健康な中国人ボランティアにおける単一の 14 mg テリフルノミド錠剤の薬物動態プロファイルを評価するための研究

包含基準 :

-18歳から45歳までの男性または女性の被験者。 男性の場合は体重が 50.0 から 95.0 kg まで、女性の場合は 45.0 から 85.0 kg まで、BMI が 19.0 から 24.0 kg/m2 まで。

包括的な臨床評価とラボテストによって健康であると認定されています。 被験者は適切な避妊法を使用しなければなりません。 -研究に関連する手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを与えた。

除外基準:

含める前の3か月以内の献血、任意の量。 血圧の低下が何であれ、症候性体位性低血圧、または仰臥位から​​立位に変更したときに 3 分以内に収縮期血圧が 20 mmHg 以上低下することによって定義される無症候性体位性低血圧。

キサンチンベースの飲料の過剰摂取 (1 日あたり 4 杯またはグラス以上)。

女性の場合、妊娠中（β-hCG 血液検査陽性と定義）、授乳中。 -ホルモン避妊薬または更年期ホルモン補充療法を除く、組み入れ前の14日以内、またはその薬物の排泄半減期または薬力学的半減期の5倍以内の薬物（セントジョンズワートおよび伝統的な漢方薬を含む）;過去28日以内のワクチン接種。

柑橘類（グレープフルーツ、オレンジなど）またはそのジュースの摂取前 5 日以内。

適切な避妊法を使用することに同意しない被験者 (男性と女性の両方)。

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。