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성인 설사 외래 환자의 항균제 사용에 대한 Bismuth Subsalicylate의 영향--파키스탄

2019년 1월 29일 업데이트: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention

파키스탄의 성인 설사 외래 환자의 항균제 사용에 대한 비스무트 서브살리실레이트의 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 비스무트 서브살리실레이트가 파키스탄에서 설사를 하는 성인의 항생제 사용을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 15세~65세
  • 경증에서 중등도의 혈변이 없는 급성 설사(하루 3회 이상의 묽은 변)
  • 연구 의사가 항균 치료를 권장하는 사람

제외 기준:

  • 임신
  • 입원이 필요합니다
  • 패혈증의 징후 또는 증상이 있음
  • 다른 급성 질환에 대한 일차적 호소가 있음
  • 심각한 만성 질환이 있습니다
  • 아스피린에 알레르기가 있다
  • 등록 후 72시간 이내에 항균제 또는 지사제에 노출된 경우
  • 이전에 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비스무트 서브살리실레이트
Bismuth subsalicylate, 262 mg/씹을 수 있는 정제, 필요에 따라 시간당 2정, 최대 48시간 동안 24시간당 최대 16정.
의약품: 비스무트 서브살리실레이트
다른 이름들:
  • 펩토 비스몰
위약 비교기: 위약
위약 씹을 수 있는 정제, 필요에 따라 매시간 2정, 최대 48시간 동안 24시간당 최대 16정.
다른: 위약
개입 정제와 동일하지만 비스무트 서브살리실레이트가 누락된 씹어먹는 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항균 약물 사용
기간: 등록 후 5일 이내
등록 후 5일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제에 대한 환자의 인지된 필요성
기간: 등록 후 48시간 이내
등록 후 48시간 이내
설사에 대한 추가 치료
기간: 등록 후 48시간 이내
지사제 사용, 설사 또는 설사 합병증에 대한 다른 의료 전문가 방문 또는 설사 질환에 대한 상담 및 치료 비용
등록 후 48시간 이내
설사병에 대한 추가 치료
기간: 등록 후 5일 이내
지사제 사용, 설사 또는 설사 합병증에 대한 다른 의료 전문가 방문 또는 설사 질환에 대한 상담 및 치료 비용
등록 후 5일 이내
질병의 중증도 및 기간
기간: 등록 후 5일 이내
처음 대변이 형성되기까지의 시간 관찰 첫 48시간 동안의 대변 횟수 복통 기간 메스꺼움 지속 시간 질병 해소까지의 시간(다음 증상 중 하나: 설사, 메스꺼움, 구토, 복통) 질병의 모든 증상의 심각도
등록 후 5일 이내
연구 약물에 대한 환자 경험
기간: 등록 후 5일 이내
나. 증상 해결에 대한 만족도 ii. 연구 약물의 심미성에 대한 만족도 iii. 부작용
등록 후 5일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centers for Disease Control and Prevention

협력자

Procter and Gamble
Health Oriented Preventive Education

수사관

  • 수석 연구원: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6469

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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