二甲双胍加或不加雷帕霉素作为胰腺癌患者诱导化疗后维持治疗的研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的转移性胰腺癌。 患有胰岛细胞肿瘤的受试者被排除在外。
• 接受了6个月的化疗。
• 使用当前方案至少 6 个月病情稳定，最近 2 次扫描间隔至少 6 个月。 不需要可测量的疾病。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 或 1。
• 预期寿命大于 12 周。
• 足够的器官和骨髓功能。
• 通过脉搏血氧饱和度测定室内空气中的氧饱和度 > 92 %。 （不包括间歇或连续补充氧气的受试者）。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在本研究中治疗第 1 天之前的 28 天内接受或已经接受任何其他研究药物。
• 接受过除诊断性手术以外的大手术（即 在本研究中治疗第 1 天之前的 28 天内进行手术以获得用于诊断的活组织检查或流产的 Whipple）。
• 已知的脑转移病史，除非之前接受过治疗并且控制良好至少 3 个月（定义为临床稳定、无水肿、无类固醇）。
• 归因于与二甲双胍或雷帕霉素具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 服用酮康唑、伏立康​​唑、伊曲康唑、红霉素、泰利霉素、克拉霉素、利福平、利福布汀、溴隐亭、西咪替丁、西沙必利、克霉唑、达那唑、地尔硫卓、氟康唑、蛋白酶抑制剂（例如，HIV 和丙型肝炎药物，包括利托那韦、茚地那韦、波普瑞韦等药物和 telaprevir）、甲氧氯普胺、尼卡地平、醋竹桃霉素、维拉帕米、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福喷丁、圣约翰草（贯叶连翘）和葡萄柚汁。 不排除服用二甲双胍的受试者。
• 在本研究开始治疗之前或之后的 28 天内，接受过任何用于预防传染病的非肿瘤活疫苗治疗。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染（需要全身治疗的细菌、病毒或真菌感染）、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社交情况限制遵守研究要求。
• 具有涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素，因此研究人员认为受试者接受实验性研究药物是不安全的。
• 未愈合的手术伤口或其他有临床意义的伤口。
• 已知的慢性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染史。
• 怀孕或哺乳。
• 不愿意或不能遵守学习程序。
• 无法可靠地吞咽药片。