Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ВИЧ у ВИЧ-отрицательных мужчин посредством снижения социальной тревожности

9 марта 2020 г. обновлено: Trevor Hart, Ryerson University

Вмешательство по профилактике ВИЧ среди ВИЧ-отрицательных мужчин, практикующих секс с мужчинами, путем уменьшения социальной тревожности и употребления психоактивных веществ в сексуальных ситуациях

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), несут непропорционально тяжелое бремя эпидемии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в Канаде, и заболеваемость ВИЧ, по-видимому, растет среди канадских МСМ (1). МСМ составляли почти половину (44,1%) новых положительных тестов на ВИЧ в 2009 г. (2). Среди МСМ в Онтарио с 2001 по 2006 год число диагнозов ВИЧ увеличилось на 26% (3). Учитывая тревожно высокие показатели распространенности ВИЧ среди МСМ в городах Северной Америки, существует острая необходимость в профилактических вмешательствах для МСМ в Канаде. Социальная тревожность, или боязнь оценки в межличностных ситуациях, является надежным фактором риска незащищенного анального полового акта (UAI) среди МСМ (4 и 5). Социальная тревожность в значительной степени поддается модификации с помощью когнитивно-поведенческой терапии, формы психотерапии (6). Социальная тревожность также может увеличить употребление психоактивных веществ в сексуальных ситуациях, что является еще одним фактором риска заражения ВИЧ среди МСМ (7 и 8). Таким образом, лечение социальной тревожности, основанное на эмпирических данных, также может снизить поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, среди МСМ. В настоящем исследовании будут представлены данные испытаний Фазы I нового и инновационного вмешательства по профилактике ВИЧ среди МСМ. Это предложение протестировать новое интегрированное вмешательство по профилактике ВИЧ, которое сочетает в себе эмпирически подтвержденные методы лечения социальной тревожности с консультированием по снижению риска заражения ВИЧ для снижения рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование предоставит пилотные данные для нового и инновационного вмешательства по профилактике ВИЧ для МСМ. Это вмешательство будет основываться на эмпирически подтвержденных вмешательствах по снижению риска заражения ВИЧ среди МСМ и когнитивно-поведенческой терапии для снижения социальной тревожности. Это пилотное исследование будет служить трем взаимосвязанным основным целям: 1) предоставить данные о приемлемости и осуществимости проводимого вмешательства, 2) предоставить пилотные данные для тестирования вмешательства и 3) предоставить данные, которые позволят д-ру Харту и его команде подать заявку в CIHR для участия во II фазе исследования, в ходе которого будет проверена эффективность вмешательства по сравнению с вмешательствами по профилактике ВИЧ, которые не снижают социальную тревожность или употребление психоактивных веществ в сексуальных ситуациях среди МСМ.

Участники посещают 4 сеанса оценки, во время которых они заполняют серию интервью и анкет относительно социальной тревожности, употребления психоактивных веществ и рискованного сексуального поведения. Участники также посещают 10 сеансов консультирования, на которых терапевт стремится помочь участнику работать над снижением его беспокойства в социальных и сексуальных ситуациях и попытаться лучше справляться с употреблением алкоголя и наркотиков в сексуальных ситуациях. Участник проходит базовую оценку, за которой следуют 10 еженедельных консультаций, оценка после лечения и последующие оценки через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1G8
        • Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-65 лет
  • идентифицированный мужчина
  • идентифицированный гей или бисексуал
  • испытывать социальную тревогу в сексуальных ситуациях
  • анальный секс без презерватива со случайным (или немоногамным) ВИЧ-положительным партнером или партнером с неизвестным серостатусом в течение последних 3 месяцев
  • употребление алкоголя и/или рекреационных наркотиков в течение 2 часов до секса или во время секса в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • моложе 18 или старше 65 лет
  • не идентифицирован как мужчина
  • сексуальная ориентация, отличная от гомосексуальной или бисексуальной
  • отсутствие переживаний социальной тревожности в сексуальных ситуациях
  • тяжелое психическое заболевание
  • уже получаю психотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Снижение социальной тревожности и употребления психоактивных веществ у геев/бимужчин
В исследовании будут представлены данные испытаний фазы I нового и инновационного вмешательства по профилактике ВИЧ для МСМ, основанного на эмпирически подтвержденных вмешательствах по снижению риска заражения ВИЧ среди МСМ и когнитивно-поведенческой терапии для снижения социальной тревожности. В этом исследовании будет протестировано новое интегрированное вмешательство по профилактике ВИЧ, которое сочетает в себе эмпирически подтвержденные методы лечения социальной тревожности с консультированием по снижению риска заражения ВИЧ для снижения рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ. Цели исследования: 1) предоставить данные о приемлемости/выполнимости вмешательства, 2) предоставить данные для проверки вмешательства и 3) предоставить данные, которые позволят провести РКИ, в котором будет проверяться эффективность вмешательства по сравнению с вмешательствами по профилактике ВИЧ, которые не уменьшайте социальную тревожность или употребление психоактивных веществ в сексуальных ситуациях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи незащищенного анального полового акта с половыми партнерами, инфицированными ВИЧ или с неизвестным ВИЧ-статусом
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев после исходной оценки

Сексуальное поведение и связанные с ним меры:

Рискованное сексуальное поведение и соответствующая оценка (самоотчет)

3, 6 и 9 месяцев после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть социальной тревожности и случаи употребления психоактивных веществ в сексуальных ситуациях
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после исходной оценки

Меры социальной тревожности:

Шкала социальной тревожности (SIAS) Шкала социальной фобии (SPS) Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) График интервью по поводу тревожных расстройств (ADIS-DSM-IV) Шкала краткой оценки страха перед негативной оценкой, прямые вопросы (BFNE-S)

Меры по употреблению вещества:

Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) Краткий скрининговый тест на употребление алкоголя в штате Мичиган (BMAST) Облегченный индекс тяжести зависимости (ASI-Lite)

Через 3, 6 и 9 месяцев после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
  • 201203HHP-279414 (Другой идентификатор: CIHR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться