膵臓癌の被験者における導入化学療法後の維持療法としてのラパマイシンの有無にかかわらずメトホルミンの研究

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された転移性膵臓腺癌。 膵島細胞腫瘍のある被験者は除外されます。
• -6か月の化学療法を受けています。
• -現在のレジメンで少なくとも6か月間病状が安定しており、最後の2回のスキャンが少なくとも6か月間隔で行われている。 測定可能な疾患は必要ありません。
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0 または 1。
• 12週間以上の平均余命。
• 十分な臓器および骨髄機能。
• パルスオキシメトリーによる室内空気の酸素飽和度 > 92 %。 （断続的または継続的な酸素補給を受けている被験者は除外されます）。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -この研究の治療の1日目の前の28日以内に他の治験薬を受け取った、または受け取ったことがある。
• 診断手術以外の大手術を受けている（例： 診断のための生検または中絶されたホイップルを得るために行われた手術）、この研究の治療の1日目の前の28日以内。
• -以前に治療され、少なくとも3か月間十分に制御されていない限り、脳転移の既知の病歴（臨床的に安定、浮腫なし、ステロイドなしと定義）。
• -メトホルミンまたはラパマイシンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、リファンピン、リファブチン、ブロモクリプチン、シメチジン、シサプリド、クロトリマゾール、ダナゾール、ジルチアゼム、フルコナゾール、プロテアーゼ阻害剤（リトナビル、インジナビル、ボセプレビルなどの薬物を含むHIVおよびC型肝炎など）の服用、およびテラプレビル)、メトクロプラミド、ニカルジピン、トロレアンドマイシン、ベラパミル、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファペンチン、セントジョーンズワート (Hypericum perforatum)、およびグレープフルーツジュース. メトホルミンの被験者は除外されません。
• -感染症の予防に使用される非腫瘍学生ワクチン療法を、この研究での治療開始の前後28日間受けています。
• -進行中または活動中の感染症（全身療法を必要とする細菌、ウイルス、または真菌感染症）、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究要件の遵守を制限します。
• -主要な臓器系のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子があるため、治験責任医師は、被験者が実験的研究薬を受け取るのは安全ではないと考えています。
• 治癒していない外科的創傷またはその他の臨床的に重要な創傷。
• -慢性HIV、B型肝炎またはC型肝炎感染の既知の病歴。
• 妊娠中または授乳中。
• -研究手順を遵守したくない、または遵守できない。
• 錠剤を確実に飲み込めない。