HIV-ehkäisy HIV-negatiivisille miehille vähentämällä sosiaalista ahdistusta
HIV-ehkäisytoimi HIV-negatiivisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa vähentämällä sosiaalista ahdistusta ja päihteiden käyttöä seksuaalisissa tilanteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoja uudesta ja innovatiivisesta hiv-ehkäisytoimenpiteestä MSM:ää varten. Tämä interventio perustuu empiirisesti tuettuihin interventioihin HIV-riskin vähentämiseksi MSM:n keskuudessa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaan sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi. Tämä pilottitutkimus palvelee kolmea toisiinsa liittyvää päätavoitetta: 1) tuottaa tietoja suoritetun toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, 2) tarjota pilottidataa interventiotestauksesta ja 3) toimittaa tietoja, jotka mahdollistavat tohtori Hartin ja hänen tiiminsä hakea CIHR:ltä vaiheen II tutkimukseen, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta suhteessa HIV-ehkäisytoimenpiteisiin, jotka eivät vähennä sosiaalista ahdistusta tai päihteiden käyttöä seksuaalisissa tilanteissa MSM:n keskuudessa.
Osallistujat osallistuvat neljään arviointiistuntoon, joiden aikana he täyttävät sarjan haastatteluja ja kyselyitä koskien sosiaalista ahdistusta, päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä. Osallistujat osallistuvat myös 10 neuvontaistuntoon, joissa terapeutti pyrkii auttamaan osallistujaa vähentämään ahdistusta sosiaalisissa ja seksuaalisissa tilanteissa ja yrittää hallita paremmin alkoholin ja huumeiden käyttöä seksuaalisissa tilanteissa. Osallistujalle tehdään perusarviointi, jota seuraa 10 viikoittaista neuvontaa, hoidon jälkeinen arviointi sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1G8
- Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 18-65 vuotta
- mies tunnistettu
- tunnistettu homo tai biseksuaali
- sosiaalisen ahdistuksen kokeminen seksuaalisissa tilanteissa
- kondomitonta anaaliseksiä satunnaisen (tai ei-monogaamisen) HIV-positiivisen tai tuntemattoman kumppanin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
- alkoholin ja/tai huumeiden käyttö 2 tunnin sisällä ennen seksiä tai seksin aikana viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 65-vuotias
- ei tunnistettu miestä
- muu seksuaalinen suuntautuminen kuin homo tai biseksuaali
- ei kokemusta sosiaalisesta ahdistuksesta seksuaalisissa tilanteissa
- vakava mielisairaus
- saa jo psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Sosiaalisen ahdistuksen ja päihteiden käytön vähentäminen homo-/bi-miehillä
|
Tutkimus tuottaa vaiheen I tutkimustietoja uudesta ja innovatiivisesta hiv-ehkäisytoimenpiteestä MSM:lle, joka perustuu empiirisesti tuettuihin interventioihin HIV-riskin vähentämiseksi MSM:n keskuudessa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaan sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa testataan uutta integroitua HIV-ehkäisyinterventiota, jossa yhdistyvät empiirisesti tuetut sosiaalisen ahdistuksen hoidot ja HIV-riskin vähentämisneuvonta HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteet: 1) tuottaa tietoa toimenpiteen hyväksyttävyydestä/käytettävyydestä, 2) toimittaa tietoja toimenpiteen testaamiseksi ja 3) tuottaa tietoja, jotka mahdollistavat RCT:n, joka testaa interventioiden tehokkuutta suhteessa HIV-ehkäisytoimenpiteisiin, Älä vähennä sosiaalista ahdistusta tai päihteiden käyttöä seksuaalisissa tilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaukset suojaamattomasta anaaliyhdynnästä HIV-positiivisten tai tuntemattomien HIV-kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Seksuaalinen käyttäytyminen ja siihen liittyvät toimenpiteet: Seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja siihen liittyvä arviointi (itseraportti) |
3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus ja päihteiden käyttö seksuaalisissa tilanteissa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Sosiaalisen ahdistuksen mittarit: Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) Social Fobia Scale (SPS) Liebowitzin Social Anxiety Scale (LSAS) Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS-DSM-IV) Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelon asteikko, suoraviivaiset asiat (BFNE-S) Aineen käyttöä koskevat toimenpiteet: Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) Lyhyt Michiganin alkoholiseulontatesti (BMAST) Riippuvuuden vakavuusindeksi (ASI-Lite) |
3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Remis RS, Swantee C, Schiedel L, Liu J. Report on HIV/AIDS in Ontario. March, 2008. http://www.health.gov.on.ca/english/providers/pub/aids/reports/report_hivaids_ontario_2006.pdf.
- Public Health Agency of Canada. (2010). HIV and AIDS in Canada: Surveillance report to December 31, 2009. http://www.phac-aspc.gc.ca/aids-sida/publication/index-eng.php#surveillance.
- Hart TA, Heimberg RG. Social anxiety as a risk factor for unprotected intercourse among gay and bisexual male youth. AIDS Behav. 2005 Dec;9(4):505-12. doi: 10.1007/s10461-005-9021-2.
- Hart TA, James CA, Purcell DW, Farber E. Social anxiety and HIV transmission risk among HIV-seropositive male patients. AIDS Patient Care STDS. 2008 Nov;22(11):879-86. doi: 10.1089/apc.2008.0085.
- Semple SJ, Strathdee SA, Zians J, McQuaid J, Patterson TL. Psychosocial and behavioral correlates of anxiety symptoms in a sample of HIV-positive, methamphetamine-using men who have sex with men. AIDS Care. 2011 May;23(5):628-37. doi: 10.1080/09540121.2010.525608.
- Elkington KS, Bauermeister JA, Zimmerman MA. Psychological distress, substance use, and HIV/STI risk behaviors among youth. J Youth Adolesc. 2010 May;39(5):514-27. doi: 10.1007/s10964-010-9524-7. Epub 2010 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
- 201203HHP-279414 (Muu tunniste: CIHR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .