- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02043626
Исследование по оценке политики в области здравоохранения и благополучия школьного округа Нью-Хейвен. (H&A)
Политика школьного оздоровления: РКИ для реализации и оценки воздействия на детское ожирение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В соответствии с приоритетами NIH, наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы снизить показатели и риск детского ожирения с помощью школьной политики в области питания и физической активности. Мы предлагаем отслеживать и оценивать, как реализуется первая в Коннектикуте Политика оздоровления школ в округе государственных школ Нью-Хейвена, и определять ее влияние на склонное к ожирению поведение детей, показатели веса и успеваемость в школе. Мы оценим стратегию внедрения в 12 целевых школах, используя рандомизированный дизайн. Сосредоточение внимания на целевых школах позволит провести более тщательную оценку реализации школьной политики оздоровления, барьеров/содействующих факторов и, в конечном счете, воздействия школьной политики на детское ожирение на поведение и здоровье. Мы предлагаем многоуровневую оценку факторов, которые могут влиять на детское ожирение, используя экологическую модель в качестве ориентира.
Таким образом, мы предлагаем многосекторальный, многоуровневый подход, ориентированный на детей, семьи, школы и общество. Этот амбициозный проект стал возможен благодаря опыту и тесному сотрудничеству между государственными школами Нью-Хейвена и двумя исследовательскими центрами Йельского университета: Центром продовольственной политики и ожирения Радда и CARE: Community Alliance for Research and Engagement. Наше партнерство основано на Принципах и руководящих принципах партнерства между сообществом и университетами в области исследований, разработанных комитетом из 12 членов сообщества и лидеров университетов и одобренных Йельским университетом и партнерами сообщества в 2009 году.
Это исследование предназначено для значительного продвижения эмпирических исследований политики школьного оздоровления: основное внимание уделяется реализации и измеримому влиянию на здоровье учащихся. Независимо от того, насколько хорошо она написана, школьная политика в области оздоровления должна эффективно реализовываться для достижения ее потенциального воздействия. Кроме того, учащиеся в школах представляют собой лишь два компонента более крупной социально-экологической системы, влияющей на пищевое поведение, физическую активность и весовой статус. Федеральный мандат на школьную политику оздоровления требует, чтобы округа занимались многими аспектами школьной среды (например, просвещение по вопросам питания, стандарты питания для продаваемых продуктов и возможности для физической активности). Для максимизации улучшений необходим этот тип многокомпонентной политики. Однако эта сложность затрудняет оценку воздействия политики и выводы о причинно-следственных связях между конкретной политикой и здоровьем учащихся. Принимая во внимание уникальные сильные стороны нашей команды и эти проблемы, мы разработали это исследование со следующими конкретными целями:
- Отследить и оценить стратегию целенаправленной реализации Политики оздоровления школы.
- Выявить факторы, которые облегчают или препятствуют реализации Политики школьного благополучия, включая детерминанты района, школы и учащихся; и
- Оценить влияние реализации «Политики школьного оздоровления» на склонность к ожирению и результаты в отношении здоровья, а также на успеваемость в школе.
Мы будем сотрудничать с округом, чтобы внедрить подмножество политики в области питания и физической активности в 12 школах, используя рандомизированный план исследования 2 x 2. Это позволит сравнить потенциальные уникальные и синергетические эффекты этой политики в области питания и физической активности на поведение учащихся и связанные с этим результаты в отношении здоровья. Мы будем следить за группой учащихся 5-х классов (N≈700) ежегодно в течение четырех лет, чтобы оценить потенциальные изменения в пищевом поведении учащихся, уровнях физической активности и ИМТ. Мы используем мультиметодический подход для сбора данных и изучения предикторов этих результатов на разных уровнях социально-экологической структуры: переменные учащихся, характеристики семьи, школьная политика и особенности района.
Это междисциплинарное предложение синхронизировано с конкретными исследовательскими целями, изложенными в Объявлении о программе (PA-10-052) «Политика школьного питания и физической активности, поведение, вызывающее ожирение, и результаты веса». Как уже отмечалось, на сегодняшний день в нескольких исследованиях изучался процесс реализации политики. Мы напрямую нацелены на внедрение и влияние политики, связанной со здоровьем, в школах, измеряя поведение, способствующее ожирению, и ИМТ в качестве основных результатов. У нас есть активная система отслеживания для отслеживания воздействия политики, и мы ориентируемся на меньшинства, традиционно уязвимые и недостаточно обслуживаемые. Как указано NIH в объявлении о программе, существуют основанные на политике подходы к борьбе с ожирением в школах; однако отсутствуют знания в ключевых областях, касающихся оптимальной политики, ключевых стратегий реализации такой политики и влияния этой политики на важные результаты в области здравоохранения и социального обеспечения. Предлагаемый проект будет способствовать расширению научных знаний и пониманию в этой области и предоставит важные данные для руководства будущими вмешательствами в школах и сообществах, переводящими науку на улучшение здоровья населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащийся школьного округа Нью-Хейвен, штат Коннектикут
- Зачислен в 12 подходящих школ, участвующих в исследовании
- Ребенок в возрасте от 9 до 14 лет или учащийся 5-8 классов по состоянию на осень 2011 г.
- Основной язык общения английский
Критерий исключения:
- Не зачислен ни в одну из 12 участвующих школ
- Не в целевом классе (5–8) по состоянию на осень 2011 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только физическая активность
Учащиеся в 3 назначенных учебных школах получат образовательную помощь и расширенные возможности для физической активности.
|
Политика в масштабах округа включает обязательные требования в отношении ежедневной физической активности и физкультуры, а также разработку правил, запрещающих отказывать в физкультуре в качестве наказания.
Для дальнейшего повышения физической активности в Политике школьного оздоровления указаны расширяющиеся программы/мероприятия, отвечающие потребностям, интересам и способностям учащихся.
Игровые приставки Exer будут предоставлены 6 школам и будут интегрированы в уроки физкультуры 5-8 классов и внеклассные программы.
Новое и инновационное спортивное оборудование будет закуплено для 6 целевых школ для использования на уроках физкультуры и внеклассных программ.
Для 6-го класса запланированы различные шагомеры и интерактивные программы, поощряющие физическую активность в школе и за ее пределами.
|
|
Без вмешательства: Только отсроченные вмешательства
Учащиеся в 3 назначенных школах получат образовательные мероприятия по темам здоровья, не связанным с питанием или физической активностью (т.е.
отношения со сверстниками, сон, уход за зубами и т. д.)
|
|
|
Экспериментальный: Питание и физическая активность
Учащиеся 3 назначенных школ получат образование в области питания, стандарты питания для продаваемых продуктов и возможности для физической активности.
|
Политика в масштабах округа включает обязательные требования в отношении ежедневной физической активности и физкультуры, а также разработку правил, запрещающих отказывать в физкультуре в качестве наказания.
Для дальнейшего повышения физической активности в Политике школьного оздоровления указаны расширяющиеся программы/мероприятия, отвечающие потребностям, интересам и способностям учащихся.
Игровые приставки Exer будут предоставлены 6 школам и будут интегрированы в уроки физкультуры 5-8 классов и внеклассные программы.
Новое и инновационное спортивное оборудование будет закуплено для 6 целевых школ для использования на уроках физкультуры и внеклассных программ.
Для 6-го класса запланированы различные шагомеры и интерактивные программы, поощряющие физическую активность в школе и за ее пределами.
Три целевых школы (N+PA) расширят инициативу школьного округа в области здорового образа жизни, PAW-Physical Activity and Wellness.
При поддержке округа школы PAW создают школьные команды по оздоровлению (SWT) для определения школьных приоритетов в области здравоохранения, реализации и поддержки инициатив в области здравоохранения посредством школьных кампаний, пропаганды здорового поведения и поддержки политики оздоровления.
Результаты трехлетней оценки свидетельствуют о значительном и устойчивом положительном влиянии на школьную культуру здоровья, поведение учащихся, время выполнения заданий и повышение физической активности учащихся.
Изменения в политике коснутся 6 целевых школ.
Округ будет расширять образование в области питания, интегрируя другие возможности для изучения и практики здорового поведения в разных дисциплинах.
Программы Farm-to-School будут включать посещение школ фермерами для обучения учащихся сельскому хозяйству, здоровой пище и правильному питанию, совпадающие с Днями меню фермерского рынка.
Школы будут получать четыре 45-минутных семинара по вопросам питания в год.
Общественные педагоги проведут культурно приемлемые интерактивные семинары по питанию и кулинарные демонстрации.
Кафетерии будут получать ориентированные на молодежь сообщения о правильном питании, регулярное продвижение новых блюд из меню и различные ежемесячные мероприятия, посвященные правильному питанию.
Цели состоят в том, чтобы: увеличить количество учащихся, которые регулярно пробуют новые блюда в меню, увеличить принятие здоровой пищи и повысить грамотность в вопросах питания.
Политика гласит, что школы будут ограничивать празднования, связанные с едой, не более чем 1 в классе в месяц: 6 школ будут тестировать альтернативы еде для празднования.
SWP занимается укреплением здоровья и маркетингом, ограничивая маркетинг продуктов в школах, расширяя просвещение по вопросам питания и расширяя информирование родителей о вопросах здоровья.
В 3 целевых школах мы расширили программу, включив в нее оздоровительную акцию для персонала.
Взрослые в школах пользуются доверием и влиятельными образцами для подражания для учащихся; усиливая свое позитивное поведение в отношении здоровья, учащиеся могут склоняться к тому, чтобы они придерживались аналогичного поведения.
Округ будет сотрудничать с Городской программой оздоровления сотрудников, чтобы увеличить участие школьного персонала.
|
|
Экспериментальный: Только питание
Учащиеся в 3 назначенных учебных заведениях пройдут несколько мероприятий, касающихся обучения правильному питанию и стандартов питания для продаваемых пищевых продуктов.
|
Изменения в политике коснутся 6 целевых школ.
Округ будет расширять образование в области питания, интегрируя другие возможности для изучения и практики здорового поведения в разных дисциплинах.
Программы Farm-to-School будут включать посещение школ фермерами для обучения учащихся сельскому хозяйству, здоровой пище и правильному питанию, совпадающие с Днями меню фермерского рынка.
Школы будут получать четыре 45-минутных семинара по вопросам питания в год.
Общественные педагоги проведут культурно приемлемые интерактивные семинары по питанию и кулинарные демонстрации.
Кафетерии будут получать ориентированные на молодежь сообщения о правильном питании, регулярное продвижение новых блюд из меню и различные ежемесячные мероприятия, посвященные правильному питанию.
Цели состоят в том, чтобы: увеличить количество учащихся, которые регулярно пробуют новые блюда в меню, увеличить принятие здоровой пищи и повысить грамотность в вопросах питания.
Политика гласит, что школы будут ограничивать празднования, связанные с едой, не более чем 1 в классе в месяц: 6 школ будут тестировать альтернативы еде для празднования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Масса тела и рост для ежегодного расчета ИМТ от исходного уровня (5-й класс) до последующего наблюдения (8-й класс)
|
Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевых привычек учащихся (пищевого поведения).
Временное ограничение: Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Изучение привычек питания учащихся и внимательное наблюдение за привычками питания (потребляемой пищей) в школе.
|
Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
|
Изменение уровня физической активности.
Временное ограничение: Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Изучение привычек учащихся в отношении физической активности и наблюдение за участием учащихся в программах физической активности во время занятий или после школы.
|
Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Опросник сильных сторон и трудностей позволяет выявить проблемы психического здоровья ребенка по пяти подшкалам: эмоциональные проблемы, гиперактивность, отношения, поведение и просоциальное поведение.
|
Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
|
Стандартизированные результаты тестов
Временное ограничение: Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Стандартизированные результаты тестов, чтения и математики
|
Исходный уровень через последующее наблюдение: классы 5-6-7-8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ickovics JR, Carroll-Scott A, Peters SM, Schwartz M, Gilstad-Hayden K, McCaslin C. Health and academic achievement: cumulative effects of health assets on standardized test scores among urban youth in the United States. J Sch Health. 2014 Jan;84(1):40-8. doi: 10.1111/josh.12117.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Children's report of lifestyle counseling differs by BMI status. Child Obes. 2013 Jun;9(3):216-22. doi: 10.1089/chi.2012.0100. Epub 2013 Apr 30.
- Wang S, Schwartz MB, Shebl FM, Read M, Henderson KE, Ickovics JR. School breakfast and body mass index: a longitudinal observational study of middle school students. Pediatr Obes. 2017 Jun;12(3):213-220. doi: 10.1111/ijpo.12127. Epub 2016 Mar 17.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Eldahan A, McCaslin C, Peters SM, Ickovics JR. Associations of Neighborhood and School Socioeconomic and Social Contexts With Body Mass Index Among Urban Preadolescent Students. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):2496-502. doi: 10.2105/AJPH.2015.302882. Epub 2015 Oct 15.
- Chandler I, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Adolescents Who Visit the Emergency Department Are More Likely to Make Unhealthy Dietary Choices: An Opportunity for Behavioral Intervention. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):701-11. doi: 10.1353/hpu.2015.0086.
- Schwartz DL, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Grilo SA, McCaslin C, Schwartz M, Ickovics JR. Energy drinks and youth self-reported hyperactivity/inattention symptoms. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):297-304. doi: 10.1016/j.acap.2014.11.006. Epub 2015 Feb 9.
- Schwartz MB, Gilstad-Hayden K, Henderson KE, Luedicke J, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. The Relationship between Parental Behaviors and Children's Sugary Drink Consumption Is Moderated by a Television in the Child's Bedroom. Child Obes. 2015 Oct;11(5):560-8. doi: 10.1089/chi.2014.0041. Epub 2015 Aug 28.
- Rosenthal L, Earnshaw VA, Carroll-Scott A, Henderson KE, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Weight- and race-based bullying: health associations among urban adolescents. J Health Psychol. 2015 Apr;20(4):401-12. doi: 10.1177/1359105313502567. Epub 2013 Oct 22.
- Jernigan MM, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Emotional Health Predicts Changes in Body Mass Index (BMI-z) Among Black and Latino Youth. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jun;54(7):693-6. doi: 10.1177/0009922815574080. Epub 2015 Feb 26. No abstract available.
- Smith LP, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Ickovics J. High waist circumference is associated with elevated blood pressure in non-Hispanic White but not Hispanic children in a cohort of pre-adolescent children. Pediatr Obes. 2014 Dec;9(6):e145-8. doi: 10.1111/ijpo.246. Epub 2014 Jul 3.
- Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Positive school climate is associated with lower body mass index percentile among urban preadolescents. J Sch Health. 2014 Aug;84(8):502-6. doi: 10.1111/josh.12177.
- Earnshaw VA, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Teacher Involvement as a Protective Factor from the Association between Race-Based Bullying and Smoking Initiation. Soc Psychol Educ. 2014 Jun 1;17(2):197-209. doi: 10.1007/s11218-014-9250-1.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Joyce R, Ickovics JR. Disentangling neighborhood contextual associations with child body mass index, diet, and physical activity: the role of built, socioeconomic, and social environments. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:106-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.04.003. Epub 2013 Apr 10.
- Ickovics JR, Duffany KO, Shebl FM, Peters SM, Read MA, Gilstad-Hayden KR, Schwartz MB. Implementing School-Based Policies to Prevent Obesity: Cluster Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):e1-e11. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.026.
- Assoumou SA, Wang J, Tasillo A, Eftekhari Yazdi G, Tsui JI, Strick L, Linas BP. Hepatitis C Testing and Patient Characteristics in Washington State's Prisons Between 2012 and 2016. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):8-16. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.016. Epub 2018 Nov 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1008007295
- 5R01HD070740 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .