Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапная среда по сравнению с последовательной средой в преимплантационном развитии эмбрионов и частоте наступления беременности

15 декабря 2014 г. обновлено: Eugonia

Сравнение одноэтапных (глобальных) и последовательных сред (Origio) в преимплантационном развитии эмбрионов и частоте наступления беременности

Последовательно вводили питательные среды, чтобы соответствовать изменяющимся требованиям развивающегося эмбриона in vitro. Тем не менее, возобновился интерес к использованию одноступенчатых сред, которые позволяют самому эмбриону выбирать необходимые питательные вещества, сохраняя при этом более стабильную среду культивирования. Предыдущие исследования показывают, что последовательные среды не превосходят одноступенчатые среды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последовательно вводили питательные среды, чтобы соответствовать изменяющимся требованиям развивающегося эмбриона in vitro. Тем не менее, возобновился интерес к использованию одноступенчатых сред, которые позволяют самому эмбриону выбирать необходимые питательные вещества, сохраняя при этом более стабильную среду культивирования. Предыдущие исследования показывают, что последовательные среды не превосходят одноступенчатые среды.

Текущее исследование будет включать 2 РКИ:

РКИ 1: Случайное распределение ооцитов одного уровня для сравнения скорости развития эмбриона и скорости образования бластоцисты в двух сравниваемых культуральных средах.

РКИ 2: Случайное распределение пациентов в Global или Origio media для оценки частоты наступления беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • <40 лет
  • пациентки с женским бесплодием
  • не менее 10 извлеченных ооцитов

Критерий исключения:

  • 41 год и старше
  • заморожено-размороженные ооциты/эмбрионы
  • циклы донорства ооцитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глобальный
Культивирование эмбрионов in vitro в одностадийной среде (глобальные)
Другой: Глобальный
Единая среда для культивирования эмбрионов с 1 по 5 день
Другие имена:
  • Глобальная среда (LIfeGlobal)
Активный компаратор: Оригио
Культура эмбрионов in vitro в последовательных средах (Origio)
Другой: Оригио
Последовательная среда для культивирования эмбрионов с 1-го по 3-й день (ISM1) и с 3-го по 5-й день (BlastAssist)
Другие имена:
  • ISM1/BlastAssist (Оригио)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота имплантации на перенесенный эмбрион
Временное ограничение: 7 недель
Количество плодных мешков с положительным сердечным ритмом на 7 неделе беременности
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: День 5
Эмбрионы, достигающие стадии бластоцисты на 5-й день после извлечения ооцитов
День 5
Бластоцисты хорошего качества
Временное ограничение: День 5
Бластоцисты хорошего качества считаются как минимум полными бластоцистами (стадия 3 и выше) с внутренней клеточной массой класса А или класса В и трофэктодермой соответственно.
День 5
Положительные показатели ХГЧ
Временное ограничение: 14 дней
Тест на беременность по определению ХГЧ с помощью анализа крови
14 дней
Показатели продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель
Беременность до 12 недель гестации
12 недель
Ранняя потеря беременности
Временное ограничение: 12 недель
Выкидыш при положительном тесте на ХГЧ до 12 недель беременности
12 недель
Клиническая беременность
Временное ограничение: 7 недель
Беременность до 7 недель гестации
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eugonia

Следователи

  • Главный следователь: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Директор по исследованиям: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Global versus Origio

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться