착상 전 배아 발달 및 임신율의 단일 단계 대 순차 매체
2014년 12월 15일 업데이트: Eugonia
착상 전 배아 발달 및 임신율에서 단일 단계(글로벌) 대 순차 배지(Origio)의 비교
체외에서 발달하는 배아의 변화하는 요구 사항을 충족시키기 위해 순차적 배양 배지가 도입되었습니다.
그러나 보다 안정적인 배양 환경을 유지하면서 배아 자체가 필요한 영양소를 선택할 수 있도록 하는 단일 단계 배지 사용에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다.
이전 연구에서는 순차 매체가 단일 단계 매체보다 우수하지 않은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
체외에서 발달하는 배아의 변화하는 요구 사항을 충족시키기 위해 순차적 배양 배지가 도입되었습니다. 그러나 보다 안정적인 배양 환경을 유지하면서 배아 자체가 필요한 영양소를 선택할 수 있도록 하는 단일 단계 배지 사용에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. 이전 연구에서는 순차 매체가 단일 단계 매체보다 우수하지 않은 것으로 나타났습니다.
현재 연구에는 2개의 RCT가 포함됩니다.
RCT 1: 비교된 두 배양 배지에서 배아 발달 및 배반포 형성 속도를 비교하기 위한 형제 난모세포의 무작위 할당.
RCT2: 임신율을 평가하기 위해 Global 또는 Origio 미디어에서 무작위로 환자를 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 미만
- 여성 불임 환자
- 최소 10개의 회수된 난모세포
제외 기준:
- 41세 이상
- 냉동-해동된 난모세포/배아
- 난자 기증 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 글로벌
단일 단계 배지에서 체외 배아 배양(글로벌)
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1일차부터 5일차까지의 배아 배양을 위한 단일 배지
다른 이름들:
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활성 비교기: 오리지오
순차 배지(Origio)에서 체외 배아 배양
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1일에서 3일(ISM1) 및 3일에서 5일(BlastAssist)까지 배아 배양을 위한 순차 배지 배지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 배아당 착상률
기간: 7주
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임신 7주에 긍정적인 심장 박동을 보이는 태아 주머니의 수
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배반포 형성 속도
기간: 5일차
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난자 회수 후 5일째에 배반포 단계에 도달한 배아
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5일차
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양질의 배반포
기간: 5일차
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좋은 품질의 배반포는 각각 등급 A 또는 등급 B 내부 세포 덩어리와 영양외배엽을 가진 적어도 전체 배반포(단계 3 이상)로 간주됩니다.
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5일차
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양성 hCG 비율
기간: 14 일
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혈액 검사를 사용하여 hCG 검출로 평가되는 임신 검사
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14 일
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진행중인 임신율
기간: 12주
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임신 12주에 도달한 임신
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12주
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조기 유산
기간: 12주
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임신 12주까지 양성 hCG 검사당 유산
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12주
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임상 임신
기간: 7주
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임신 7주에 도달한 임신
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
- 연구 책임자: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sepulveda S, Garcia J, Arriaga E, Diaz J, Noriega-Portella L, Noriega-Hoces L. In vitro development and pregnancy outcomes for human embryos cultured in either a single medium or in a sequential media system. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1765-70. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.169. Epub 2008 Apr 25.
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Global versus Origio
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