- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043626
Estudio para Evaluar las Políticas de Salud y Bienestar del Distrito Escolar Público de New Haven. (H&A)
Política de bienestar escolar: RCT para implementar y evaluar el impacto en la obesidad infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
De acuerdo con las prioridades de los NIH, nuestro objetivo a largo plazo es reducir las tasas y el riesgo de obesidad infantil a través de políticas escolares de nutrición y actividad física. Proponemos monitorear y evaluar cómo se implementa la Política de Bienestar Escolar clasificada en primer lugar de Connecticut, en el distrito de Escuelas Públicas de New Haven, y determinar su impacto en los comportamientos obesogénicos de los niños, los resultados de peso y el rendimiento escolar. Evaluaremos una estrategia de implementación en 12 escuelas objetivo utilizando un diseño aleatorio. Centrarse en las escuelas objetivo permitirá una evaluación más rigurosa de la implementación de la Política de Bienestar Escolar, las barreras/facilitadores y, en última instancia, los impactos en el comportamiento y la salud de las políticas escolares sobre la obesidad infantil. Proponemos una evaluación multinivel de los factores que pueden influir en la obesidad infantil utilizando el Modelo Ecológico como marco guía.
Por lo tanto, proponemos un enfoque multisectorial, multinivel, centrado en los niños, las familias, las escuelas y la comunidad. Este ambicioso proyecto es posible gracias a la experiencia y las sólidas asociaciones de colaboración entre las Escuelas Públicas de New Haven y dos centros de investigación de la Universidad de Yale: El Centro Rudd para Políticas Alimentarias y Obesidad y CARE: Alianza Comunitaria para la Investigación y el Compromiso. Nuestra asociación se basa en los Principios y directrices para las asociaciones de investigación entre la comunidad y la universidad desarrollados por un comité de 12 miembros de líderes comunitarios y universitarios y respaldados por la Universidad de Yale y los socios de la comunidad en 2009.
Este estudio está diseñado para avanzar significativamente en la investigación empírica sobre políticas de bienestar escolar: centrado en la implementación y el impacto medible en la salud de los estudiantes. No importa qué tan bien escrita esté, una política de bienestar escolar debe implementarse de manera efectiva para lograr su impacto potencial. Además, los estudiantes dentro de las escuelas representan solo dos componentes de un sistema socioecológico más amplio que influye en el comportamiento alimentario, la actividad física y el estado de peso. El mandato federal para las políticas de bienestar escolar requiere que los distritos aborden muchos aspectos del entorno escolar (p. ej., educación sobre nutrición, estándares de nutrición para los alimentos vendidos y oportunidades para la actividad física). Para maximizar las mejoras, se necesita este tipo de política de componentes múltiples. Sin embargo, esta complejidad dificulta evaluar el impacto de las políticas y sacar conclusiones sobre las relaciones causales entre políticas específicas y la salud de los estudiantes. Con las fortalezas únicas de nuestro equipo y estos desafíos en mente, diseñamos este estudio de investigación con los siguientes objetivos específicos:
- Seguimiento y evaluación de una estrategia de implementación específica de una Política de Bienestar Escolar.
- Identificar los factores que facilitan o impiden la implementación de la Política de Bienestar Escolar, incluidos los factores determinantes del vecindario, la escuela y los estudiantes; y
- Evaluar el impacto de la implementación de la Política de Bienestar Escolar en los comportamientos obesogénicos y los resultados de salud, así como el rendimiento escolar.
Colaboraremos con el Distrito para implementar un subconjunto de políticas de nutrición y actividad física en 12 escuelas utilizando un diseño de investigación aleatorio 2 x 2. Esto permitirá la comparación de los posibles efectos únicos y sinérgicos de estas políticas de nutrición y actividad física en el comportamiento de los estudiantes y los resultados de salud relacionados. Daremos seguimiento a una cohorte de estudiantes de quinto grado (N≈700) anualmente durante cuatro años para evaluar los posibles cambios en los comportamientos alimentarios, los niveles de actividad física y el IMC de los estudiantes. Utilizamos un enfoque de métodos múltiples para recopilar datos y examinar los predictores de estos resultados en todos los niveles del marco socioecológico: variables estudiantiles, características familiares, políticas escolares y características del vecindario.
Esta propuesta multidisciplinaria es sincrónica con los objetivos de investigación específicos articulados en el Anuncio de Programa (PA-10-052) Políticas de Actividad Física y Nutrición Escolar, Comportamientos Obesogénicos y Resultados de Peso. Como se ha señalado, pocos estudios hasta la fecha han examinado el proceso de implementación de políticas. Nos enfocamos directamente en la implementación y el impacto de las políticas relacionadas con la salud en las escuelas, midiendo los comportamientos obesogénicos y el IMC como resultados primarios. Tenemos un sistema de seguimiento activo para monitorear el impacto de las políticas y nos enfocamos en las poblaciones minoritarias tradicionalmente vulnerables y desatendidas. Como indicó NIH en este anuncio de programa, existen enfoques basados en políticas para combatir la obesidad en las escuelas; sin embargo, falta conocimiento en áreas clave relacionadas con las políticas óptimas, las estrategias clave de implementación de tales políticas y el impacto de estas políticas en importantes resultados sociales y de salud. El proyecto propuesto promoverá el conocimiento y la comprensión científicos en este campo y proporcionará evidencia importante para guiar futuras intervenciones en escuelas y comunidades que traduzcan la ciencia para mejorar la salud del público.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante del Distrito Escolar de New Haven--Estado de Connecticut
- Inscrito en 12 escuelas elegibles que participan en el estudio
- Niño entre las edades de 9 y 14 años o en los grados 5-8 a partir del otoño de 2011
- El idioma principal de comunicación es el inglés
Criterio de exclusión:
- No inscrito en una de las 12 escuelas participantes
- No en el grado objetivo (5-8) a partir del otoño de 2011
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo actividad física
Los estudiantes en 3 escuelas de estudio designadas recibirán intervención educativa y mayores oportunidades para la actividad física.
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Las políticas de todo el distrito incluyen mandatos para la actividad física diaria y la educación física y el desarrollo de políticas que prohíben retener la educación física por razones punitivas.
Para aumentar aún más la actividad física, la Política de Bienestar Escolar especifica la expansión de programas/actividades que satisfacen las necesidades, intereses y habilidades de los estudiantes.
Las consolas de juegos Exer se proporcionarán a 6 escuelas y se integrarán en las clases de educación física de 5º a 8º grado y en los programas extracurriculares.
Se comprarán equipos de gimnasia nuevos e innovadores para las 6 escuelas objetivo para su uso en la clase de gimnasia y la programación extracurricular.
Se planean varios podómetros y programas interactivos que fomentan la actividad física dentro y fuera de la escuela para el sexto grado.
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Sin intervención: Intervenciones retrasadas solamente
Los estudiantes en 3 escuelas designadas recibirán intervenciones educativas sobre temas de salud no relacionados con la nutrición o la actividad física (es decir,
relaciones con los compañeros, el sueño, el cuidado dental, etc.)
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Experimental: Nutrición y Actividad Física
Los estudiantes en 3 escuelas designadas recibirán educación sobre nutrición, estándares de nutrición para los alimentos vendidos y oportunidades para la actividad física.
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Las políticas de todo el distrito incluyen mandatos para la actividad física diaria y la educación física y el desarrollo de políticas que prohíben retener la educación física por razones punitivas.
Para aumentar aún más la actividad física, la Política de Bienestar Escolar especifica la expansión de programas/actividades que satisfacen las necesidades, intereses y habilidades de los estudiantes.
Las consolas de juegos Exer se proporcionarán a 6 escuelas y se integrarán en las clases de educación física de 5º a 8º grado y en los programas extracurriculares.
Se comprarán equipos de gimnasia nuevos e innovadores para las 6 escuelas objetivo para su uso en la clase de gimnasia y la programación extracurricular.
Se planean varios podómetros y programas interactivos que fomentan la actividad física dentro y fuera de la escuela para el sexto grado.
Tres Escuelas Específicas (N+PA) ampliarán la iniciativa de bienestar escolar del Distrito, PAW-Actividad Física y Bienestar.
Con el apoyo del Distrito, las escuelas PAW desarrollan Equipos de Bienestar Escolar (SWT) para identificar las prioridades de salud escolar, implementar y mantener iniciativas de salud a través de campañas escolares, promover un comportamiento saludable y apoyar las políticas de bienestar.
Los resultados de una evaluación de 3 años sugieren un impacto positivo significativo y sostenido en la cultura de la salud escolar, el comportamiento de los estudiantes, el tiempo dedicado a las tareas y una mayor actividad física entre los estudiantes.
Los cambios de política se centrarán en 6 escuelas objetivo.
El distrito ampliará la educación sobre nutrición al integrar otras oportunidades para aprender y practicar comportamientos saludables en todas las disciplinas.
Los programas de la Granja a la Escuela incluirán visitas escolares de granjeros para enseñar a los estudiantes sobre agricultura, alimentos saludables y nutrición, coincidiendo con los Días del Menú del Mercado de Agricultores.
Las escuelas recibirán cuatro talleres de nutrición de 45 minutos por año.
Los educadores de la comunidad ofrecerán talleres de nutrición interactivos culturalmente apropiados y demostraciones de cocina.
Las cafeterías recibirán mensajes nutricionales amigables para los jóvenes, promoción regular de nuevos alimentos en el menú y una variedad de actividades mensuales centradas en la nutrición.
Los objetivos son: aumentar el número de estudiantes que prueban nuevos elementos del menú regularmente, aumentar la aceptación de alimentos saludables y mejorar la alfabetización nutricional.
La política establece que las escuelas limitarán las celebraciones que involucren comida a no más de 1 por clase/mes: 6 escuelas probarán alternativas a la comida para las celebraciones.
SWP aborda la promoción y el marketing de la salud limitando el marketing de productos en las escuelas, ampliando la educación sobre nutrición y ampliando la comunicación sobre la salud con los padres.
En 3 escuelas seleccionadas, nos expandimos para incluir la Promoción del Bienestar del Personal.
Los adultos en las escuelas son modelos a seguir confiables e influyentes para los estudiantes; al aumentar sus comportamientos positivos de salud, los estudiantes pueden ser influenciados para adoptar comportamientos similares.
El Distrito trabajará con el Programa de Bienestar de los Empleados de la Ciudad para aumentar la participación del personal escolar.
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Experimental: Intervenciones solo nutricionales
Los estudiantes en 3 escuelas de estudio designadas recibirán múltiples intervenciones con respecto a la educación nutricional y los estándares de nutrición para los alimentos vendidos.
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Los cambios de política se centrarán en 6 escuelas objetivo.
El distrito ampliará la educación sobre nutrición al integrar otras oportunidades para aprender y practicar comportamientos saludables en todas las disciplinas.
Los programas de la Granja a la Escuela incluirán visitas escolares de granjeros para enseñar a los estudiantes sobre agricultura, alimentos saludables y nutrición, coincidiendo con los Días del Menú del Mercado de Agricultores.
Las escuelas recibirán cuatro talleres de nutrición de 45 minutos por año.
Los educadores de la comunidad ofrecerán talleres de nutrición interactivos culturalmente apropiados y demostraciones de cocina.
Las cafeterías recibirán mensajes nutricionales amigables para los jóvenes, promoción regular de nuevos alimentos en el menú y una variedad de actividades mensuales centradas en la nutrición.
Los objetivos son: aumentar el número de estudiantes que prueban nuevos elementos del menú regularmente, aumentar la aceptación de alimentos saludables y mejorar la alfabetización nutricional.
La política establece que las escuelas limitarán las celebraciones que involucren comida a no más de 1 por clase/mes: 6 escuelas probarán alternativas a la comida para las celebraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Peso corporal y altura para calcular el IMC anualmente desde el inicio (grado 5) hasta el seguimiento (grado 8)
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Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los hábitos nutricionales de los estudiantes (comportamientos alimentarios).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Encuesta de hábitos nutricionales de los estudiantes y observación cercana de los hábitos nutricionales (alimentos consumidos) en la escuela.
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Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Cambio en el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Encuesta de los hábitos de actividad física de los estudiantes y observación de la participación de los estudiantes en el tiempo de clase o en los programas de actividad física después de la escuela.
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Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades examina los problemas de salud mental de los niños, cinco subescalas: problemas emocionales, hiperactividad, relación, conducta y comportamiento prosocial.
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Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Puntuaciones de pruebas estandarizadas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Puntajes de exámenes estandarizados, lectura y matemáticas
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Línea de base hasta seguimiento: Grados 5-6-7-8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette Ickovics, PHD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ickovics JR, Carroll-Scott A, Peters SM, Schwartz M, Gilstad-Hayden K, McCaslin C. Health and academic achievement: cumulative effects of health assets on standardized test scores among urban youth in the United States. J Sch Health. 2014 Jan;84(1):40-8. doi: 10.1111/josh.12117.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Children's report of lifestyle counseling differs by BMI status. Child Obes. 2013 Jun;9(3):216-22. doi: 10.1089/chi.2012.0100. Epub 2013 Apr 30.
- Wang S, Schwartz MB, Shebl FM, Read M, Henderson KE, Ickovics JR. School breakfast and body mass index: a longitudinal observational study of middle school students. Pediatr Obes. 2017 Jun;12(3):213-220. doi: 10.1111/ijpo.12127. Epub 2016 Mar 17.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Eldahan A, McCaslin C, Peters SM, Ickovics JR. Associations of Neighborhood and School Socioeconomic and Social Contexts With Body Mass Index Among Urban Preadolescent Students. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):2496-502. doi: 10.2105/AJPH.2015.302882. Epub 2015 Oct 15.
- Chandler I, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Adolescents Who Visit the Emergency Department Are More Likely to Make Unhealthy Dietary Choices: An Opportunity for Behavioral Intervention. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):701-11. doi: 10.1353/hpu.2015.0086.
- Schwartz DL, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Grilo SA, McCaslin C, Schwartz M, Ickovics JR. Energy drinks and youth self-reported hyperactivity/inattention symptoms. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):297-304. doi: 10.1016/j.acap.2014.11.006. Epub 2015 Feb 9.
- Schwartz MB, Gilstad-Hayden K, Henderson KE, Luedicke J, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. The Relationship between Parental Behaviors and Children's Sugary Drink Consumption Is Moderated by a Television in the Child's Bedroom. Child Obes. 2015 Oct;11(5):560-8. doi: 10.1089/chi.2014.0041. Epub 2015 Aug 28.
- Rosenthal L, Earnshaw VA, Carroll-Scott A, Henderson KE, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Weight- and race-based bullying: health associations among urban adolescents. J Health Psychol. 2015 Apr;20(4):401-12. doi: 10.1177/1359105313502567. Epub 2013 Oct 22.
- Jernigan MM, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Emotional Health Predicts Changes in Body Mass Index (BMI-z) Among Black and Latino Youth. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jun;54(7):693-6. doi: 10.1177/0009922815574080. Epub 2015 Feb 26. No abstract available.
- Smith LP, Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Ickovics J. High waist circumference is associated with elevated blood pressure in non-Hispanic White but not Hispanic children in a cohort of pre-adolescent children. Pediatr Obes. 2014 Dec;9(6):e145-8. doi: 10.1111/ijpo.246. Epub 2014 Jul 3.
- Gilstad-Hayden K, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Positive school climate is associated with lower body mass index percentile among urban preadolescents. J Sch Health. 2014 Aug;84(8):502-6. doi: 10.1111/josh.12177.
- Earnshaw VA, Rosenthal L, Carroll-Scott A, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Teacher Involvement as a Protective Factor from the Association between Race-Based Bullying and Smoking Initiation. Soc Psychol Educ. 2014 Jun 1;17(2):197-209. doi: 10.1007/s11218-014-9250-1.
- Carroll-Scott A, Gilstad-Hayden K, Rosenthal L, Peters SM, McCaslin C, Joyce R, Ickovics JR. Disentangling neighborhood contextual associations with child body mass index, diet, and physical activity: the role of built, socioeconomic, and social environments. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:106-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.04.003. Epub 2013 Apr 10.
- Ickovics JR, Duffany KO, Shebl FM, Peters SM, Read MA, Gilstad-Hayden KR, Schwartz MB. Implementing School-Based Policies to Prevent Obesity: Cluster Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):e1-e11. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.026.
- Assoumou SA, Wang J, Tasillo A, Eftekhari Yazdi G, Tsui JI, Strick L, Linas BP. Hepatitis C Testing and Patient Characteristics in Washington State's Prisons Between 2012 and 2016. Am J Prev Med. 2019 Jan;56(1):8-16. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.016. Epub 2018 Nov 19.
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Otros números de identificación del estudio
- 1008007295
- 5R01HD070740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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