Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelttrins versus sekventielle medier i præimplantations embryoudvikling og graviditetsrater

15. december 2014 opdateret af: Eugonia

Sammenligning af enkelt-trins (global) versus sekventielle medier (Origio) i præimplantations-embryoudvikling og graviditetsrater

Sekventielle dyrkningsmedier blev introduceret for at imødekomme de skiftende krav til det udviklende embryo in vitro. Der er dog kommet fornyet interesse for brugen af ​​enkelttrinsmedier, som gør det muligt for embryoet selv at vælge de nødvendige næringsstoffer og samtidig bevare et mere stabilt dyrkningsmiljø. Tidligere undersøgelser tyder på, at sekventielle medier ikke virker bedre end enkelttrinsmedier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekventielle dyrkningsmedier blev introduceret for at imødekomme de skiftende krav til det udviklende embryo in vitro. Der er dog kommet fornyet interesse for brugen af ​​enkelttrinsmedier, som gør det muligt for embryoet selv at vælge de nødvendige næringsstoffer og samtidig bevare et mere stabilt dyrkningsmiljø. Tidligere undersøgelser tyder på, at sekventielle medier ikke virker bedre end enkelttrinsmedier.

Den nuværende undersøgelse vil omfatte 2 RCT'er:

RCT 1: Tilfældig tildeling af søskende-oocytter for at sammenligne embryoudvikling og blastocystdannelseshastigheder i de to sammenlignede dyrkningsmedier.

RCT2: Tilfældig tildeling af patienter i enten Global eller Origio media, for at evaluere graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <40 år
  • kvindelige infertilitetspatienter
  • mindst 10 udvundne oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • 41 år eller ældre
  • frosne-optøede oocytter/embryoner
  • oocytdonationscyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Global
In vitro embryokultur i enkelt-trins medium (global)
Andet: Global
Enkelt medium til dyrkning af embryoner fra dag 1 til dag 5
Andre navne:
  • Globalt medium (LIfeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
In vitro embryokultur i sekventielle medier (Origio)
Andet: Origio
Sekventielt mediemedium til dyrkning af embryoner fra dag 1 til dag 3 (ISM1) og fra dag 3 til dag 5 (BlastAssist)
Andre navne:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed pr. overført embryo
Tidsramme: 7 uger
Antal føtale sække med positivt hjerteslag ved 7. svangerskabsuge
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: Dag 5
Embryoer når blastocyststadiet på dag 5 efter oocytudtagning
Dag 5
Blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: Dag 5
Blastocyster af god kvalitet betragtes som mindst fulde blastocyster (stadie 3 og derover) med henholdsvis grad A eller grad B indre cellemasse og trophectoderm.
Dag 5
Positive hCG-rater
Tidsramme: 14 dage
Graviditetstest vurderet ved påvisning af hCG ved hjælp af blodprøve
14 dage
Løbende graviditetsrater
Tidsramme: 12 uger
Graviditet når 12 ugers graviditet
12 uger
Tidlig graviditetstab
Tidsramme: 12 uger
Abort pr. positiv hCG-test op til 12 ugers graviditet
12 uger
Klinisk graviditet
Tidsramme: 7 uger
Graviditet når 7 ugers graviditet
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eugonia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Studieleder: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Global versus Origio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner