프로그램/활동을 확대하도록 지정합니다.
Exer-gaming 콘솔은 6개 학교에 제공되며 5-8학년 체육 수업 및 방과 후 프로그램에 통합됩니다.
체육 수업과 방과 후 프로그래밍에 사용하기 위해 6개 대상 학교를 위해 새롭고 혁신적인 체육관 장비를 구입할 것입니다.
6학년을 위해 학교 안팎에서 신체 활동을 장려하는 다양한 만보계 및 대화형 프로그램이 계획되어 있습니다.
Three Targeted Schools(N+PA)는 교육구의 학교 기반 건강 이니셔티브인 PAW-신체 활동 및 건강을 확장할 것입니다.
교육구 지원으로 PAW 학교는 학교 건강 우선순위를 식별하고, 학교 캠페인을 통해 건강 이니셔티브를 구현 및 유지하고, 건강한 행동을 장려하고, 건강 정책을 지원하기 위해 학교 건강 팀(SWT)을 개발합니다.
3년 평가 결과는 학교 건강 문화, 학생 행동, 작업 시간 및 학생들 사이의 신체 활동 증가에 중요하고 지속적인 긍정적 영향을 시사합니다.
정책 변경은 6개 대상 학교에 초점을 맞출 것입니다.
교육구는 학문 전반에 걸쳐 건강한 행동을 배우고 실천할 수 있는 다른 기회를 통합하여 영양 교육을 확대할 것입니다.
Farm-to-School 프로그램에는 Farmer's Market Menu Days와 동시에 농업, 건강 식품 및 영양에 대해 학생들에게 가르치기 위해 농부가 학교를 방문하는 것이 포함됩니다.
학교는 1년에 4번의 45분 영양 워크숍을 받게 됩니다.
지역 사회 교육자들은 문화적으로 적절한 대화형 영양 워크숍과 요리 시연을 제공할 것입니다.
카페테리아는 청소년 친화적인 영양 메시지, 정기적인 신메뉴 홍보, 다양한 월별 영양 중심 활동을 받게 됩니다.
목표는 새로운 메뉴 항목을 정기적으로 시도하는 학생 수를 늘리고, 건강 식품에 대한 수용을 늘리고, 영양 이해력을 향상시키는 것입니다.
정책에 따르면 학교는 음식과 관련된 축하 행사를 학급당 한 달에 한 번으로 제한할 것입니다.
SWP는 학교에서 제품 마케팅을 제한하고 영양 교육을 확대하며 부모와의 건강 커뮤니케이션을 확대함으로써 건강 증진 및 마케팅을 다룹니다.
3개의 대상 학교에서 우리는 직원 건강 증진을 포함하도록 확장합니다.
학교의 성인은 학생들에게 신뢰할 수 있고 영향력 있는 역할 모델입니다. 긍정적인 건강 행동을 증가시킴으로써 학생들은 유사한 행동을 채택하도록 영향을 받을 수 있습니다.
교육구는 교직원 참여를 늘리기 위해 시의 직원 복지 프로그램과 협력할 것입니다.
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실험적: 영양만 개입
3개의 지정된 학습 학교의 학생들은 판매되는 식품에 대한 영양 교육 및 영양 기준에 관한 여러 중재를 받게 됩니다.
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정책 변경은 6개 대상 학교에 초점을 맞출 것입니다.
교육구는 학문 전반에 걸쳐 건강한 행동을 배우고 실천할 수 있는 다른 기회를 통합하여 영양 교육을 확대할 것입니다.
Farm-to-School 프로그램에는 Farmer's Market Menu Days와 동시에 농업, 건강 식품 및 영양에 대해 학생들에게 가르치기 위해 농부가 학교를 방문하는 것이 포함됩니다.
학교는 1년에 4번의 45분 영양 워크숍을 받게 됩니다.
지역 사회 교육자들은 문화적으로 적절한 대화형 영양 워크숍과 요리 시연을 제공할 것입니다.
카페테리아는 청소년 친화적인 영양 메시지, 정기적인 신메뉴 홍보, 다양한 월별 영양 중심 활동을 받게 됩니다.
목표는 새로운 메뉴 항목을 정기적으로 시도하는 학생 수를 늘리고, 건강 식품에 대한 수용을 늘리고, 영양 이해력을 향상시키는 것입니다.
정책에 따르면 학교는 음식과 관련된 축하 행사를 학급당 한 달에 한 번으로 제한할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화.
기간: 후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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기준선(등급 5)부터 후속 조치(등급 8)까지 매년 BMI를 계산하기 위한 체중 및 키
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후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생의 영양 습관(식습관) 변화.
기간: 후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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학생의 영양 습관을 조사하고 학교에서 영양 습관(섭취한 음식)을 면밀히 관찰합니다.
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후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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신체 활동 수준의 변화.
기간: 후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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학생의 신체 활동 습관 조사 및 수업 시간 또는 방과 후 신체 활동 프로그램에 대한 학생 참여 관찰.
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후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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정신 건강
기간: 후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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강점 및 어려움 설문지는 아동의 정신 건강 문제를 5가지 하위 척도(정서적 문제, 과잉 행동, 관계, 품행 및 친사회적 행동)로 선별합니다.
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후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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표준화 시험 점수
기간: 후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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표준화된 시험 점수, 읽기 및 수학
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후속 조치를 통한 기준선: 5-6-7-8학년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ickovics JR, Carroll-Scott A, Peters SM, Schwartz M, Gilstad-Hayden K, McCaslin C. Health and academic achievement: cumulative effects of health assets on standardized test scores among urban youth in the United States. J Sch Health. 2014 Jan;84(1):40-8. doi: 10.1111/josh.12117.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Children's report of lifestyle counseling differs by BMI status. Child Obes. 2013 Jun;9(3):216-22. doi: 10.1089/chi.2012.0100. Epub 2013 Apr 30.
- Wang S, Schwartz MB, Shebl FM, Read M, Henderson KE, Ickovics JR. School breakfast and body mass index: a longitudinal observational study of middle school students. Pediatr Obes. 2017 Jun;12(3):213-220. doi: 10.1111/ijpo.12127. Epub 2016 Mar 17.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Eldahan A, McCaslin C, Peters SM, Ickovics JR. Associations of Neighborhood and School Socioeconomic and Social Contexts With Body Mass Index Among Urban Preadolescent Students. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):2496-502. doi: 10.2105/AJPH.2015.302882. Epub 2015 Oct 15.
- Chandler I, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Adolescents Who Visit the Emergency Department Are More Likely to Make Unhealthy Dietary Choices: An Opportunity for Behavioral Intervention. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):701-11. doi: 10.1353/hpu.2015.0086.
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- Schwartz MB, Gilstad-Hayden K, Henderson KE, Luedicke J, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. The Relationship between Parental Behaviors and Children's Sugary Drink Consumption Is Moderated by a Television in the Child's Bedroom. Child Obes. 2015 Oct;11(5):560-8. doi: 10.1089/chi.2014.0041. Epub 2015 Aug 28.
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- Smith LP, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Ickovics J. High waist circumference is associated with elevated blood pressure in non-Hispanic White but not Hispanic children in a cohort of pre-adolescent children. Pediatr Obes. 2014 Dec;9(6):e145-8. doi: 10.1111/ijpo.246. Epub 2014 Jul 3.
- Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Positive school climate is associated with lower body mass index percentile among urban preadolescents. J Sch Health. 2014 Aug;84(8):502-6. doi: 10.1111/josh.12177.
- Earnshaw VA, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Teacher Involvement as a Protective Factor from the Association between Race-Based Bullying and Smoking Initiation. Soc Psychol Educ. 2014 Jun 1;17(2):197-209. doi: 10.1007/s11218-014-9250-1.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Joyce R, Ickovics JR. Disentangling neighborhood contextual associations with child body mass index, diet, and physical activity: the role of built, socioeconomic, and social environments. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:106-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.04.003. Epub 2013 Apr 10.
- Ickovics JR, Duffany KO, Shebl FM, Peters SM, Read MA, Gilstad-Hayden KR, Schwartz MB. Implementing School-Based Policies to Prevent Obesity: Cluster Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):e1-e11. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.026.
- Assoumou SA, Wang J, Tasillo A, Eftekhari Yazdi G, Tsui JI, Strick L, Linas BP. Hepatitis C Testing and Patient Characteristics in Washington State's Prisons Between 2012 and 2016. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):8-16. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.016. Epub 2018 Nov 19.
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