- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02045225
사회적 불안 감소를 통한 HIV 음성 남성의 HIV 예방
사회적 불안 감소 및 성적 상황에서의 물질 사용을 통해 남성과 성관계를 갖는 HIV 음성 남성을 위한 HIV 예방 개입
연구 개요
상세 설명
본 연구는 MSM에 대한 새롭고 혁신적인 HIV 예방 개입을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이 개입은 사회 불안을 줄이기 위한 MSM 및 인지 행동 요법 중에서 HIV 위험을 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 개입을 기반으로 합니다. 이 파일럿 연구는 3가지 관련 주요 목표를 수행할 것입니다. 1) 시행된 중재의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 데이터 제공, 2) 중재를 테스트하는 파일럿 데이터 제공, 3) Dr. Hart와 그의 팀을 허용할 데이터 제공 MSM 중 성적 상황에서 사회적 불안이나 물질 사용을 줄이지 않는 HIV 예방 개입과 관련된 개입의 효능을 테스트할 II상 시험을 위해 CIHR에 신청합니다.
참가자는 4개의 평가 세션에 참석하여 사회적 불안, 약물 사용 및 성적 위험 행동에 관한 일련의 인터뷰 및 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 10회의 상담 세션에 참석하며 치료사는 참가자가 사회적 및 성적 상황에서 불안을 줄이고 성적인 상황에서 알코올 및 약물 사용을 더 잘 관리하도록 노력하도록 돕습니다. 참가자는 기본 평가를 거친 후 10주간의 상담 세션, 치료 후 평가, 3개월 및 6개월 후속 평가를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1G8
- Ryerson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 남성 확인
- 동성애자 또는 양성애자 확인
- 성적 상황에서 사회적 불안을 경험
- 지난 3개월 동안 캐주얼(또는 일부일처제가 아닌) HIV 양성 또는 알 수 없는 혈청 상태 파트너와의 콘돔 없는 항문 섹스
- 성관계 전 2시간 이내에 또는 지난 3개월 이내에 성관계 중에 알코올 및/또는 기분전환용 약물을 섭취한 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 남성으로 확인되지 않음
- 게이 또는 바이섹슈얼 이외의 성적 취향
- 성적 상황에서 사회적 불안의 경험 없음
- 심각한 정신 질환
- 이미 심리치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지행동치료
게이/바이 남성의 사회적 불안 및 물질 사용 감소
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이 연구는 사회 불안을 줄이기 위한 MSM 및 인지 행동 요법 중 HIV 위험을 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 개입을 기반으로 구축된 MSM을 위한 새롭고 혁신적인 HIV 예방 개입에 대한 1상 시험 데이터를 제공할 것입니다.
이 연구는 HIV 성적 위험 행동을 줄이기 위해 사회적 불안에 대한 경험적으로 지원되는 치료법과 HIV 위험 감소 상담을 결합하는 새로운 통합 HIV 예방 개입을 테스트할 것입니다.
연구 목적: 1) 개입의 수용 가능성/타당성에 대한 데이터 제공, 2) 개입 테스트를 위한 데이터 제공, 3) HIV 예방 개입과 관련하여 개입 효능을 테스트할 RCT를 허용할 데이터 제공 성적 상황에서 사회적 불안이나 물질 사용을 줄이지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성이거나 HIV 상태를 알 수 없는 성 파트너와 무방비 항문 성교 사례
기간: 기본 평가 후 3, 6, 9개월
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성적 행동 및 관련 조치: 성적 위험 행동 및 관련 평가(자체 보고) |
기본 평가 후 3, 6, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 불안의 심각성 및 성적 상황에서의 물질 사용 사례
기간: 기준선 평가 후 3, 6, 9개월
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사회적 불안 측정: 사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS) 사회 공포증 척도(SPS) Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 불안 장애 면담 일정(ADIS-DSM-IV) 부정적인 평가 척도에 대한 간략한 두려움, 간단한 항목(BFNE-S) 물질 사용 조치: 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 간략한 미시간 알코올 선별 테스트(BMAST) 중독 심각도 지수 Lite(ASI-Lite) |
기준선 평가 후 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Remis RS, Swantee C, Schiedel L, Liu J. Report on HIV/AIDS in Ontario. March, 2008. http://www.health.gov.on.ca/english/providers/pub/aids/reports/report_hivaids_ontario_2006.pdf.
- Public Health Agency of Canada. (2010). HIV and AIDS in Canada: Surveillance report to December 31, 2009. http://www.phac-aspc.gc.ca/aids-sida/publication/index-eng.php#surveillance.
- Hart TA, Heimberg RG. Social anxiety as a risk factor for unprotected intercourse among gay and bisexual male youth. AIDS Behav. 2005 Dec;9(4):505-12. doi: 10.1007/s10461-005-9021-2.
- Hart TA, James CA, Purcell DW, Farber E. Social anxiety and HIV transmission risk among HIV-seropositive male patients. AIDS Patient Care STDS. 2008 Nov;22(11):879-86. doi: 10.1089/apc.2008.0085.
- Semple SJ, Strathdee SA, Zians J, McQuaid J, Patterson TL. Psychosocial and behavioral correlates of anxiety symptoms in a sample of HIV-positive, methamphetamine-using men who have sex with men. AIDS Care. 2011 May;23(5):628-37. doi: 10.1080/09540121.2010.525608.
- Elkington KS, Bauermeister JA, Zimmerman MA. Psychological distress, substance use, and HIV/STI risk behaviors among youth. J Youth Adolesc. 2010 May;39(5):514-27. doi: 10.1007/s10964-010-9524-7. Epub 2010 Mar 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201203HHP-279414-PB1ABAF146056
- 201203HHP-279414 (기타 식별자: CIHR)
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