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通过减少社交焦虑来预防 HIV 阴性男性的 HIV

2020年3月9日 更新者：Trevor Hart、Ryerson University

通过减少性情境中的社交焦虑和物质使用，对男男性接触者的艾滋病毒阴性男性进行艾滋病毒预防干预

在加拿大，男男性行为者 (MSM) 承受着不成比例的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 流行病的负担，而且加拿大 MSM 中的 HIV 发病率似乎正在上升 (1)。 2009 年，MSM 占新的 HIV 阳性检测的近一半 (44.1%) (2)。 在安大略省的 MSM 中，从 2001 年到 2006 年，HIV 诊断增加了 26% (3)。 鉴于北美城市 MSM 的 HIV 流行率高得惊人，加拿大迫切需要针对 MSM 进行 HIV 预防干预。 社交焦虑或对在人际关系中被评估的焦虑是 MSM 中无保护肛交 (UAI) 的可靠风险因素 (4 和 5)。 社交焦虑可以通过认知行为疗法（一种心理疗法）进行高度修改 (6)。 社交焦虑还可能增加性行为中的物质使用，这是 MSM 感染 HIV 的另一个危险因素 (7 和 8)。 因此，基于经验的社交焦虑治疗也可以减少 MSM 中的 HIV 风险行为。 本研究将为 MSM 的新型和创新 HIV 预防干预提供 I 期试验数据。 这是一项测试新型综合 HIV 预防干预措施的提议，该干预措施将经验支持的社交焦虑治疗与 HIV 风险降低咨询相结合，以减少 HIV 性风险行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将为 MSM 的新型和创新 HIV 预防干预提供试点数据。 这种干预将建立在经验支持的干预之上，以降低 MSM 中的 HIV 风险和认知行为疗法，以减少社交焦虑。 该试点研究将服务于 3 个相关的主要目标：1) 提供有关所实施干预措施的可接受性和可行性的数据，2) 提供测试干预措施的试点数据，以及 3) 提供将允许 Hart 博士及其团队的数据向 CIHR 申请进行 II 期试验，该试验将测试与 HIV 预防干预相关的干预措施的有效性，这些干预措施不会减少 MSM 在性情况下的社交焦虑或物质使用。

参与者参加 4 次评估会议，期间他们完成了一系列关于社交焦虑、物质使用和性危险行为的访谈和问卷调查。 参与者还参加了 10 次咨询，治疗师试图帮助参与者减少他在社交和性情境中的焦虑，并试图更好地控制他在性情境中对酒精和药物的使用。 参与者接受基线评估，随后进行 10 次每周咨询会议、治疗后评估以及 3 个月和 6 个月的随访评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B1G8
        • Ryerson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 男性识别
  • 确定同性恋或双性恋
  • 在性情境中经历社交焦虑
  • 在过去 3 个月内与偶然的（或非一夫一妻制的）HIV 阳性或未知血清状态的伴侣进行无避孕套肛交
  • 在性交前 2 小时内或过去 3 个月内在性交期间饮酒和/或服用消遣性药物

排除标准：

  • 小于 18 岁或大于 65 岁
  • 未识别男性
  • 同性恋或双性恋以外的性取向
  • 在性情况下没有社交焦虑的经历
  • 严重的精神疾病
  • 已经接受心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知行为疗法
减少同性恋/双性恋男性的社交焦虑和物质使用
行为的：减少同性恋/双性恋男性的社交焦虑和物质使用
该研究将为 MSM 的新型和创新 HIV 预防干预提供 I 期试验数据，该干预建立在经验支持的干预措施基础上，以降低 MSM 的 HIV 风险和认知行为疗法，以减少社交焦虑。 这项研究将测试一种新型的综合性 HIV 预防干预措施，该干预措施将经验支持的社交焦虑治疗与 HIV 风险降低咨询相结合，以减少 HIV 性风险行为。 研究目标：1) 提供关于干预的可接受性/可行性的数据，2) 提供测试干预的数据，以及 3) 提供数据以允许 RCT 测试相对于 HIV 预防干预的干预效果不要减少性场合中的社交焦虑或物质使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 HIV 阳性或未知 HIV 状态的性伴侣进行无保护肛交的实例
大体时间：基线评估后 3、6 和 9 个月

性行为及相关措施：

性风险行为和相关评估（自我报告）
基线评估后 3、6 和 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交焦虑的严重程度和性情况下的物质使用情况
大体时间：基线评估后 3、6 和 9 个月

社交焦虑措施：

社交互动焦虑量表 (SIAS) 社交恐惧量表 (SPS) Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 焦虑障碍访谈表 (ADIS-DSM-IV) 对负面评价量表的简要恐惧，直截了当的项目 (BFNE-S)

物质使用措施：

酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 简明密歇根酒精筛查测试 (BMAST) 成瘾严重程度指数 Lite (ASI-Lite)
基线评估后 3、6 和 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ryerson University

调查人员

  • 首席研究员：Trevor A Hart, PhD、Ryerson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月22日

首次发布 (估计)

2014年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
  • 201203HHP-279414 (其他标识符：CIHR)

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