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Media in fase singola rispetto a mezzi sequenziali nello sviluppo dell'embrione preimpianto e nei tassi di gravidanza

15 dicembre 2014 aggiornato da: Eugonia

Confronto tra media a fase singola (globale) e media sequenziale (Origio) nello sviluppo preimpianto dell'embrione e nei tassi di gravidanza

Sono stati introdotti terreni di coltura sequenziali per soddisfare le mutevoli esigenze dell'embrione in via di sviluppo in vitro. Tuttavia, c'è stato un rinnovato interesse nell'uso di supporti a passaggio singolo, che consentono all'embrione stesso di scegliere i nutrienti necessari mantenendo un ambiente di coltura più stabile. Studi precedenti suggeriscono che i media sequenziali non sembrano superiori ai media a passaggio singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati introdotti terreni di coltura sequenziali per soddisfare le mutevoli esigenze dell'embrione in via di sviluppo in vitro. Tuttavia, c'è stato un rinnovato interesse nell'uso di supporti a passaggio singolo, che consentono all'embrione stesso di scegliere i nutrienti necessari mantenendo un ambiente di coltura più stabile. Studi precedenti suggeriscono che i media sequenziali non sembrano superiori ai media a passaggio singolo.

Lo studio attuale includerà 2 RCT:

RCT 1: Assegnazione casuale di ovociti di pari livello per confrontare i tassi di sviluppo embrionale e di formazione di blastocisti nei due terreni di coltura confrontati.

RCT2: Assegnazione casuale delle pazienti in media Global o Origio, per valutare i tassi di gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <40 anni di età
  • pazienti con infertilità femminile
  • almeno 10 ovociti recuperati

Criteri di esclusione:

  • 41 anni o più
  • ovociti/embrioni congelati-scongelati
  • cicli di donazione di ovociti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Globale
Coltura di embrioni in vitro in terreno a passaggio singolo (globale)
Altro: Globale
Terreno singolo per la coltura di embrioni dal Giorno 1 al Giorno 5
Altri nomi:
  • Mezzo globale (LIfeGlobal)
Comparatore attivo: Origine
Coltura di embrioni in vitro in terreni sequenziali (Origio)
Altro: Origine
Terreno sequenziale per la coltura di embrioni dal giorno 1 al giorno 3 (ISM1) e dal giorno 3 al giorno 5 (BlastAssist)
Altri nomi:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto per embrione trasferito
Lasso di tempo: 7 settimane
Numero di sacche fetali con battito cardiaco positivo a 7 settimane di gestazione
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: Giorno 5
Embrioni che raggiungono lo stadio di blastocisti il ​​giorno 5 dopo il recupero degli ovociti
Giorno 5
Blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: Giorno 5
Le blastocisti di buona qualità sono considerate almeno blastocisti complete (stadio 3 e superiore) rispettivamente con massa cellulare interna di grado A o di grado B e trofectoderma.
Giorno 5
Tassi di hCG positivi
Lasso di tempo: 14 giorni
Test di gravidanza valutato mediante rilevamento di hCG mediante esame del sangue
14 giorni
Tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane
Gravidanza che raggiunge le 12 settimane di gestazione
12 settimane
Perdita precoce della gravidanza
Lasso di tempo: 12 settimane
Aborto spontaneo per test hCG positivo fino a 12 settimane di gestazione
12 settimane
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane
Gravidanza che raggiunge le 7 settimane di gestazione
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eugonia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Direttore dello studio: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Global versus Origio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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