Impacto do subsalicilato de bismuto no uso de antimicrobianos entre pacientes adultos com diarréia - Paquistão
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do impacto do subsalicilato de bismuto no uso de antimicrobianos entre pacientes adultos com diarréia no Paquistão
O objetivo deste estudo é saber se o subsalicilato de bismuto pode reduzir o uso de antibióticos entre adultos com diarréia no Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão
- HOPE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 15 a 65 anos
- Apresentando diarreia aguda leve a moderada, não sanguinolenta (≥3 evacuações amolecidas/dia por
- Para quem os médicos do estudo recomendam tratamento antimicrobiano
Critério de exclusão:
- Está grávida
- Requer hospitalização
- Tem sinais ou sintomas de septicemia
- Tem uma queixa principal de outra doença aguda
- Tem uma doença crônica grave
- Tem alergia a aspirina
- Foi exposto a medicamentos antimicrobianos ou antidiarréicos dentro de 72 horas após a inscrição
- Inscrito anteriormente no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subsalicilato de bismuto
Subsalicilato de bismuto, 262 mg/comprimido mastigável, 2 comprimidos a cada hora, conforme necessário, até 16 comprimidos a cada 24 horas, por até 48 horas.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo comprimidos mastigáveis, 2 a cada hora conforme necessário até 16 comprimidos por 24 h, por até 48 h.
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Comprimidos mastigáveis idênticos aos comprimidos de intervenção, mas sem o subsalicilato de bismuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de medicamentos antimicrobianos
Prazo: até 5 dias após a inscrição
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até 5 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade percebida do paciente de antibióticos
Prazo: Até 48h após a inscrição
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Até 48h após a inscrição
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cuidados adicionais obtidos para diarreia
Prazo: até 48h após a inscrição
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Uso de medicamentos antidiarreicos, visitas a outros profissionais de saúde para diarreia ou complicações da diarreia ou gastos com consultas e tratamentos para doenças diarreicas
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até 48h após a inscrição
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Cuidados adicionais obtidos para doenças diarreicas
Prazo: até 5 dias após a inscrição
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Uso de medicamentos antidiarreicos, visitas a outros profissionais de saúde para diarreia ou complicações da diarreia ou gastos com consultas e tratamentos para doenças diarreicas
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até 5 dias após a inscrição
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Gravidade e duração da doença
Prazo: até 5 dias após a inscrição
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Tempo até a primeira evacuação Número de evacuações durante as primeiras 48 horas de observação Duração da dor abdominal Duração da náusea Tempo até a resolução da doença (qualquer um dos seguintes sintomas: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal) Gravidade de todos os sintomas da doença
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até 5 dias após a inscrição
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Experiência do paciente com o medicamento do estudo
Prazo: até 5 dias após a inscrição
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eu. Satisfação com a resolução dos sintomas ii.
Satisfação com a estética da medicação em estudo iii.
Efeitos adversos
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até 5 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6469
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