- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043626
Estudo para avaliar as políticas de saúde e bem-estar do distrito escolar público de New Haven. (H&A)
Política de Bem-Estar Escolar: RCT para Implementar e Avaliar o Impacto na Obesidade Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Consistente com as prioridades do NIH, nosso objetivo de longo prazo é reduzir as taxas e o risco de obesidade infantil por meio de políticas escolares de nutrição e atividade física. Propomos monitorar e avaliar como a Política de Bem-Estar Escolar de Connecticut, no distrito de Escolas Públicas de New Haven, é implementada e determinar seu impacto nos comportamentos obesogênicos das crianças, resultados de peso e desempenho escolar. Avaliaremos uma estratégia de implementação em 12 escolas-alvo usando um desenho aleatório. Concentrar-se em escolas-alvo permitirá uma avaliação mais rigorosa da implementação da Política de Bem-Estar Escolar, barreiras/facilitadores e, finalmente, os impactos comportamentais e de saúde das políticas escolares sobre obesidade infantil. Propomos uma avaliação multinível dos fatores que podem influenciar a obesidade infantil usando o Modelo Ecológico como uma estrutura orientadora.
Assim, propomos uma abordagem multissetorial e multinível, focada em crianças, famílias, escolas e comunidade. Este projeto ambicioso é possível devido à experiência e fortes parcerias de colaboração entre as Escolas Públicas de New Haven e dois centros de pesquisa da Universidade de Yale: O Rudd Center for Food Policy and Obesity and CARE: Community Alliance for Research and Engagement. Nossa parceria baseia-se nos Princípios e Diretrizes para Parcerias de Pesquisa Universidade-Comunidade desenvolvidos por um comitê de 12 membros de líderes comunitários e universitários e endossados pela Universidade de Yale e parceiros comunitários em 2009.
Este estudo é projetado para avançar significativamente a pesquisa empírica sobre políticas de bem-estar escolar: focada na implementação e no impacto mensurável na saúde do aluno. Não importa o quão bem escrito, uma política de bem-estar escolar deve ser efetivamente implementada para alcançar seu impacto potencial. Além disso, os alunos nas escolas representam apenas dois componentes de um sistema socioecológico mais amplo que influencia o comportamento alimentar, a atividade física e o status do peso. O mandato federal para políticas de bem-estar escolar exige que os distritos abordem muitos aspectos do ambiente escolar (por exemplo, educação nutricional, padrões nutricionais para alimentos vendidos e oportunidades para atividade física). Para maximizar as melhorias, esse tipo de política de vários componentes é necessário. No entanto, essa complexidade dificulta avaliar o impacto das políticas e tirar conclusões sobre as relações causais entre políticas específicas e a saúde do estudante. Com os pontos fortes únicos de nossa equipe e esses desafios em mente, projetamos este estudo de pesquisa com os seguintes Objetivos Específicos:
- Acompanhe e avalie uma estratégia de implementação direcionada de uma Política de Bem-Estar Escolar.
- Identificar fatores que facilitam ou impedem a implementação da Política de Bem-Estar Escolar, incluindo vizinhança, escola e determinantes do aluno; e
- Avalie o impacto da implementação da Política de Bem-Estar Escolar em comportamentos obesogênicos e resultados de saúde, bem como no desempenho escolar.
Colaboraremos com o Distrito para implementar um subconjunto de políticas de nutrição e atividade física em 12 escolas usando um projeto de pesquisa randomizado 2 x 2. Isso permitirá a comparação dos potenciais efeitos únicos e sinérgicos dessas políticas de nutrição e atividade física sobre os comportamentos dos alunos e os resultados de saúde relacionados. Acompanharemos uma coorte de alunos da 5ª série (N≈700) anualmente por quatro anos para avaliar possíveis mudanças nos comportamentos alimentares dos alunos, níveis de atividade física e IMC. Usamos uma abordagem de vários métodos para coletar dados e examinar os preditores desses resultados em todos os níveis da estrutura socioecológica: variáveis do aluno, características da família, políticas escolares e características do bairro.
Esta proposta multidisciplinar está em sincronia com objetivos de pesquisa específicos articulados no Anúncio do Programa (PA-10-052) Políticas de Nutrição Escolar e Atividade Física, Comportamentos Obesogênicos e Resultados de Peso. Conforme observado, poucos estudos até o momento examinaram o processo de implementação de políticas. Visamos diretamente a implementação e o impacto de políticas relacionadas à saúde nas escolas, medindo comportamentos obesogênicos e IMC como resultados primários. Temos um sistema de rastreamento ativo para monitorar o impacto das políticas e nos concentramos em populações minoritárias tradicionalmente vulneráveis e mal atendidas. Conforme declarado pelo NIH neste anúncio de programa, existem abordagens baseadas em políticas para combater a obesidade nas escolas; no entanto, falta conhecimento em áreas-chave relativas às políticas ideais, estratégias-chave de implementação para tais políticas e o impacto dessas políticas em importantes resultados sociais e de saúde. O projeto proposto promoverá o conhecimento e a compreensão científica nesta área e fornecerá evidências importantes para orientar futuras intervenções em escolas e comunidades, traduzindo a ciência para melhorar a saúde do público.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno do Distrito Escolar de New Haven - Estado de Connecticut
- Matriculado em 12 escolas elegíveis que participam do estudo
- Criança entre 9 e 14 anos ou nas séries 5-8 a partir do outono de 2011
- O idioma principal de comunicação é o inglês
Critério de exclusão:
- Não matriculado em uma das 12 escolas participantes
- Fora da série pretendida (5-8) no outono de 2011
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas Atividade Física
Alunos em 3 escolas de estudo designadas receberão intervenção educacional e maiores oportunidades para atividade física.
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As políticas distritais incluem mandatos para atividade física diária e educação física e desenvolvimento de políticas que proíbem a retenção de educação física por motivos punitivos.
Para aumentar ainda mais a atividade física, a Política de Bem-Estar Escolar especifica a expansão de programas/atividades que atendam às necessidades, interesses e habilidades dos alunos.
Consoles de jogos exer serão fornecidos a 6 escolas e serão integrados às aulas de educação física da 5ª à 8ª série e aos programas extracurriculares.
Equipamentos de ginástica novos e inovadores serão adquiridos para as 6 escolas-alvo para uso nas aulas de ginástica e depois da programação escolar.
Vários pedômetros e programas interativos incentivando a atividade física dentro e fora da escola estão planejados para a 6ª série.
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Sem intervenção: Somente Intervenções Adiadas
Alunos em 3 escolas designadas receberão intervenções educacionais sobre tópicos de saúde não relacionados à nutrição ou atividade física (ou seja,
relações entre pares, sono, cuidados dentários, etc.)
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Experimental: Nutrição e Atividade Física
Alunos em 3 escolas designadas receberão educação nutricional, padrões nutricionais para alimentos vendidos e oportunidades para atividade física.
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As políticas distritais incluem mandatos para atividade física diária e educação física e desenvolvimento de políticas que proíbem a retenção de educação física por motivos punitivos.
Para aumentar ainda mais a atividade física, a Política de Bem-Estar Escolar especifica a expansão de programas/atividades que atendam às necessidades, interesses e habilidades dos alunos.
Consoles de jogos exer serão fornecidos a 6 escolas e serão integrados às aulas de educação física da 5ª à 8ª série e aos programas extracurriculares.
Equipamentos de ginástica novos e inovadores serão adquiridos para as 6 escolas-alvo para uso nas aulas de ginástica e depois da programação escolar.
Vários pedômetros e programas interativos incentivando a atividade física dentro e fora da escola estão planejados para a 6ª série.
Três Escolas Alvo (N+PA) expandirão a iniciativa de bem-estar escolar do distrito, PAW-Physical Activity and Wellness.
Com o apoio do distrito, as escolas PAW desenvolvem equipes de bem-estar escolar (SWTs) para identificar prioridades de saúde escolar, implementar e sustentar iniciativas de saúde por meio de campanhas escolares, promover comportamento saudável e apoiar políticas de bem-estar.
Os resultados de uma avaliação de 3 anos sugerem um impacto positivo significativo e sustentado na cultura de saúde escolar, no comportamento do aluno, no tempo dedicado às tarefas e no aumento da atividade física entre os alunos.
As mudanças nas políticas se concentrarão em 6 escolas-alvo.
O distrito expandirá a educação nutricional integrando outras oportunidades para aprender e praticar comportamentos saudáveis em todas as disciplinas.
Os programas Farm-to-School incluirão visitas escolares de agricultores para ensinar os alunos sobre agricultura, alimentos saudáveis e nutrição, coincidindo com os Farmer's Market Menu Days.
As escolas receberão quatro oficinas de nutrição de 45 minutos por ano.
Educadores comunitários oferecerão oficinas de nutrição interativas e culturalmente apropriadas e demonstrações de culinária.
Os refeitórios receberão mensagens nutricionais amigáveis aos jovens, promoção regular de novos alimentos do menu e uma variedade de atividades mensais focadas na nutrição.
Os objetivos são: aumentar o número de alunos que experimentam novos itens de menu regularmente, aumentar a aceitação de alimentos saudáveis e melhorar a alfabetização nutricional.
A política estabelece que as escolas limitarão as comemorações que envolvam comida a não mais do que 1 por aula/mês: 6 escolas testarão alternativas à comida para as comemorações.
O SWP aborda a promoção e o marketing da saúde, limitando o marketing de produtos nas escolas, expandindo a educação nutricional e ampliando a comunicação sobre saúde com os pais.
Em 3 escolas selecionadas, expandimos para incluir a promoção de bem-estar da equipe.
Os adultos nas escolas são modelos confiáveis e influentes para os alunos; ao aumentar seus comportamentos positivos de saúde, os alunos podem ser influenciados a adotar comportamentos semelhantes.
O Distrito trabalhará com o Programa de Bem-Estar do Funcionário da Cidade para aumentar a participação dos funcionários da escola.
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Experimental: Intervenções apenas de nutrição
Alunos em 3 escolas de estudo designadas receberão múltiplas intervenções sobre educação nutricional e padrões nutricionais para alimentos vendidos.
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As mudanças nas políticas se concentrarão em 6 escolas-alvo.
O distrito expandirá a educação nutricional integrando outras oportunidades para aprender e praticar comportamentos saudáveis em todas as disciplinas.
Os programas Farm-to-School incluirão visitas escolares de agricultores para ensinar os alunos sobre agricultura, alimentos saudáveis e nutrição, coincidindo com os Farmer's Market Menu Days.
As escolas receberão quatro oficinas de nutrição de 45 minutos por ano.
Educadores comunitários oferecerão oficinas de nutrição interativas e culturalmente apropriadas e demonstrações de culinária.
Os refeitórios receberão mensagens nutricionais amigáveis aos jovens, promoção regular de novos alimentos do menu e uma variedade de atividades mensais focadas na nutrição.
Os objetivos são: aumentar o número de alunos que experimentam novos itens de menu regularmente, aumentar a aceitação de alimentos saudáveis e melhorar a alfabetização nutricional.
A política estabelece que as escolas limitarão as comemorações que envolvam comida a não mais do que 1 por aula/mês: 6 escolas testarão alternativas à comida para as comemorações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de massa corporal (IMC).
Prazo: Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Peso corporal e altura para calcular o IMC anualmente desde o início (nota 5) até o acompanhamento (nota 8)
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Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos hábitos alimentares (comportamentos alimentares) dos alunos.
Prazo: Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Levantamento dos hábitos alimentares dos alunos e observação atenta dos hábitos alimentares (alimentos consumidos) na escola.
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Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Mudança no nível de atividade física.
Prazo: Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Levantamento dos hábitos de atividade física do aluno e observação da participação do aluno no horário de aula ou depois dos programas de atividade física escolar.
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Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Saúde mental
Prazo: Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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O Questionário de Forças e Dificuldades avalia problemas de saúde mental infantil, cinco subescalas: problemas emocionais, hiperatividade, relacionamento, conduta e comportamento pró-social.
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Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Pontuações de teste padronizadas
Prazo: Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Pontuações de testes padronizados, leitura e matemática
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Linha de base até o acompanhamento: Graus 5-6-7-8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ickovics JR, Carroll-Scott A, Peters SM, Schwartz M, Gilstad-Hayden K, McCaslin C. Health and academic achievement: cumulative effects of health assets on standardized test scores among urban youth in the United States. J Sch Health. 2014 Jan;84(1):40-8. doi: 10.1111/josh.12117.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Children's report of lifestyle counseling differs by BMI status. Child Obes. 2013 Jun;9(3):216-22. doi: 10.1089/chi.2012.0100. Epub 2013 Apr 30.
- Wang S, Schwartz MB, Shebl FM, Read M, Henderson KE, Ickovics JR. School breakfast and body mass index: a longitudinal observational study of middle school students. Pediatr Obes. 2017 Jun;12(3):213-220. doi: 10.1111/ijpo.12127. Epub 2016 Mar 17.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Eldahan A, McCaslin C, Peters SM, Ickovics JR. Associations of Neighborhood and School Socioeconomic and Social Contexts With Body Mass Index Among Urban Preadolescent Students. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):2496-502. doi: 10.2105/AJPH.2015.302882. Epub 2015 Oct 15.
- Chandler I, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Adolescents Who Visit the Emergency Department Are More Likely to Make Unhealthy Dietary Choices: An Opportunity for Behavioral Intervention. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):701-11. doi: 10.1353/hpu.2015.0086.
- Schwartz DL, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Grilo SA, McCaslin C, Schwartz M, Ickovics JR. Energy drinks and youth self-reported hyperactivity/inattention symptoms. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):297-304. doi: 10.1016/j.acap.2014.11.006. Epub 2015 Feb 9.
- Schwartz MB, Gilstad-Hayden K, Henderson KE, Luedicke J, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. The Relationship between Parental Behaviors and Children's Sugary Drink Consumption Is Moderated by a Television in the Child's Bedroom. Child Obes. 2015 Oct;11(5):560-8. doi: 10.1089/chi.2014.0041. Epub 2015 Aug 28.
- Rosenthal L, Earnshaw VA, Carroll-Scott A, Henderson KE, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Weight- and race-based bullying: health associations among urban adolescents. J Health Psychol. 2015 Apr;20(4):401-12. doi: 10.1177/1359105313502567. Epub 2013 Oct 22.
- Jernigan MM, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Emotional Health Predicts Changes in Body Mass Index (BMI-z) Among Black and Latino Youth. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jun;54(7):693-6. doi: 10.1177/0009922815574080. Epub 2015 Feb 26. No abstract available.
- Smith LP, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Ickovics J. High waist circumference is associated with elevated blood pressure in non-Hispanic White but not Hispanic children in a cohort of pre-adolescent children. Pediatr Obes. 2014 Dec;9(6):e145-8. doi: 10.1111/ijpo.246. Epub 2014 Jul 3.
- Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Positive school climate is associated with lower body mass index percentile among urban preadolescents. J Sch Health. 2014 Aug;84(8):502-6. doi: 10.1111/josh.12177.
- Earnshaw VA, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Teacher Involvement as a Protective Factor from the Association between Race-Based Bullying and Smoking Initiation. Soc Psychol Educ. 2014 Jun 1;17(2):197-209. doi: 10.1007/s11218-014-9250-1.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Joyce R, Ickovics JR. Disentangling neighborhood contextual associations with child body mass index, diet, and physical activity: the role of built, socioeconomic, and social environments. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:106-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.04.003. Epub 2013 Apr 10.
- Ickovics JR, Duffany KO, Shebl FM, Peters SM, Read MA, Gilstad-Hayden KR, Schwartz MB. Implementing School-Based Policies to Prevent Obesity: Cluster Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):e1-e11. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.026.
- Assoumou SA, Wang J, Tasillo A, Eftekhari Yazdi G, Tsui JI, Strick L, Linas BP. Hepatitis C Testing and Patient Characteristics in Washington State's Prisons Between 2012 and 2016. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):8-16. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.016. Epub 2018 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008007295
- 5R01HD070740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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