Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltrinns versus sekvensielle medier i preimplantasjons embryoutvikling og graviditetsrater

15. desember 2014 oppdatert av: Eugonia

Sammenligning av enkelt-trinns (global) versus sekvensielle medier (Origio) i preimplantasjons embryoutvikling og graviditetsrater

Sekvensielle kulturmedier ble introdusert for å møte de skiftende kravene til det utviklende embryoet in vitro. Imidlertid har det vært fornyet interesse for bruk av ett-trinns medier, som lar embryoet selv velge de nødvendige næringsstoffene samtidig som de opprettholder et mer stabilt kulturmiljø. Tidligere studier tyder på at sekvensielle medier ikke fremstår som overlegne enkelt-trinns medier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekvensielle kulturmedier ble introdusert for å møte de skiftende kravene til det utviklende embryoet in vitro. Imidlertid har det vært fornyet interesse for bruk av ett-trinns medier, som lar embryoet selv velge de nødvendige næringsstoffene samtidig som de opprettholder et mer stabilt kulturmiljø. Tidligere studier tyder på at sekvensielle medier ikke fremstår som overlegne enkelt-trinns medier.

Den nåværende studien vil inkludere 2 RCT:

RCT 1: Tilfeldig tildeling av søskenoocytter for å sammenligne embryoutvikling og blastocystdannelseshastigheter i de to sammenlignede kulturmediene.

RCT2: Tilfeldig tildeling av pasienter i enten Global eller Origio media, for å evaluere graviditetsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <40 år
  • kvinnelige infertilitetspasienter
  • minst 10 hentede oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • 41 år eller eldre
  • frosne-tint oocytter/embryoer
  • oocyttdonasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Global
In vitro embryokultur i ett-trinns medium (global)
Annen: Global
Enkelt medium for dyrking av embryoer fra dag 1 til dag 5
Andre navn:
  • Globalt medium (LIfeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
In vitro embryokultur i sekvensielle medier (Origio)
Annen: Origio
Sekvensielt medium for dyrking av embryoer fra dag 1 til dag 3 (ISM1) og fra dag 3 til dag 5 (BlastAssist)
Andre navn:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet per overført embryo
Tidsramme: 7 uker
Antall fosterposer med positiv hjerterytme ved 7 ukers svangerskap
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: Dag 5
Embryoer når blastocyststadiet på dag 5 etter uthenting av oocytter
Dag 5
Blastocyster av god kvalitet
Tidsramme: Dag 5
Blastocyster av god kvalitet anses som minst fulle blastocyster (stadium 3 og høyere) med henholdsvis grad A eller grad B indre cellemasse og trophectoderm.
Dag 5
Positive hCG-hastigheter
Tidsramme: 14 dager
Graviditetstest vurdert ved påvisning av hCG ved hjelp av blodprøve
14 dager
Pågående graviditetsrater
Tidsramme: 12 uker
Graviditet når 12 ukers svangerskap
12 uker
Tap av tidlig graviditet
Tidsramme: 12 uker
Abort per positiv hCG-test opptil 12 ukers svangerskap
12 uker
Klinisk graviditet
Tidsramme: 7 uker
Graviditet når 7 ukers svangerskap
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eugonia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Studieleder: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Global versus Origio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere