ジストニアの神経画像 (NID)
ジストニアのニューロイメージング: フロリダ大学のバッハマン-シュトラウス ジストニアおよびパーキンソン病センター オブ エクセレンス
この研究の主な目的は、認知的測定、身体的測定、および構造的および機能的磁気共鳴画像法(MRI)を調べることにより、健康な対照被験者と比較して原発性頸部ジストニアを調査し、健康な対照被験者と比較してDYT 1ジストニアを調査することです。
この研究の二次的な目的は、機能的 MRI (fMRI) 研究パラダイムを開発するために、原発性頸部ジストニアの特定の薬物療法を調査することです。 トリヘキシフェニジルという薬剤は、パーキンソン病の治療薬として FDA に承認されており、一般的に、原発性子宮頸部ジストニアの症状の治療薬として医師によって処方されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究に参加するには、フロリダ大学に 1 日試験に参加するよう求められます。 あなたの便宜のために、手配は研究コーディネーターによって行われます。
運動障害がある場合は、「オフ」の投薬状態でテストされます。 この期間の投薬中止による懸念や望ましくない結果は予想されません。
インフォームド コンセントを確認し、インフォームド コンセントに署名する前に質問する機会があります。 実験中に、次の項目を記入するよう求められる場合があります。(1) 生活の質とうつ病に関するアンケート。 (2) 筋力と運動機能を測定するためのテスト。 (3) あなたの認知力を測定するためのテスト。 (4) 精密な把持タスクを実行しながら、脳の機能的および構造的 MRI スキャン。 (5) 静脈採血。 (6)尿妊娠検査(該当する場合); (7) 抗コリン薬トリヘキシフェニジルの試験 (該当する場合 - 子宮頸部ジストニアのみ)。
DYT 1ジストニアの参加者と健康なコントロールは、治験薬を受け取る資格がありません。 妊娠の可能性があるすべての女性は、尿妊娠検査を受けます。 うつ病に関するアンケートは、18 歳未満の被験者には提供されません。
目や目に金属が入っている場合、研究者は、MRI 環境に入るのが安全であることを確認するために、追加のスクリーニングを要求する場合があります。 追加のスクリーニングが必要であると判断された場合は、シャンズ大学の放射線科に紹介され、眼窩前頭 X 線検査を受けます。
血液は、健康な対照被験者を含むすべての被験者から収集されます。 血液は、フロリダ大学で分析され、頸部ジストニアおよび DYT 1 ジストニアの潜在的なバイオマーカーを評価することができます。 バイオマーカー検査は、遺伝子検査の別の言い方です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -原発性頸部ジストニアの診断および18〜70歳の間、または
- -DYT 1ジストニアの診断および7〜50歳の間、または
- 健康なコントロールと 7-70 歳の間
除外基準:
- 神経障害: 発作障害、脳卒中、高血圧、心臓病、糖尿病、外傷性脳損傷 (TBI)、薬物乱用、神経障害、認知症、パーキンソン病、認知症
- 磁気共鳴画像法 (MRI) の候補ではありません
- 脳深部刺激療法 (DBS) 手術
- 埋め込み型電気機器
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 母乳育児
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性子宮頸部ジストニア(トリヘキシフェニジル)
これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。 18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。 上記のベースラインテストの後、これらの被験者は、2回目の機能的fMRIスキャンの1時間前にトリヘキシフェニジル2 mgの用量を受け取ります。 2回目のMRIスキャンが完了した後、被験者は研究を終了します。 |
ベースラインテストの後、これらの被験者は、2回目の機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンの1時間前にトリヘキシフェニジル2 mgの用量を受け取ります。
これは、精密把持作業中の BOLD コントラストの変化と比較して、トリヘキシフェニジル投与後の精密把持作業中の血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラストに基づく脳血流の変化をテストすることです。
2回目のMRIスキャンが完了した後、被験者は研究を終了します。
他の名前:
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DYT 1 ジストニア (健康管理)
これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。
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これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。
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原発性子宮頸部ジストニア (ヘルシー コントロール)
これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。
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これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。
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DYT 1 ジストニア
これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造的 MRI が実施されます。および 6) ジストニアの重症度を評価するための Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価尺度 (BFMDRS)。
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これらの被験者は以下を受け取ります:1)臨床的運動障害の病歴、年齢、性別、身長、体重、およびその他の病状に関するデータ。 2) 臨床神経学的検査; 3) 以下を含む認知能力を評価するテスト: Montreal Cognitive Assessment、Stroop、Digit Span、および Brief Test of Attention (BTA)。 4) 不安とうつ病の対策: ベックうつ病指数 (BDI II)。
18 歳以上の参加者のみに BDI が与えられます。 5) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および構造 MRI が実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精密把持作業中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) コントラストに基づく脳血流の変化
時間枠:1時間
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参加者は、MRI ユニットの MRI 対応グリップ力トランスデューサを握るのに手を使用します。
力を生み出している間、参加者は視覚的なフィードバック表示を見て、生成された力の量を観察します。
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1時間
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精密把持作業中の BOLD コントラストの変化と比較した、トリヘキシフェニジル投与後の精密把持作業中の血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラストに基づく脳血流の変化
時間枠:2時間
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原発性頸部ジストニアの被験者は、2mg トリヘキシフェニジル錠剤の投与の 1 時間後に、「精密把持作業中の血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラストに基づく脳血流の変化」という主要結果測定を繰り返します。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Okun, MD、University of Florida
- 主任研究者:David Vaillancourt, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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