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植入前胚胎发育和妊娠率中的单步与顺序培养基

2014年12月15日 更新者：Eugonia

单步（全局）与顺序培养基（Origio）在植入前胚胎发育和妊娠率方面的比较

序贯培养基的引入是为了满足体外胚胎发育不断变化的要求。 然而，人们对使用单步培养基重新产生了兴趣，它允许胚胎本身选择必要的营养物质，同时保持更稳定的培养环境。 以前的研究表明，顺序媒体似乎并不优于单步媒体。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

序贯培养基的引入是为了满足体外胚胎发育不断变化的要求。 然而，人们对使用单步培养基重新产生了兴趣，它允许胚胎本身选择必要的营养物质，同时保持更稳定的培养环境。 以前的研究表明，顺序媒体似乎并不优于单步媒体。

目前的研究将包括 2 个随机对照试验：

RCT 1：随机分配同胞卵母细胞以比较两种培养基中的胚胎发育和囊胚形成率。

RCT2：在 Global 或 Origio 媒体中随机分配患者，以评估妊娠率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • <40岁
  • 女性不孕症患者
  • 至少 10 个取回的卵母细胞

排除标准：

  • 41岁或以上
  • 冻融卵母细胞/胚胎
  • 卵母细胞捐赠周期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：全球的
单步培养基体外胚胎培养（全球）
其他：全球的
第 1 天到第 5 天胚胎培养的单一培养基
其他名称：
  • 全球媒体（LIfeGlobal）
有源比较器：折纸
顺序培养基 (Origio) 中的体外胚胎培养
其他：折纸
从第 1 天到第 3 天 (ISM1) 和第 3 天到第 5 天 (BlastAssist) 的胚胎培养顺序培养基
其他名称：
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个移植胚胎的着床率
大体时间：7周
妊娠7周时心跳阳性的胎囊数
7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
囊胚形成率
大体时间：第五天
取卵后第 5 天胚胎达到囊胚阶段
第五天
优质囊胚
大体时间：第五天
优质胚泡被认为至少是完整的胚泡（3 期及以上），分别具有 A 级或 B 级内细胞团和滋养外胚层。
第五天
HCG 阳性率
大体时间：14天
通过验血检测 hCG 评估妊娠试验
14天
持续怀孕率
大体时间：12周
怀孕达到妊娠 12 周
12周
早孕流产
大体时间：12周
妊娠 12 周内每次 hCG 检测呈阳性的流产
12周
临床妊娠
大体时间：7周
妊娠达到妊娠 7 周
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eugonia

调查人员

  • 首席研究员：Ioannis A Sfontouris, PhD、Eugonia
  • 研究主任：Trifon G Lainas, PhD、Eugonia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月27日

首次发布 (估计)

2014年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月15日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Global versus Origio

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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