Eine Studie zu Metformin mit oder ohne Rapamycin als Erhaltungstherapie nach Induktionschemotherapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas. Personen mit Inselzell-Neoplasmen sind ausgeschlossen.
• Habe 6 Monate Chemotherapie erhalten.
• Eine stabile Krankheit für mindestens 6 Monate unter der aktuellen Therapie haben, wobei die letzten 2 Scans im Abstand von mindestens 6 Monaten durchgeführt wurden. Messbare Erkrankung nicht erforderlich.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 oder 1.
• Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.
• Ausreichende Organ- und Markfunktion.
• Sauerstoffsättigung der Raumluft > 92 % durch Pulsoximetrie. (Personen, die intermittierend oder kontinuierlich zusätzlichen Sauerstoff erhalten, sind ausgeschlossen).
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Erhalt oder Erhalt anderer Prüfsubstanzen innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Behandlung in dieser Studie.
• Hat sich einer größeren Operation unterzogen, außer einer diagnostischen Operation (z. Operation zur Gewinnung einer Biopsie zur Diagnose oder eines Whipple-Abbruchs) innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Behandlung in dieser Studie.
• Bekannte Hirnmetastasen in der Anamnese, es sei denn, sie wurden mindestens 3 Monate lang behandelt und gut kontrolliert (definiert als klinisch stabil, kein Ödem, keine Steroide).
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Metformin oder Rapamycin zurückzuführen sind.
• Einnahme von Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Rifampin, Rifabutin, Bromocriptin, Cimetidin, Cisaprid, Clotrimazol, Danazol, Diltiazem, Fluconazol, Protease-Inhibitoren (z. B. HIV und Hepatitis C, einschließlich Arzneimittel wie Ritonavir, Indinavir, Boceprevir). und Telaprevir), Metoclopramid, Nicardipin, Troleandomycin, Verapamil, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifapentin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) und Grapefruitsaft. Themen auf Metformin werden nicht ausgeschlossen.
• Hat bis zu 28 Tage vor oder nach Beginn der Behandlung in dieser Studie eine nicht-onkologische Lebendimpfstofftherapie zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten erhalten.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion (bakterielle, virale oder Pilzinfektion(en), die eine systemische Therapie erfordern), symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die dazu führen würden die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken.
• Hat ernsthafte medizinische Risikofaktoren, die eines der wichtigsten Organsysteme betreffen, so dass der Ermittler es für unsicher hält, dass das Subjekt ein experimentelles Forschungsmedikament erhält.
• Nicht verheilte Operationswunde oder andere klinisch signifikante Wunde.
• Bekannte Vorgeschichte von chronischen HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektionen.
• Schwanger oder stillend.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
• Kann Pillen nicht zuverlässig schlucken.