Neuroimagem da Distonia (NID)
Neuroimagem da distonia: The Bachmann-Strauss Dystonia and Parkinson Disease Center of Excellence na Universidade da Flórida
O principal objetivo deste estudo é investigar a distonia cervical primária em comparação com indivíduos de controle saudáveis e a distonia DYT 1 em comparação com indivíduos de controle saudáveis, examinando medidas cognitivas, medidas físicas e ressonância magnética (MRI) estrutural e funcional.
O objetivo secundário deste estudo é investigar uma terapia medicamentosa específica para distonia cervical primária para desenvolver um paradigma de pesquisa de ressonância magnética funcional (fMRI). A droga, triexifenidil, é aprovada pela FDA para tratar a doença de Parkinson e é comumente prescrita por médicos como tratamento para sintomas de distonia cervical primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para participar deste estudo, você será solicitado a vir à Universidade da Flórida para um dia de teste. Para sua conveniência, os arranjos serão feitos pelo coordenador do estudo.
Se você tiver um distúrbio de movimento, será testado em uma condição de medicação "desligada". Não esperamos preocupações ou consequências indesejadas decorrentes da interrupção de medicamentos durante esse período.
Analisaremos o consentimento informado e você terá a oportunidade de fazer perguntas antes de assinar o consentimento informado. Durante o experimento, você pode ser solicitado a preencher o seguinte: (1) questionários sobre qualidade de vida e depressão; (2) testes para medir sua força e função motora; (3) testes para medir sua cognição; (4) ressonância magnética funcional e estrutural de seu cérebro durante a execução de uma tarefa de preensão de precisão; (5) coleta de sangue intravenoso; (6) teste de gravidez na urina (se aplicável); (7) teste de terapia anticolinérgica triexifenidil (se aplicável - apenas distonia cervical).
Participantes com distonia DYT 1 e controles saudáveis não são elegíveis para receber o medicamento experimental. Todas as mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina. O questionário sobre depressão não será aplicado a menores de 18 anos.
Se você tiver algum metal em seu olho ou olhos, os pesquisadores podem exigir triagem adicional para garantir que seja seguro para você entrar no ambiente de ressonância magnética. Se a triagem adicional for considerada necessária, você será encaminhado para a Radiologia em Shands UF para uma radiografia orbitofrontal.
O sangue será coletado para todos os indivíduos, incluindo indivíduos de controle saudáveis. O sangue pode ser analisado, na Universidade da Flórida, para avaliar potenciais biomarcadores para distonia cervical e distonia DYT 1. O teste de biomarcador é outra maneira de dizer teste genético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de distonia cervical primária e entre as idades de 18-70, OU
- Diagnóstico de distonia DYT 1 e entre as idades de 7-50, OU
- Controle saudável e entre as idades de 7-70
Critério de exclusão:
- Comprometimento neurológico de: distúrbios convulsivos, acidente vascular cerebral, hipertensão, doença cardíaca, diabetes, lesão cerebral traumática (TCE), abuso de drogas, distúrbios nervosos, demência, doença de Parkinson, demência
- Não é candidato para ressonância magnética (MRI)
- Cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS)
- Qualquer dispositivo elétrico implantado
- Grávida ou planejando gravidez
- Amamentação
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distonia Cervical Primária (Triexifenidil)
Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II). Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas. Após o teste de linha de base acima, esses indivíduos receberão uma dose de triexifenidil 2 mg uma hora antes da segunda varredura funcional de fMRI. Os sujeitos serão concluídos com o estudo após a conclusão da segunda ressonância magnética. |
Após o teste inicial, esses indivíduos receberão uma dose de triexifenidil 2 mg uma hora antes da segunda ressonância magnética funcional (fMRI).
Isso é para testar a alteração no fluxo sanguíneo cerebral com base no contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante uma tarefa de preensão de precisão após a administração de triexifenidil em comparação com a alteração no contraste BOLD durante uma tarefa de preensão de precisão.
Os sujeitos serão concluídos com o estudo após a conclusão da segunda ressonância magnética.
Outros nomes:
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Distonia DYT 1 (controle saudável)
Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas.
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Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas.
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Distonia Cervical Primária (Controle Saudável)
Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas.
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Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas.
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DYT 1 Distonia
Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; 5) Serão realizadas ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural; e 6) Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) para avaliar a gravidade da distonia.
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Esses indivíduos receberão o seguinte: 1) dados sobre histórico clínico de distúrbios do movimento, idade, sexo, altura, peso e outras condições médicas; 2) exame clínico neurológico; 3) testes que avaliam habilidades cognitivas, incluindo: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span e Breve Teste de Atenção (BTA); 4) medidas de ansiedade e depressão: o Índice de Depressão de Beck (BDI II).
Somente participantes com mais de 18 anos receberão o BDI; e 5) Ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural serão realizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral com base no contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante uma tarefa de preensão de precisão
Prazo: 1 hora
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Os participantes usarão a mão para apertar um transdutor de força de preensão compatível com ressonância magnética na unidade de ressonância magnética.
Enquanto produzem força, os participantes observarão a quantidade de força gerada ao visualizar uma exibição de feedback visual.
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1 hora
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral com base no contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante uma tarefa de preensão de precisão após a administração de triexifenidil em comparação com a alteração no contraste BOLD durante uma tarefa de preensão de precisão
Prazo: 2 horas
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Indivíduos com distonia cervical primária repetirão a medida de resultado primário "Alteração no fluxo sanguíneo cerebral com base no contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante uma tarefa de preensão de precisão" uma hora após a administração do comprimido de 2 mg de triexifenidil.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Okun, MD, University of Florida
- Investigador principal: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios do Movimento
- Discinesias
- Distonia
- Distúrbios Distônicos
- Torcicolo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Triexifenidil
Outros números de identificação do estudo
- 354-2013
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