Une étude pour évaluer les profils pharmacocinétiques d'un seul comprimé de tériflunomide à 14 mg chez des volontaires chinois en bonne santé

Critère d'intégration :

Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 45 ans inclus. Poids corporel compris entre 50,0 et 95,0 kg, inclus, si homme, et entre 45,0 et 85,0 kg, inclus, si femme, indice de masse corporelle entre 19,0 et 24,0 kg/m2, inclus.

Certifié sain par une évaluation clinique complète et un test de laboratoire. Le sujet doit utiliser une méthode de contraception appropriée. Avoir donné son consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

Don de sang, tout volume, dans les 3 mois précédant l'inclusion. Hypotension orthostatique symptomatique, quelle que soit la diminution de la pression artérielle, ou hypotension orthostatique asymptomatique définie par une diminution de la pression artérielle systolique ≥ 20 mmHg dans les 3 minutes lors du passage de la position couchée à la position debout.

Consommation excessive de boissons à base de xanthine (>4 tasses ou verres par jour).

Si femme, grossesse (définie comme un test sanguin β-hCG positif), allaitement. Tout médicament (y compris le millepertuis et la phytothérapie traditionnelle chinoise) dans les 14 jours précédant l'inclusion ou dans les 5 fois la demi-vie d'élimination ou la demi-vie pharmacodynamique de ce médicament, à l'exception de la contraception hormonale ou de l'hormonothérapie substitutive de la ménopause ; toute vaccination au cours des 28 derniers jours.

Toute consommation d'agrumes (pamplemousse, orange, etc.) ou de leurs jus dans les 5 jours précédant l'inclusion.

Sujet (homme et femme) qui n'est pas d'accord pour utiliser une méthode de contraception appropriée.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.