- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043626
Studio per valutare le politiche sanitarie e di benessere del distretto scolastico pubblico di New Haven. (H&A)
Politica sul benessere scolastico: RCT per implementare e valutare l'impatto sull'obesità infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coerentemente con le priorità del NIH, il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre i tassi e il rischio di obesità infantile attraverso politiche di nutrizione e attività fisica a scuola. Proponiamo di monitorare e valutare come viene implementata la prima politica sul benessere scolastico del Connecticut, nel distretto della scuola pubblica di New Haven, e determinarne l'impatto sui comportamenti obesogenici dei bambini, sul peso e sul rendimento scolastico. Valuteremo una strategia di implementazione in 12 scuole mirate utilizzando un disegno randomizzato. Concentrarsi su scuole mirate consentirà una valutazione più rigorosa dell'attuazione della politica sul benessere scolastico, delle barriere/facilitatori e, in ultima analisi, degli impatti comportamentali e sulla salute delle politiche scolastiche sull'obesità infantile. Proponiamo una valutazione multilivello dei fattori che possono influenzare l'obesità infantile utilizzando il Modello Ecologico come quadro guida.
Proponiamo quindi un approccio multisettoriale e multilivello, incentrato su bambini, famiglie, scuole e comunità. Questo ambizioso progetto è possibile grazie all'esperienza e alla forte collaborazione tra le scuole pubbliche di New Haven e due centri di ricerca della Yale University: il Rudd Center for Food Policy and Obesity e CARE: Community Alliance for Research and Engagement. La nostra partnership si basa su principi e linee guida per i partenariati di ricerca tra università e comunità sviluppati da un comitato di 12 membri di leader della comunità e dell'università e approvati dalla Yale University e dai partner della comunità nel 2009.
Questo studio è progettato per far avanzare in modo significativo la ricerca empirica sulle politiche per il benessere scolastico: incentrato sull'implementazione e sull'impatto misurabile sulla salute degli studenti. Non importa quanto sia ben scritta, una politica sul benessere scolastico deve essere implementata in modo efficace per ottenere il suo potenziale impatto. Inoltre, gli studenti all'interno delle scuole rappresentano solo due componenti di un sistema socio-ecologico più ampio che influenza il comportamento alimentare, l'attività fisica e lo stato di peso. Il mandato federale per le politiche sul benessere scolastico richiede ai distretti di affrontare molti aspetti dell'ambiente scolastico (ad esempio, educazione alimentare, standard nutrizionali per gli alimenti venduti e opportunità per l'attività fisica). Per massimizzare i miglioramenti, è necessario questo tipo di politica a più componenti. Tuttavia, questa complessità rende difficile valutare l'impatto delle politiche e trarre conclusioni sulle relazioni causali tra politiche specifiche e salute degli studenti. Tenendo presenti i punti di forza unici del nostro team e queste sfide, abbiamo progettato questo studio di ricerca con i seguenti obiettivi specifici:
- Monitorare e valutare una strategia di attuazione mirata di una politica sul benessere scolastico.
- Identificare i fattori che facilitano o ostacolano l'attuazione della politica sul benessere scolastico, inclusi i fattori determinanti del vicinato, della scuola e degli studenti; E
- Valutare l'impatto dell'attuazione della politica sul benessere scolastico sui comportamenti obesogenici e sui risultati di salute, nonché sul rendimento scolastico.
Collaboreremo con il Distretto per implementare un sottoinsieme di politiche nutrizionali e di attività fisica in 12 scuole utilizzando un progetto di ricerca 2 x 2 randomizzato. Ciò consentirà il confronto dei potenziali effetti unici e sinergici di queste politiche di nutrizione e attività fisica sui comportamenti degli studenti e sui relativi risultati di salute. Seguiremo una coorte di studenti di quinta elementare (N≈700) ogni anno per quattro anni per valutare i potenziali cambiamenti nei comportamenti alimentari degli studenti, nei livelli di attività fisica e nel BMI. Utilizziamo un approccio multimetodo per raccogliere dati ed esaminare i predittori di questi risultati da tutti i livelli del quadro socio-ecologico: variabili degli studenti, caratteristiche della famiglia, politiche scolastiche e caratteristiche del quartiere.
Questa proposta multidisciplinare è sincrona con specifici obiettivi di ricerca articolati nel bando di programma (PA-10-052) Politiche per l'alimentazione e l'attività fisica nelle scuole, comportamenti obesogenici e risultati sul peso. Come notato, pochi studi fino ad oggi hanno esaminato il processo di attuazione delle politiche. Miriamo direttamente all'implementazione e all'impatto delle politiche relative alla salute nelle scuole, misurando i comportamenti obesogenici e il BMI come risultati primari. Disponiamo di un sistema di monitoraggio attivo per monitorare l'impatto delle politiche e ci concentriamo sulle popolazioni minoritarie tradizionalmente vulnerabili e svantaggiate. Come affermato dal NIH in questo annuncio del programma, esistono approcci basati sulla politica per combattere l'obesità nelle scuole; tuttavia, mancano le conoscenze in aree chiave riguardanti le politiche ottimali, le principali strategie di implementazione di tali politiche e l'impatto di queste politiche su importanti risultati sanitari e sociali. Il progetto proposto farà progredire la conoscenza e la comprensione scientifica in questo campo e fornirà prove importanti per guidare i futuri interventi nelle scuole e nelle comunità traducendo la scienza in una migliore salute del pubblico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente del distretto scolastico di New Haven, Stato del Connecticut
- Iscritto a 12 scuole ammissibili che partecipano allo studio
- Bambino di età compresa tra 9 e 14 anni o nelle classi 5-8 a partire dall'autunno 2011
- La lingua principale di comunicazione è l'inglese
Criteri di esclusione:
- Non iscritti a una delle 12 scuole partecipanti
- Non nel grado target (5-8) a partire dall'autunno 2011
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo attività fisica
Gli studenti di 3 scuole di studio designate riceveranno interventi educativi e maggiori opportunità per l'attività fisica.
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Le politiche a livello distrettuale includono mandati per l'attività fisica quotidiana e l'EP e lo sviluppo di politiche che vietano la sospensione dell'EP per motivi punitivi.
Per aumentare ulteriormente l'attività fisica, la School Wellness Policy specifica programmi/attività in espansione che soddisfano le esigenze, l'interesse e le capacità degli studenti.
Le console Exer-gaming saranno fornite a 6 scuole e saranno integrate nelle classi di educazione fisica di 5a-8a elementare e nei programmi di doposcuola.
Verranno acquistate nuove e innovative attrezzature da palestra per le 6 scuole target da utilizzare nelle lezioni di ginnastica e nella programmazione del doposcuola.
Per il 6° grado sono previsti vari contapassi e programmi interattivi che incoraggiano l'attività fisica all'interno e all'esterno della scuola.
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Nessun intervento: Solo interventi ritardati
Gli studenti di 3 scuole designate riceveranno interventi educativi su argomenti di salute non correlati all'alimentazione o all'attività fisica (es.
rapporti con i coetanei, sonno, cure dentistiche, ecc.)
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Sperimentale: Alimentazione e attività fisica
Gli studenti di 3 scuole designate riceveranno educazione alimentare, standard nutrizionali per gli alimenti venduti e opportunità di attività fisica.
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Le politiche a livello distrettuale includono mandati per l'attività fisica quotidiana e l'EP e lo sviluppo di politiche che vietano la sospensione dell'EP per motivi punitivi.
Per aumentare ulteriormente l'attività fisica, la School Wellness Policy specifica programmi/attività in espansione che soddisfano le esigenze, l'interesse e le capacità degli studenti.
Le console Exer-gaming saranno fornite a 6 scuole e saranno integrate nelle classi di educazione fisica di 5a-8a elementare e nei programmi di doposcuola.
Verranno acquistate nuove e innovative attrezzature da palestra per le 6 scuole target da utilizzare nelle lezioni di ginnastica e nella programmazione del doposcuola.
Per il 6° grado sono previsti vari contapassi e programmi interattivi che incoraggiano l'attività fisica all'interno e all'esterno della scuola.
Tre scuole mirate (N+PA) amplieranno l'iniziativa per il benessere a livello scolastico del distretto, PAW-attività fisica e benessere.
Con il supporto del distretto, le scuole PAW sviluppano School Wellness Teams (SWT) per identificare le priorità sanitarie scolastiche, implementare e sostenere iniziative sanitarie attraverso campagne scolastiche, promuovere comportamenti sani e sostenere politiche di benessere.
I risultati di una valutazione di 3 anni suggeriscono un impatto positivo significativo e duraturo sulla cultura sanitaria della scuola, sul comportamento degli studenti, sul tempo dedicato al compito e sull'aumento dell'attività fisica tra gli studenti.
Le modifiche alle politiche si concentreranno su 6 scuole target.
Il distretto amplierà l'educazione alimentare integrando altre opportunità per apprendere e praticare comportamenti sani in tutte le discipline.
I programmi Farm-to-School includeranno visite scolastiche da parte degli agricoltori per insegnare agli studenti l'agricoltura, i cibi sani e la nutrizione, in coincidenza con i Farmer's Market Menu Days.
Le scuole riceveranno quattro seminari sulla nutrizione di 45 minuti all'anno.
Gli educatori della comunità offriranno laboratori nutrizionali interattivi culturalmente appropriati e dimostrazioni di cucina.
Le mense riceveranno messaggi nutrizionali adatti ai giovani, promozioni regolari di nuovi cibi nel menu e una varietà di attività mensili incentrate sulla nutrizione.
Gli obiettivi sono: aumentare il numero di studenti che provano regolarmente nuove voci di menu, aumentare l'accettazione di cibi sani e migliorare l'alfabetizzazione nutrizionale.
La politica afferma che le scuole limiteranno le celebrazioni che coinvolgono il cibo a non più di 1 per classe/mese: 6 scuole sperimenteranno alternative al cibo per le celebrazioni.
SWP affronta la promozione e il marketing della salute limitando la commercializzazione dei prodotti nelle scuole, ampliando l'educazione alimentare e ampliando la comunicazione sulla salute con i genitori.
In 3 scuole mirate, ci espandiamo per includere la promozione del benessere del personale.
Gli adulti nelle scuole sono modelli affidabili e influenti per gli studenti; aumentando i loro comportamenti positivi per la salute, gli studenti possono essere influenzati ad adottare comportamenti simili.
Il distretto collaborerà con il programma per il benessere dei dipendenti della città per aumentare la partecipazione del personale scolastico.
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Sperimentale: Interventi solo nutrizionali
Gli studenti di 3 scuole di studio designate riceveranno molteplici interventi riguardanti l'educazione alimentare e gli standard nutrizionali per gli alimenti venduti.
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Le modifiche alle politiche si concentreranno su 6 scuole target.
Il distretto amplierà l'educazione alimentare integrando altre opportunità per apprendere e praticare comportamenti sani in tutte le discipline.
I programmi Farm-to-School includeranno visite scolastiche da parte degli agricoltori per insegnare agli studenti l'agricoltura, i cibi sani e la nutrizione, in coincidenza con i Farmer's Market Menu Days.
Le scuole riceveranno quattro seminari sulla nutrizione di 45 minuti all'anno.
Gli educatori della comunità offriranno laboratori nutrizionali interattivi culturalmente appropriati e dimostrazioni di cucina.
Le mense riceveranno messaggi nutrizionali adatti ai giovani, promozioni regolari di nuovi cibi nel menu e una varietà di attività mensili incentrate sulla nutrizione.
Gli obiettivi sono: aumentare il numero di studenti che provano regolarmente nuove voci di menu, aumentare l'accettazione di cibi sani e migliorare l'alfabetizzazione nutrizionale.
La politica afferma che le scuole limiteranno le celebrazioni che coinvolgono il cibo a non più di 1 per classe/mese: 6 scuole sperimenteranno alternative al cibo per le celebrazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Peso corporeo e altezza per calcolare l'IMC annualmente dal basale (grado 5) fino al follow-up (grado 8)
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Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento delle abitudini alimentari degli studenti (comportamenti alimentari).
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Indagine sulle abitudini alimentari degli studenti e stretta osservazione delle abitudini alimentari (cibo consumato) a scuola.
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Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Variazione del livello di attività fisica.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Indagine sulle abitudini di attività fisica degli studenti e osservazione della partecipazione degli studenti ai programmi di attività fisica in classe o dopo la scuola.
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Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Punti di forza e difficoltà Il questionario esamina i problemi di salute mentale del bambino, cinque sottoscale: problemi emotivi, iperattività, relazione, condotta e comportamento pro-sociale.
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Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Punteggi dei test standardizzati
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Punteggi dei test standardizzati, lettura e matematica
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Dal basale al follow-up: gradi 5-6-7-8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ickovics JR, Carroll-Scott A, Peters SM, Schwartz M, Gilstad-Hayden K, McCaslin C. Health and academic achievement: cumulative effects of health assets on standardized test scores among urban youth in the United States. J Sch Health. 2014 Jan;84(1):40-8. doi: 10.1111/josh.12117.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Children's report of lifestyle counseling differs by BMI status. Child Obes. 2013 Jun;9(3):216-22. doi: 10.1089/chi.2012.0100. Epub 2013 Apr 30.
- Wang S, Schwartz MB, Shebl FM, Read M, Henderson KE, Ickovics JR. School breakfast and body mass index: a longitudinal observational study of middle school students. Pediatr Obes. 2017 Jun;12(3):213-220. doi: 10.1111/ijpo.12127. Epub 2016 Mar 17.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Eldahan A, McCaslin C, Peters SM, Ickovics JR. Associations of Neighborhood and School Socioeconomic and Social Contexts With Body Mass Index Among Urban Preadolescent Students. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):2496-502. doi: 10.2105/AJPH.2015.302882. Epub 2015 Oct 15.
- Chandler I, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Adolescents Who Visit the Emergency Department Are More Likely to Make Unhealthy Dietary Choices: An Opportunity for Behavioral Intervention. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):701-11. doi: 10.1353/hpu.2015.0086.
- Schwartz DL, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Grilo SA, McCaslin C, Schwartz M, Ickovics JR. Energy drinks and youth self-reported hyperactivity/inattention symptoms. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):297-304. doi: 10.1016/j.acap.2014.11.006. Epub 2015 Feb 9.
- Schwartz MB, Gilstad-Hayden K, Henderson KE, Luedicke J, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. The Relationship between Parental Behaviors and Children's Sugary Drink Consumption Is Moderated by a Television in the Child's Bedroom. Child Obes. 2015 Oct;11(5):560-8. doi: 10.1089/chi.2014.0041. Epub 2015 Aug 28.
- Rosenthal L, Earnshaw VA, Carroll-Scott A, Henderson KE, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Weight- and race-based bullying: health associations among urban adolescents. J Health Psychol. 2015 Apr;20(4):401-12. doi: 10.1177/1359105313502567. Epub 2013 Oct 22.
- Jernigan MM, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Emotional Health Predicts Changes in Body Mass Index (BMI-z) Among Black and Latino Youth. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jun;54(7):693-6. doi: 10.1177/0009922815574080. Epub 2015 Feb 26. No abstract available.
- Smith LP, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Ickovics J. High waist circumference is associated with elevated blood pressure in non-Hispanic White but not Hispanic children in a cohort of pre-adolescent children. Pediatr Obes. 2014 Dec;9(6):e145-8. doi: 10.1111/ijpo.246. Epub 2014 Jul 3.
- Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Positive school climate is associated with lower body mass index percentile among urban preadolescents. J Sch Health. 2014 Aug;84(8):502-6. doi: 10.1111/josh.12177.
- Earnshaw VA, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Teacher Involvement as a Protective Factor from the Association between Race-Based Bullying and Smoking Initiation. Soc Psychol Educ. 2014 Jun 1;17(2):197-209. doi: 10.1007/s11218-014-9250-1.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Joyce R, Ickovics JR. Disentangling neighborhood contextual associations with child body mass index, diet, and physical activity: the role of built, socioeconomic, and social environments. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:106-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.04.003. Epub 2013 Apr 10.
- Ickovics JR, Duffany KO, Shebl FM, Peters SM, Read MA, Gilstad-Hayden KR, Schwartz MB. Implementing School-Based Policies to Prevent Obesity: Cluster Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):e1-e11. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.026.
- Assoumou SA, Wang J, Tasillo A, Eftekhari Yazdi G, Tsui JI, Strick L, Linas BP. Hepatitis C Testing and Patient Characteristics in Washington State's Prisons Between 2012 and 2016. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):8-16. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.016. Epub 2018 Nov 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008007295
- 5R01HD070740 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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