Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vismutsubsalicylats indvirkning på antimikrobiel brug blandt ambulante voksne diarrépatienter - Pakistan

29. januar 2019 opdateret af: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​bismutsubsalicylat på antimikrobiel brug blandt ambulante voksne diarrépatienter i Pakistan

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om bismuthsubsalicylat kan reducere brugen af ​​antibiotika blandt voksne med diarré i Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 15-65 år
  • Viser sig med mild til moderat, ikke-blodig, akut diarré (≥3 løs afføring/dag for
  • For hvem undersøgelsens læger anbefaler antimikrobiel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid
  • Kræver indlæggelse
  • Har tegn eller symptomer på septikæmi
  • Har en primær klage over en anden akut sygdom
  • Har en alvorlig kronisk sygdom
  • Har en allergi over for aspirin
  • Har været udsat for antimikrobiel eller antidiarré medicin inden for 72 timer efter tilmelding
  • Tidligere tilmeldt studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bismuth subsalicylat
Bismuth subsalicylat, 262 mg/tyggetablet, 2 tabletter hver time efter behov op til 16 tabletter pr. 24 timer, i op til 48 timer.
Medicin: Bismuth subsalicylat
Andre navne:
  • Pepto-Bismol
Placebo komparator: Placebo
Placebo tyggetabletter, 2 hver time efter behov op til 16 tabletter pr. 24 timer, i op til 48 timer.
Andet: Placebo
Tyggetabletter identiske med interventionstabletter, men mangler vismutsubsalicylatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af antimikrobielle lægemidler
Tidsramme: inden for 5 dage efter tilmelding
inden for 5 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens oplevede behov for antibiotika
Tidsramme: Inden for 48 timer efter tilmelding
Inden for 48 timer efter tilmelding
yderligere pleje opnået for diarré
Tidsramme: inden for 48 timer efter tilmelding
Brug af medicin mod diarré, besøg hos andet sundhedspersonale for diarré eller komplikationer til diarré eller udgifter til konsultationer og behandlinger for diarrésygdomme
inden for 48 timer efter tilmelding
Yderligere pleje opnået ved diarrésygdom
Tidsramme: inden for 5 dage efter tilmelding
Brug af medicin mod diarré, besøg hos andet sundhedspersonale for diarré eller komplikationer til diarré eller udgifter til konsultationer og behandlinger for diarrésygdomme
inden for 5 dage efter tilmelding
Sygdommens sværhedsgrad og varighed
Tidsramme: inden for 5 dage efter tilmelding
Tid til første dannet afføring Antal afføringer i løbet af de første 48 timers observation Varighed af mavesmerter Varighed af kvalme Tid til ophør af sygdom (enhver af følgende symptomer: diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter) Sværhedsgraden af ​​alle sygdomssymptomer
inden for 5 dage efter tilmelding
Patienterfaring med undersøgelseslægemidlet
Tidsramme: inden for 5 dage efter tilmelding
jeg. Tilfredshed med løsning af symptomer ii. Tilfredshed med æstetik af studiemedicin iii. Bivirkninger
inden for 5 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble
Health Oriented Preventive Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6469

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med Bismuth subsalicylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner