次水杨酸铋对成人腹泻门诊抗菌药物使用的影响——巴基斯坦
2019年1月29日 更新者：Anna Bowen、Centers for Disease Control and Prevention
巴基斯坦成人腹泻门诊患者使用次水杨酸铋对抗菌药物使用影响的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是了解碱式水杨酸铋是否可以减少巴基斯坦成人腹泻患者的抗生素使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- HOPE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 61年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15至65岁人士
- 出现轻度至中度、非血性、急性腹泻（≥3 次稀便/天
- 研究医师推荐抗菌治疗的对象
排除标准：
- 怀孕了
- 需要住院
- 有败血症的体征或症状
- 主诉另一种急性疾病
- 患有严重的慢性疾病
- 对阿司匹林过敏
- 在入组后 72 小时内接触过抗菌药物或止泻药物
- 以前参加过学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碱式水杨酸铋
次水杨酸铋，262 毫克/咀嚼片，根据需要每小时 2 片，每 24 小时最多 16 片，最多 48 小时。
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其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂咀嚼片，根据需要每小时 2 片，每 24 小时最多 16 片，最多 48 小时。
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咀嚼片与干预片相同，但缺少次水杨酸铋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用抗菌药物
大体时间：报名后5天内
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报名后5天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对抗生素的感知需求
大体时间：入学后 48 小时内
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入学后 48 小时内
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腹泻的额外护理
大体时间：入组后 48 小时内
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使用止泻药、就腹泻或腹泻并发症去看其他卫生专业人员，或腹泻病的咨询和治疗费用
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入组后 48 小时内
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腹泻病的额外护理
大体时间：报名后5天内
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使用止泻药、就腹泻或腹泻并发症去看其他卫生专业人员，或腹泻病的咨询和治疗费用
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报名后5天内
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疾病严重程度和持续时间
大体时间：报名后5天内
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第一次形成大便的时间 最初 48 小时观察期间的大便次数 腹痛持续时间 恶心持续时间 疾病消退时间（以下任何症状：腹泻、恶心、呕吐、腹痛） 所有疾病症状的严重程度
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报名后5天内
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研究药物的患者体验
大体时间：报名后5天内
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一世。对症状解决的满意度 ii.
对研究药物的美学效果的满意度 iii.
不利影响
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报名后5天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Bowen, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月24日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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