次サリチル酸ビスマスが成人下痢症外来患者の抗菌薬使用に与える影響-パキスタン
2019年1月29日 更新者：Anna Bowen、Centers for Disease Control and Prevention
パキスタンの成人下痢症外来患者における次サリチル酸ビスマスの抗菌薬使用への影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、次サリチル酸ビスマスがパキスタンで下痢をしている成人の抗生物質の使用を減らすことができるかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン
- HOPE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～61年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15～65歳の方
- 軽度から中等度の非血性の急性下痢（1日3回以上の軟便
- 治験担当医師が抗菌薬治療を推奨する患者
除外基準:
- 妊娠しています
- 入院が必要
- 敗血症の徴候または症状がある
- 別の急性疾患の主訴がある
- 深刻な慢性疾患を患っている
- アスピリンにアレルギーがある
- -登録から72時間以内に抗菌薬または下痢止め薬にさらされた
- 以前に研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：次サリチル酸ビスマス
次サリチル酸ビスマス、262 mg/チュアブル タブレット、必要に応じて 1 時間ごとに 2 錠、24 時間あたり最大 16 錠、最大 48 時間。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ チュアブル錠、必要に応じて 1 時間ごとに 2 錠、24 時間あたり最大 16 錠、最大 48 時間。
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介入錠剤と同一のチュアブル錠剤ですが、次サリチル酸ビスマスがありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗菌薬の使用
時間枠：入会から5日以内
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入会から5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質に対する患者の認識された必要性
時間枠：登録後48時間以内
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登録後48時間以内
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下痢のために得られた追加のケア
時間枠：登録後48時間以内
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止瀉薬の使用、下痢または下痢の合併症のための他の医療専門家への訪問、または下痢性疾患の相談および治療への支出
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登録後48時間以内
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下痢性疾患のために得られる追加のケア
時間枠：入会から5日以内
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止瀉薬の使用、下痢または下痢の合併症のための他の医療専門家への訪問、または下痢性疾患の相談および治療への支出
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入会から5日以内
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病気の重症度と期間
時間枠：入会から5日以内
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最初に便が形成されるまでの時間 最初の 48 時間の観察中の便の回数 腹痛の持続時間 吐き気の持続時間 病気が治るまでの時間 (次の症状のいずれか: 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛) 病気のすべての症状の重症度
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入会から5日以内
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治験薬による患者の経験
時間枠：入会から5日以内
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私。症状の解消に対する満足 ｉｉ．
治験薬の審美性に対する満足 ｉｉｉ．
有害な影響
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入会から5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Bowen, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。