Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subsalicylátu vizmutu na antimikrobiální použití u dospělých ambulantních pacientů s průjmem - Pákistán

29. ledna 2019 aktualizováno: Anna Bowen, Centers for Disease Control and Prevention

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vlivu subsalicylátu vizmutu na antimikrobiální použití u dospělých ambulantních pacientů s průjmem v Pákistánu

Účelem této studie je zjistit, zda subsalicylát bismutitý může snížit užívání antibiotik u dospělých s průjmem v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 15 - 65 let
  • Projevující se mírným až středně těžkým, nekrvavým, akutním průjmem (≥ 3 řídké stolice/den pro
  • Komu studující lékaři doporučují antimikrobiální léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Je těhotná
  • Vyžaduje hospitalizaci
  • Má známky nebo příznaky septikémie
  • Má primární stížnost na jiné akutní onemocnění
  • Má vážné chronické onemocnění
  • Má alergii na aspirin
  • Byl vystaven antimikrobiálním nebo protiprůjmovým lékům do 72 hodin od zařazení
  • Dříve zapsaný do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subsalicylát vizmutu
Subsalicylát bismutitý, 262 mg/žvýkací tableta, 2 tablety každou hodinu podle potřeby až 16 tablet za 24 hodin, po dobu až 48 hodin.
Lék: Subsalicylát vizmutu
Ostatní jména:
  • Pepto-Bismol
Komparátor placeba: Placebo
Placebo žvýkací tablety, 2 každou hodinu podle potřeby až 16 tablet za 24 hodin, po dobu až 48 hodin.
Jiný: Placebo
Žvýkací tablety totožné s intervenčními tabletami, ale chybí subsalicylát bismutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
užívání antimikrobiálních léků
Časové okno: do 5 dnů od přihlášení
do 5 dnů od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientova vnímaná potřeba antibiotik
Časové okno: Do 48 hodin od přihlášení
Do 48 hodin od přihlášení
další péče získaná při průjmu
Časové okno: do 48 hodin od přihlášení
Užívání léků proti průjmu, návštěvy jiných zdravotníků kvůli průjmu nebo komplikacím průjmu nebo výdaje na konzultace a léčbu průjmových onemocnění
do 48 hodin od přihlášení
Dodatečná péče získaná u průjmových onemocnění
Časové okno: do 5 dnů od přihlášení
Užívání léků proti průjmu, návštěvy jiných zdravotníků kvůli průjmu nebo komplikacím průjmu nebo výdaje na konzultace a léčbu průjmových onemocnění
do 5 dnů od přihlášení
Závažnost a trvání onemocnění
Časové okno: do 5 dnů od přihlášení
Doba do první vytvořené stolice Počet stolic během prvních 48 hodin pozorování Trvání bolesti břicha Trvání nevolnosti Doba do vymizení nemoci (kterýkoli z následujících příznaků: průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha) Závažnost všech příznaků nemoci
do 5 dnů od přihlášení
Zkušenosti pacienta se studovaným lékem
Časové okno: do 5 dnů od přihlášení
i. Spokojenost s ústupem symptomů ii. Spokojenost s estetikou studijní medikace iii. Nepříznivé účinky
do 5 dnů od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Procter and Gamble
Health Oriented Preventive Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Bowen, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subsalicylát vizmutu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit