着床前の胚発生と妊娠率におけるシングルステップ対シーケンシャルメディア
2014年12月15日 更新者：Eugonia
着床前胚発生および妊娠率におけるシングルステップ（グローバル）とシーケンシャルメディア（オリジオ）の比較
インビトロで発生中の胚の変化する要件を満たすために、逐次培養培地が導入された。
しかし、より安定した培養環境を維持しながら、胚自体が必要な栄養素を選択できるシングルステップ培地の使用に新たな関心が寄せられています。
以前の研究では、シーケンシャル メディアがシングル ステップ メディアよりも優れているようには見えないことが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
インビトロで発生中の胚の変化する要件を満たすために、逐次培養培地が導入された。 しかし、より安定した培養環境を維持しながら、胚自体が必要な栄養素を選択できるシングルステップ培地の使用に新たな関心が寄せられています。 以前の研究では、シーケンシャル メディアがシングル ステップ メディアよりも優れているようには見えないことが示唆されています。
現在の研究には 2 つの RCT が含まれます。
RCT 1: 兄弟卵母細胞をランダムに割り当てて、比較した 2 つの培養培地での胚発生率と胚盤胞形成率を比較しました。
RCT2: 妊娠率を評価するために、グローバルまたはオリジオメディアのいずれかで患者をランダムに割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳未満
- 女性不妊患者
- 少なくとも 10 個の回収された卵母細胞
除外基準:
- 41歳以上
- 凍結融解卵母細胞/胚
- 卵子提供サイクル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グローバル
シングルステップ培地での in vitro 胚培養 (グローバル)
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Day1 から Day5 までの胚培養用の単一培地
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オリジオ
シーケンシャル メディア (Origio) での in vitro 胚培養
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1 日目から 3 日目 (ISM1) および 3 日目から 5 日目 (BlastAssist) までの胚培養用のシーケンシャル メディア培地
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植胚あたりの着床率
時間枠：7週間
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妊娠7週で心拍が陽性の胎嚢の数
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞形成率
時間枠：5日目
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採卵後5日目に胚盤胞期に到達した胚
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5日目
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良質の胚盤胞
時間枠：5日目
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良質の胚盤胞は、それぞれグレード A またはグレード B の内部細胞塊と栄養外胚葉を備えた、少なくとも完全な胚盤胞 (ステージ 3 以上) と見なされます。
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5日目
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HCG陽性率
時間枠：14日間
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血液検査を用いたhCGの検出によって評価される妊娠検査
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14日間
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妊娠継続率
時間枠：12週間
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妊娠12週に達する妊娠
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12週間
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早期流産
時間枠：12週間
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妊娠12週までのhCG検査陽性ごとの流産
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12週間
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臨床妊娠
時間枠：7週間
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妊娠7週に達する妊娠
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ioannis A Sfontouris, PhD、Eugonia
- スタディディレクター：Trifon G Lainas, PhD、Eugonia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sepulveda S, Garcia J, Arriaga E, Diaz J, Noriega-Portella L, Noriega-Hoces L. In vitro development and pregnancy outcomes for human embryos cultured in either a single medium or in a sequential media system. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1765-70. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.169. Epub 2008 Apr 25.
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月15日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Global versus Origio
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。