Dystonia의 신경 영상 (NID)
근긴장이상의 신경영상: 플로리다 대학의 Bachmann-Strauss 근긴장 이상 및 파킨슨병 우수 센터
본 연구의 주요 목적은 인지 측정, 신체 측정 및 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 검사하여 건강한 대조군과 비교하여 원발성 경추 근긴장 이상 및 건강한 대조군과 비교하여 DYT 1 근긴장 이상을 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 기능적 MRI(fMRI) 연구 패러다임을 개발하기 위해 원발성 경추 근긴장 이상증에 대한 특정 약물 요법을 조사하는 것입니다. 트리헥시페니딜(trihexyphenidyl)이라는 약물은 파킨슨병 치료용으로 FDA 승인을 받았으며 일반적으로 원발성 자궁경부 근긴장이상의 증상 치료제로 의사가 처방합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에 참여하려면 하루 시험을 치르기 위해 University of Florida에 오라는 요청을 받게 됩니다. 귀하의 편의를 위해 연구 코디네이터가 준비할 것입니다.
운동 장애가 있는 경우 "약을 끊은" 상태에서 검사를 받게 됩니다. 이 기간 동안 약물 중단으로 인해 발생하는 우려나 원치 않는 결과는 예상하지 않습니다.
당사는 정보에 입각한 동의를 검토하고 귀하는 정보에 입각한 동의에 서명하기 전에 질문할 기회를 갖게 됩니다. 실험 중에 다음을 완료하라는 요청을 받을 수 있습니다. (1) 삶의 질과 우울증에 관한 설문지; (2) 근력 및 운동 기능을 측정하기 위한 테스트; (3) 인지를 측정하기 위한 테스트; (4) 정밀한 쥐기 작업을 수행하는 동안 뇌의 기능적 및 구조적 MRI 스캔; (5) 정맥 채혈; (6) 소변 임신 검사(해당되는 경우); (7) 항콜린제 치료 약물인 트리헥시페니딜(해당하는 경우 - 자궁경부 근긴장이상만 해당)의 시험.
DYT 1 디스토니아 및 건강한 대조군이 있는 참가자는 시험 약물을 받을 자격이 없습니다. 가임기 여성은 모두 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 우울증에 관한 설문지는 18세 미만의 피험자에게는 제공되지 않습니다.
눈이나 눈에 금속이 있는 경우 연구원은 MRI 환경에 들어가는 것이 안전한지 확인하기 위해 추가 검사를 요구할 수 있습니다. 추가 검사가 필요하다고 판단되면 안와전두 엑스레이 촬영을 위해 Shands UF의 방사선과로 의뢰됩니다.
건강한 대조군 대상을 포함하여 모든 대상에 대해 혈액을 수집할 것입니다. 플로리다 대학교에서 혈액을 분석하여 자궁경부 근긴장이상 및 DYT 1 근긴장 이상에 대한 잠재적인 바이오마커를 평가할 수 있습니다. 바이오마커 검사는 유전자 검사를 말하는 또 다른 방법입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 원발성 경부 근육긴장이상의 진단, 또는
- DYT 1 근긴장이상의 진단 및 7-50세 사이, 또는
- 7-70세 사이의 건강한 조절
제외 기준:
- 다음으로 인한 신경 장애: 발작 장애, 뇌졸중, 고혈압, 심장병, 당뇨병, 외상성 뇌 손상(TBI), 약물 남용, 신경 장애, 치매, 파킨슨병, 치매
- MRI(자기 공명 영상) 후보가 아님
- 뇌심부자극술(DBS) 수술
- 이식된 전기 장치
- 임신 또는 임신 계획
- 모유 수유
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 자궁 경부 근육긴장이상증(Trihexyphenidyl)
이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II). 18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다. 위의 기본 테스트 후 이 대상자는 두 번째 기능적 fMRI 스캔 전에 한 시간에 트리헥시페니딜 2 mg을 투여받습니다. 피험자는 두 번째 MRI 스캔이 완료된 후 연구를 완료합니다. |
기준선 테스트 후 이 피험자들은 두 번째 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 전에 한 시간에 트리헥시페니딜 2 mg을 투여받습니다.
이것은 트리헥시페니딜 투여 후 정밀 파지 작업 동안 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 조영제를 기반으로 하는 대뇌 혈류의 변화를 정밀 파지 작업 중 BOLD 조영제의 변화와 비교하여 테스트하기 위한 것입니다.
피험자는 두 번째 MRI 스캔이 완료된 후 연구를 완료합니다.
다른 이름들:
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DYT 1 디스토니아(건강한 통제)
이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다.
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이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다.
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원발성 자궁경부 근긴장 이상증(건강 관리)
이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다.
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이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다.
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DYT 1 디스토니아
이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다. 및 6) 근긴장 이상 중증도를 평가하기 위한 Burke-Fahn-Marsden 근긴장이상 등급 척도(BFMDRS).
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이 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1) 임상 운동 장애 이력, 연령, 성별, 신장, 체중 및 기타 의학적 상태에 대한 데이터; 2) 임상 신경학적 검사; 3) Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span 및 BTA(간략한 주의력 테스트)를 포함한 인지 능력을 평가하는 테스트; 4) 불안 및 우울증 측정: Beck Depression Index(BDI II).
18세 이상의 참가자에게만 BDI가 제공됩니다. 5) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 구조적 MRI를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정밀 파지 작업 중 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 조영제에 따른 대뇌 혈류의 변화
기간: 1 시간
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참가자는 손을 사용하여 MRI 장치에서 MRI 호환 악력 변환기를 쥐어짜게 됩니다.
힘을 생성하는 동안 참가자는 시각적 피드백 디스플레이를 보고 생성된 힘의 양을 관찰합니다.
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1 시간
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트리헥시페니딜 투여 후 정밀 파지 작업 중 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 조영제를 기반으로 한 대뇌 혈류의 변화와 정밀 파지 작업 중 BOLD 조영제의 변화 비교
기간: 2시간
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1차 경추 근긴장이상이 있는 피험자는 2mg 트리헥시페니딜 정제 투여 후 1시간 동안 "정밀 파지 작업 중 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조에 기초한 뇌 혈류의 변화"를 1차 결과 측정으로 반복합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Okun, MD, University of Florida
- 수석 연구원: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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