췌장암 대상자에서 유도 화학요법 후 유지 요법으로서 라파마이신을 포함하거나 포함하지 않는 메트포르민에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 췌장 선암. 섬 세포 신생물이 있는 피험자는 제외됩니다.
• 6개월간 항암치료를 받았습니다.
• 최소 6개월 간격으로 촬영한 마지막 2개의 스캔과 함께 현재 요법에서 최소 6개월 동안 안정적인 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병이 필요하지 않습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
• 12주 이상의 기대 수명.
• 적절한 장기 및 골수 기능.
• 실내 공기의 산소 포화도 > 92%(맥박 산소 측정법). (간헐적 또는 지속적으로 산소 보충을 받는 대상자는 제외됩니다.)
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 본 연구에서 치료 1일 전 28일 이내에 임의의 다른 시험용 제제를 받았거나 받은 적이 있는 자.
• 진단 수술(즉, 이 연구에서 치료 1일 전 28일 이내에 진단을 위한 생검 또는 유산된 Whipple을 얻기 위해 수행된 수술.
• 이전에 치료를 받았고 최소 3개월 동안 잘 조절되지 않은 알려진 뇌 전이 병력(임상적으로 안정, 부종 없음, 스테로이드 없음으로 정의됨).
• 메트포르민 또는 라파마이신과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 케토코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 리팜핀, 리파부틴, 브로모크립틴, 시메티딘, 시사프리드, 클로트리마졸, 다나졸, 딜티아젬, 플루코나졸, 프로테아제 억제제(예: 리토나비르, 인디나비르, 보세프레비르와 같은 약물을 포함하는 HIV 및 C형 간염) 복용 , 및 텔라프레비르), 메토클로프라미드, 니카르디핀, 트롤레안도마이신, 베라파밀, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리파펜틴, 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum) 및 자몽 주스. 메트포르민에 대한 피험자는 제외되지 않습니다.
• 본 연구에서 치료 시작 전 또는 후에 최대 28일 동안 전염병 예방에 사용되는 비종양 생백신 요법을 받은 자.
• 진행 중이거나 활성 감염(전신 치료가 필요한 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염), 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병 연구 요구 사항 준수를 제한합니다.
• 연구자가 피험자가 실험 연구 약물을 받는 것이 안전하지 않다고 간주하는 주요 장기 시스템 중 하나와 관련된 심각한 의학적 위험 요소가 있습니다.
• 치유되지 않은 수술 상처 또는 기타 임상적으로 중요한 상처.
• 만성 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염의 알려진 병력.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음.
• 안정적으로 알약을 삼킬 수 없습니다.