社会不安の軽減による HIV 陰性男性の HIV 予防
男性と性交渉をするHIV陰性男性に対する、性的状況における社会的不安と薬物使用の軽減によるHIV予防介入
調査の概要
詳細な説明
本研究は、MSM に対する新規かつ革新的な HIV 予防介入のためのパイロット データを提供します。 この介入は、MSM の HIV リスクを軽減するための経験的に裏付けられた介入と、社会不安を軽減するための認知行動療法に基づいて構築されます。 このパイロット研究は、関連する 3 つの主要な目的に役立ちます: 1) 実施された介入の受容性と実現可能性に関するデータを提供すること、2) 介入をテストするパイロット データを提供すること、3) ハート博士と彼のチームが可能にするデータを提供することMSMの社会不安や性的場面での薬物使用を軽減しないHIV予防介入と比較して介入の有効性を試験する第II相試験をCIHRに申請する。
参加者は 4 つの評価セッションに参加し、その間に社会不安、薬物使用、性的リスク行動に関する一連のインタビューとアンケートに回答します。 参加者は10回のカウンセリングセッションにも参加し、セラピストは参加者が社交的および性的状況における不安を軽減できるよう支援し、性的状況におけるアルコールや薬物の使用をより適切に管理できるよう努める。 参加者はベースライン評価を受け、その後毎週 10 回のカウンセリング セッション、治療後評価、および 3 か月および 6 か月後の追跡評価を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1G8
- Ryerson University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 男性が特定されました
- 同性愛者またはバイセクシュアルであることが判明
- 性的な状況で社会不安を経験する
- 過去 3 か月以内に、カジュアルな (または非一夫一婦制の) HIV 陽性または血清状態不明のパートナーとのコンドームなしのアナルセックス
- 過去3か月以内の性行為前2時間以内または性行為中のアルコールおよび/または娯楽用薬物の摂取
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 男性は特定されていない
- ゲイまたはバイセクシュアル以外の性的指向
- 性的な場面で社会不安を感じたことがない
- 重度の精神疾患
- すでに心理療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法
ゲイ/バイ男性の社会不安と薬物使用の軽減
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この研究は、MSMのHIVリスクを軽減するための経験的に裏付けられた介入と社会的不安を軽減するための認知行動療法に基づいて構築された、MSMに対する新規かつ革新的なHIV予防介入に関する第I相試験データを提供する予定である。
この研究では、経験的に裏付けられた社交不安症の治療法と、HIVの性的リスク行動を軽減するためのHIVリスク軽減カウンセリングを組み合わせた、新たな統合型HIV予防介入をテストする。
研究の目的: 1) 介入の受容性/実現可能性に関するデータを提供すること、2) 介入をテストするためのデータを提供すること、3) HIV 予防介入と比較した介入効果をテストする RCT を可能にするデータを提供すること。社会的不安や性的状況での薬物使用を軽減しないでください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV陽性またはHIV感染状況が不明な性的パートナーとの無防備な肛門性交の例
時間枠:ベースライン評価から 3、6、9 か月後
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性的行動および関連措置: 性的リスク行動および関連する評価 (自己申告) |
ベースライン評価から 3、6、9 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会不安の重症度および性的状況での薬物使用の例
時間枠:ベースライン評価から 3、6、9 か月後
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社会不安対策: 社会的相互作用不安尺度 (SIAS) 社会恐怖尺度 (SPS) リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS) 不安障害面接スケジュール (ADIS-DSM-IV) 否定的な評価に対する簡単な恐怖、単純な項目 (BFNE-S) 物質使用対策: アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) ミシガン州簡易アルコール スクリーニング テスト (BMAST) 依存症重症度指数 Lite (ASI-Lite) |
ベースライン評価から 3、6、9 か月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Trevor A Hart, PhD、Ryerson University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Remis RS, Swantee C, Schiedel L, Liu J. Report on HIV/AIDS in Ontario. March, 2008. http://www.health.gov.on.ca/english/providers/pub/aids/reports/report_hivaids_ontario_2006.pdf.
- Public Health Agency of Canada. (2010). HIV and AIDS in Canada: Surveillance report to December 31, 2009. http://www.phac-aspc.gc.ca/aids-sida/publication/index-eng.php#surveillance.
- Hart TA, Heimberg RG. Social anxiety as a risk factor for unprotected intercourse among gay and bisexual male youth. AIDS Behav. 2005 Dec;9(4):505-12. doi: 10.1007/s10461-005-9021-2.
- Hart TA, James CA, Purcell DW, Farber E. Social anxiety and HIV transmission risk among HIV-seropositive male patients. AIDS Patient Care STDS. 2008 Nov;22(11):879-86. doi: 10.1089/apc.2008.0085.
- Semple SJ, Strathdee SA, Zians J, McQuaid J, Patterson TL. Psychosocial and behavioral correlates of anxiety symptoms in a sample of HIV-positive, methamphetamine-using men who have sex with men. AIDS Care. 2011 May;23(5):628-37. doi: 10.1080/09540121.2010.525608.
- Elkington KS, Bauermeister JA, Zimmerman MA. Psychological distress, substance use, and HIV/STI risk behaviors among youth. J Youth Adolesc. 2010 May;39(5):514-27. doi: 10.1007/s10964-010-9524-7. Epub 2010 Mar 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
- 201203HHP-279414 (その他の識別子:CIHR)
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