Neuroimaging von Dystonie (NID)
Neuroimaging of Dystonia: The Bachmann-Strauss Dystonia and Parkinson Disease Center of Excellence an der University of Florida
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der primären zervikalen Dystonie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen und der DYT-1-Dystonie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen durch Untersuchung kognitiver Messungen, körperlicher Messungen und struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT).
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, eine spezifische medikamentöse Therapie für primäre zervikale Dystonie zu untersuchen, um ein Forschungsparadigma für funktionelle MRT (fMRI) zu entwickeln. Das Medikament Trihexyphenidyl ist von der FDA zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird häufig von Ärzten zur Behandlung von Symptomen der primären zervikalen Dystonie verschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um an dieser Studie teilzunehmen, werden Sie gebeten, für einen Testtag an die University of Florida zu kommen. Zu Ihrer Bequemlichkeit werden die Vorkehrungen vom Studienkoordinator getroffen.
Wenn Sie eine Bewegungsstörung haben, werden Sie in einem Zustand ohne Medikation getestet. Wir erwarten keine Bedenken oder unerwünschten Folgen, die sich aus dem Absetzen von Medikamenten für diesen Zeitraum ergeben.
Wir werden die Einwilligungserklärung prüfen und Sie haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen, bevor Sie die Einwilligungserklärung unterzeichnen. Während des Experiments werden Sie möglicherweise gebeten, Folgendes auszufüllen: (1) Fragebögen über Lebensqualität und Depression; (2) Tests zur Messung Ihrer Kraft und Motorik; (3) Tests zur Messung Ihrer Kognition; (4) funktioneller und struktureller MRT-Scan Ihres Gehirns, während Sie eine präzise Greifaufgabe ausführen; (5) intravenöse Blutabnahme; (6) Schwangerschaftstest im Urin (falls zutreffend); (7) Versuch mit dem Anticholinergikum Trihexyphenidyl (falls zutreffend – nur bei zervikaler Dystonie).
Teilnehmer mit DYT-1-Dystonie und gesunde Kontrollpersonen sind nicht berechtigt, das Studienmedikament zu erhalten. Alle Frauen im gebärfähigen Alter erhalten einen Urin-Schwangerschaftstest. Der Fragebogen zu Depressionen wird nicht an Personen unter 18 Jahren abgegeben.
Wenn Sie Metall in Ihrem Auge oder Ihren Augen haben, verlangen die Forscher möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, um sicherzustellen, dass Sie die MRT-Umgebung sicher betreten können. Wenn festgestellt wird, dass ein zusätzliches Screening erforderlich ist, werden Sie für eine orbitofrontale Röntgenaufnahme an die Radiologie am Shands UF überwiesen.
Von allen Probanden, einschließlich gesunder Kontrollpersonen, wird Blut gesammelt. Das Blut kann an der University of Florida analysiert werden, um potenzielle Biomarker für zervikale Dystonie und DYT-1-Dystonie zu bestimmen. Biomarker-Tests sind eine andere Art, Gentests zu sagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- University of Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der primären zervikalen Dystonie und im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, ODER
- Diagnose von DYT 1 Dystonie und im Alter zwischen 7-50, ODER
- Gesunde Kontrolle und im Alter zwischen 7-70
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigung durch: Anfallsleiden, Schlaganfall, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes, Schädel-Hirn-Trauma (TBI), Drogenmissbrauch, Nervenerkrankungen, Demenz, Parkinson-Krankheit, Demenz
- Kein Kandidat für Magnetresonanztomographie (MRT)
- Chirurgie der tiefen Hirnstimulation (THS).
- Jedes implantierte elektrische Gerät
- Schwanger oder eine Schwangerschaft planen
- Stillen
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primäre zervikale Dystonie (Trihexyphenidyl)
Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II). Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt. Nach den oben genannten Basistests erhalten diese Probanden eine Stunde vor dem zweiten funktionellen fMRT-Scan eine Dosis von 2 mg Trihexyphenidyl. Die Probanden werden mit der Studie fertig sein, nachdem der zweite MRT-Scan abgeschlossen ist. |
Nach dem Ausgangstest erhalten diese Probanden eine Stunde vor der zweiten funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Dosis von 2 mg Trihexyphenidyl.
Dies dient dazu, die Änderung des zerebralen Blutflusses basierend auf dem vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Kontrast während einer Präzisionsgreifaufgabe nach Verabreichung von Trihexyphenidyl im Vergleich zur Änderung des BOLD-Kontrasts während einer Präzisionsgreifaufgabe zu testen.
Die Probanden werden mit der Studie fertig sein, nachdem der zweite MRT-Scan abgeschlossen ist.
Andere Namen:
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DYT 1 Dystonie (Gesunde Kontrolle)
Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt.
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Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt.
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Primäre zervikale Dystonie (gesunde Kontrolle)
Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt.
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Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt.
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DYT 1 Dystonie
Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt; und 6) Burke-Fahn-Marsden-Dystonie-Bewertungsskala (BFMDRS) zur Beurteilung der Schwere der Dystonie.
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Diese Probanden erhalten Folgendes: 1) Daten über die Vorgeschichte der klinischen Bewegungsstörung, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und andere Erkrankungen; 2) klinische neurologische Untersuchung; 3) Tests zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span und Brief Test of Attention (BTA); 4) Maße für Angst und Depression: der Beck-Depressionsindex (BDI II).
Nur Teilnehmer ab 18 Jahren erhalten den BDI; und 5) Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und strukturelle MRT werden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zerebralen Blutflusses basierend auf dem blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Kontrast während einer Präzisionsgreifaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Teilnehmer verwenden ihre Hand, um einen MRT-kompatiblen Griffkraftaufnehmer in der MRT-Einheit zusammenzudrücken.
Während sie Kraft erzeugen, beobachten die Teilnehmer die Menge der erzeugten Kraft durch Betrachten einer visuellen Feedback-Anzeige.
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1 Stunde
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Änderung des zerebralen Blutflusses basierend auf dem vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Kontrast während einer Präzisionsgreifaufgabe nach Verabreichung von Trihexyphenidyl im Vergleich zur Änderung des BOLD-Kontrasts während einer Präzisionsgreifaufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
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Probanden mit primärer zervikaler Dystonie wiederholen die primäre Ergebnismessung „Veränderung des zerebralen Blutflusses basierend auf dem vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Kontrast während einer Präzisionsgreifaufgabe“ eine Stunde nach Verabreichung von 2 mg Trihexyphenidyl-Tablette.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Okun, MD, University of Florida
- Hauptermittler: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Bewegungsstörungen
- Dyskinesien
- Dystonie
- Dystonische Störungen
- Torticollis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Trihexyphenidyl
Andere Studien-ID-Nummern
- 354-2013
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