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사회적 불안 감소를 통한 HIV 음성 남성의 HIV 예방

2020년 3월 9일 업데이트: Trevor Hart, Ryerson University

사회적 불안 감소 및 성적 상황에서의 물질 사용을 통해 남성과 성관계를 갖는 HIV 음성 남성을 위한 HIV 예방 개입

남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 캐나다에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 전염병의 불균형한 부담을 지고 있으며 HIV 발병률은 캐나다 MSM에서 증가하는 것으로 보입니다(1). MSM은 2009년 새로운 양성 HIV 테스트의 거의 절반(44.1%)을 구성했습니다(2). 2001년부터 2006년까지 온타리오 주의 MSM 중에서 HIV 진단이 26% 증가했습니다(3). 북미 도시의 MSM에서 놀라울 정도로 높은 HIV 유병률을 감안할 때 캐나다의 MSM에 대한 HIV 예방 개입이 절실히 필요합니다. 사회적 불안, 또는 대인관계 상황에서 평가받는 것에 대한 불안은 MSM(4 및 5) 사이에서 보호되지 않은 항문 성교(UAI)의 신뢰할 수 있는 위험 요소입니다. 사회적 불안은 정신 요법의 한 형태인 인지 행동 요법을 통해 고도로 수정 가능합니다(6). 사회적 불안은 또한 성적 상황에서 물질 사용을 증가시킬 수 있으며, 이는 MSM에서 HIV의 또 다른 위험 요소입니다(7 및 8). 이와 같이 경험적 기반의 사회 불안 치료는 MSM에서 HIV 위험 행동을 감소시킬 수도 있습니다. 본 연구는 MSM에 대한 새롭고 혁신적인 HIV 예방 개입에 대한 1상 시험 데이터를 제공할 것입니다. 이것은 HIV 성적 위험 행동을 줄이기 위해 사회적 불안에 대한 경험적으로 지원되는 치료법과 HIV 위험 감소 상담을 결합하는 새로운 통합 HIV 예방 개입을 테스트하기 위한 제안입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 MSM에 대한 새롭고 혁신적인 HIV 예방 개입을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이 개입은 사회 불안을 줄이기 위한 MSM 및 인지 행동 요법 중에서 HIV 위험을 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 개입을 기반으로 합니다. 이 파일럿 연구는 3가지 관련 주요 목표를 수행할 것입니다. 1) 시행된 중재의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 데이터 제공, 2) 중재를 테스트하는 파일럿 데이터 제공, 3) Dr. Hart와 그의 팀을 허용할 데이터 제공 MSM 중 성적 상황에서 사회적 불안이나 물질 사용을 줄이지 않는 HIV 예방 개입과 관련된 개입의 효능을 테스트할 II상 시험을 위해 CIHR에 신청합니다.

참가자는 4개의 평가 세션에 참석하여 사회적 불안, 약물 사용 및 성적 위험 행동에 관한 일련의 인터뷰 및 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 10회의 상담 세션에 참석하며 치료사는 참가자가 사회적 및 성적 상황에서 불안을 줄이고 성적인 상황에서 알코올 및 약물 사용을 더 잘 관리하도록 노력하도록 돕습니다. 참가자는 기본 평가를 거친 후 10주간의 상담 세션, 치료 후 평가, 3개월 및 6개월 후속 평가를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1G8
        • Ryerson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세
  • 남성 확인
  • 동성애자 또는 양성애자 확인
  • 성적 상황에서 사회적 불안을 경험
  • 지난 3개월 동안 캐주얼(또는 일부일처제가 아닌) HIV 양성 또는 알 수 없는 혈청 상태 파트너와의 콘돔 없는 항문 섹스
  • 성관계 전 2시간 이내에 또는 지난 3개월 이내에 성관계 중에 알코올 및/또는 기분전환용 약물을 섭취한 경우

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 남성으로 확인되지 않음
  • 게이 또는 바이섹슈얼 이외의 성적 취향
  • 성적 상황에서 사회적 불안의 경험 없음
  • 심각한 정신 질환
  • 이미 심리치료를 받고 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
게이/바이 남성의 사회적 불안 및 물질 사용 감소
이 연구는 사회 불안을 줄이기 위한 MSM 및 인지 행동 요법 중 HIV 위험을 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 개입을 기반으로 구축된 MSM을 위한 새롭고 혁신적인 HIV 예방 개입에 대한 1상 시험 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구는 HIV 성적 위험 행동을 줄이기 위해 사회적 불안에 대한 경험적으로 지원되는 치료법과 HIV 위험 감소 상담을 결합하는 새로운 통합 HIV 예방 개입을 테스트할 것입니다. 연구 목적: 1) 개입의 수용 가능성/타당성에 대한 데이터 제공, 2) 개입 테스트를 위한 데이터 제공, 3) HIV 예방 개입과 관련하여 개입 효능을 테스트할 RCT를 허용할 데이터 제공 성적 상황에서 사회적 불안이나 물질 사용을 줄이지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 양성이거나 HIV 상태를 알 수 없는 성 파트너와 무방비 항문 성교 사례
기간: 기본 평가 후 3, 6, 9개월

성적 행동 및 관련 조치:

성적 위험 행동 및 관련 평가(자체 보고)

기본 평가 후 3, 6, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 불안의 심각성 및 성적 상황에서의 물질 사용 사례
기간: 기준선 평가 후 3, 6, 9개월

사회적 불안 측정:

사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS) 사회 공포증 척도(SPS) Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 불안 장애 면담 일정(ADIS-DSM-IV) 부정적인 평가 척도에 대한 간략한 두려움, 간단한 항목(BFNE-S)

물질 사용 조치:

알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 간략한 미시간 알코올 선별 테스트(BMAST) 중독 심각도 지수 Lite(ASI-Lite)

기준선 평가 후 3, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
  • 201203HHP-279414 (기타 식별자: CIHR)

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