Влияние субсалицилата висмута на применение противомикробных препаратов у взрослых амбулаторных пациентов с диареей — Пакистан
29 января 2019 г. обновлено: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния субсалицилата висмута на применение противомикробных препаратов среди взрослых амбулаторных пациентов с диареей в Пакистане
Цель этого исследования — выяснить, может ли субсалицилат висмута снизить использование антибиотиков среди взрослых с диареей в Пакистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- HOPE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 15 до 65 лет
- Проявляется острой диареей без примеси крови от легкой до умеренной (жидкий стул ≥3 раз в день в течение
- Кому врачи-исследователи рекомендуют противомикробное лечение
Критерий исключения:
- Беременна
- Требуется госпитализация
- Имеет признаки или симптомы септицемии
- Имеет первичную жалобу на другое острое заболевание
- Имеет серьезное хроническое заболевание
- Есть аллергия на аспирин
- Принимал противомикробные или противодиарейные препараты в течение 72 часов после регистрации
- Ранее был зачислен на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субсалицилат висмута
Субсалицилат висмута, 262 мг/жевательная таблетка, по 2 таблетки каждый час при необходимости до 16 таблеток в течение 24 часов в течение до 48 часов.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Жевательные таблетки плацебо, по 2 каждый час по мере необходимости, до 16 таблеток в течение 24 часов в течение 48 часов.
|
Жевательные таблетки, идентичные таблеткам для вмешательства, но без субсалицилата висмута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
использование противомикробных препаратов
Временное ограничение: в течение 5 дней после регистрации
|
в течение 5 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание пациентом потребности в антибиотиках
Временное ограничение: В течение 48 часов после регистрации
|
В течение 48 часов после регистрации
|
|
|
дополнительная помощь при диарее
Временное ограничение: в течение 48 часов после регистрации
|
Использование противодиарейных препаратов, посещение других медицинских работников по поводу диареи или осложнений диареи или расходы на консультации и лечение диарейных заболеваний
|
в течение 48 часов после регистрации
|
|
Дополнительная помощь при диарейных заболеваниях
Временное ограничение: в течение 5 дней после регистрации
|
Использование противодиарейных препаратов, посещение других медицинских работников по поводу диареи или осложнений диареи или расходы на консультации и лечение диарейных заболеваний
|
в течение 5 дней после регистрации
|
|
Тяжесть и длительность заболевания
Временное ограничение: в течение 5 дней после регистрации
|
Время до образования первого стула Количество стулов в течение первых 48 ч наблюдения Продолжительность болей в животе Продолжительность тошноты Время до разрешения болезни (любой из следующих симптомов: диарея, тошнота, рвота, боль в животе) Тяжесть всех симптомов болезни
|
в течение 5 дней после регистрации
|
|
Опыт пациента с исследуемым препаратом
Временное ограничение: в течение 5 дней после регистрации
|
я. Удовлетворенность разрешением симптомов ii.
Удовлетворенность эстетикой исследуемого препарата iii.
Побочные эффекты
|
в течение 5 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6469
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .