En studie av metformin med eller utan rapamycin som underhållsterapi efter induktionskemoterapi hos patienter med pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande pankreasadenokarcinom. Försökspersoner med öcellsneoplasmer är uteslutna.
• Har fått 6 månaders kemoterapi.
• Ha stabil sjukdom i minst 6 månader på nuvarande kur med de senaste 2 skanningarna tagna med minst 6 månaders mellanrum. Mätbar sjukdom krävs inte.
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0 eller 1.
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Tillräcklig organ- och märgfunktion.
• Syremättnad på rumsluft > 92 % genom pulsoximetri. (Ämnen med intermittent eller kontinuerligt tillskott av syre är uteslutna).
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Erhåller eller har fått andra prövningsmedel inom 28 dagar före dag 1 av behandlingen i denna studie.
• Har genomgått en större operation, annat än diagnostisk operation (dvs. operation för att erhålla en biopsi för diagnos eller en avbruten Whipple), inom 28 dagar före dag 1 av behandlingen i denna studie.
• Känd historia av hjärnmetastaser om de inte tidigare behandlats och välkontrollerats i minst 3 månader (definierat som stabilt kliniskt, inga ödem, inga steroider).
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som metformin eller rapamycin.
• Att ta ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, rifampin, rifabutin, bromokriptin, cimetidin, cisaprid, klotrimazol, danazol, diltiazem, flukonazol, proteasinhibitorer, proteasinhibitorer som C,vir hepatit, och bovirhepatit. och telaprevir), metoklopramid, nikardipin, troleandomycin, verapamil, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifapentin, johannesört (Hypericum perforatum) och grapefruktjuice. Patienter på metformin kommer inte att uteslutas.
• Har fått någon icke-onkologisk levande vaccinterapi som används för att förebygga infektionssjukdomar i upp till 28 dagar före eller efter påbörjad behandling i denna studie.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion (bakteriell, viral eller svampinfektion(er) som kräver systemisk terapi), symptomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Har allvarliga medicinska riskfaktorer som involverar något av de större organsystemen så att utredaren anser att det är osäkert för försökspersonen att få ett experimentellt forskningsläkemedel.
• Oläkt operationssår eller annat kliniskt signifikant sår.
• Känd historia av kroniska hiv-, hepatit B- eller hepatit C-infektioner.
• Gravid eller ammar.
• Ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurer.
• Kan inte på ett tillförlitligt sätt svälja piller.