건강한 중국 지원자에서 테리플루노마이드 단일 14mg 정제의 약동학 프로파일을 평가하기 위한 연구

포함 기준 :

18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성 피험자. 수컷의 경우 체중 50.0~95.0kg, 암컷의 경우 45.0~85.0kg, 체질량 지수 19.0~24.0kg/m2

포괄적인 임상 평가 및 실험실 테스트를 통해 건강한 것으로 인증되었습니다. 피험자는 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 연구와 관련된 모든 절차에 앞서 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

포함 전 3개월 이내의 모든 헌혈. 증상이 있는 기립성 저혈압(혈압 감소 여부에 상관없음) 또는 누운 자세에서 기립 자세로 변경할 때 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하는 무증상성 기립성 저혈압.

크산틴 염기가 포함된 음료의 과도한 소비(하루에 4잔 이상).

여성인 경우, 임신(β-hCG 혈액 검사에서 양성으로 정의됨), 모유 수유. 호르몬 피임 또는 폐경기 호르몬 대체 요법을 제외하고 포함 전 14일 이내 또는 해당 약물의 제거 반감기 ​​또는 약력학적 반감기의 5배 이내인 모든 약물(세인트 존스 워트 및 중국 전통 약초 포함); 지난 28일 이내의 모든 예방접종.

포함 전 5일 이내에 감귤류(자몽, 오렌지 등) 또는 주스 섭취.

적절한 피임법 사용에 동의하지 않는 피험자(남녀 모두).

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.