Vismuttisubsalisylaatin vaikutus antimikrobiseen käyttöön aikuisten ripulipotilaiden keskuudessa - Pakistan
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus vismuttisubsalisylaatin vaikutuksesta antimikrobiseen käyttöön aikuisten ripulipotilaiden keskuudessa Pakistanissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vismuttisubsalisylaatti vähentää antibioottien käyttöä ripulia sairastavilla aikuisilla Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- HOPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-65-vuotiaat henkilöt
- Lievä tai kohtalainen, ei-verinen, akuutti ripuli (≥ 3 löysää ulostetta/vrk
- Kenelle tutkimuslääkärit suosittelevat antimikrobista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- On raskaana
- Vaatii sairaalahoitoa
- Sillä on septikemian merkkejä tai oireita
- Hänellä on ensisijainen valitus toisesta akuutista sairaudesta
- Hänellä on vakava krooninen sairaus
- Hän on allerginen aspiriinille
- on altistunut mikrobilääkkeille tai ripulilääkkeille 72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
- Aiemmin ilmoittautunut opintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vismuttisubsalisylaatti
Vismuttisubsalisylaatti, 262 mg/purutabletti, 2 tablettia tunnissa tarpeen mukaan enintään 16 tablettia 24 tunnin aikana, enintään 48 tunnin ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebopurutabletit, 2 tunnin välein tarpeen mukaan, enintään 16 tablettia 24 tunnin aikana, enintään 48 tunnin ajan.
|
Purutabletit ovat identtisiä interventiotablettien kanssa, mutta niistä puuttuu vismuttisubsalisylaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antimikrobisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokema antibiootin tarve
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
|
lisähoitoa ripuliin
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Ripulilääkkeiden käyttö, käynnit muiden terveydenhuollon ammattilaisten luona ripulin tai ripulin komplikaatioiden vuoksi tai menot ripulisairauksien konsultaatioihin ja hoitoihin
|
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Lisähoitoa ripulisairauksiin
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Ripulilääkkeiden käyttö, käynnit muiden terveydenhuollon ammattilaisten luona ripulin tai ripulin komplikaatioiden vuoksi tai menot ripulisairauksien konsultaatioihin ja hoitoihin
|
5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Sairauden vakavuus ja kesto
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Aika ensimmäiseen ulosteen muodostumiseen Ulosteiden määrä ensimmäisten 48 tunnin havainnoinnin aikana Vatsakivun kesto Pahoinvoinnin kesto Aika sairauden häviämiseen (jokin seuraavista oireista: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu) Kaikkien sairauden oireiden vakavuus
|
5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Potilaskokemus tutkimuslääkkeestä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
i. Tyytyväisyys oireiden häviämiseen ii.
Tyytyväisyys tutkimuslääkityksen estetiikkaan iii.
Haittavaikutukset
|
5 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6469
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .