Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednokrokové versus sekvenční média v preimplantačním vývoji embryí a četnosti těhotenství

15. prosince 2014 aktualizováno: Eugonia

Srovnání jednokrokových (globálních) versus sekvenčních médií (Origio) v preimplantačním vývoji embryí a četnosti těhotenství

Byla zavedena sekvenční kultivační média, aby vyhověla měnícím se požadavkům vyvíjejícího se embrya in vitro. Obnovil se však zájem o použití jednokrokových médií, která umožňují embryu samotnému vybrat si potřebné živiny při zachování stabilnějšího kultivačního prostředí. Předchozí studie naznačují, že sekvenční média se nezdají být lepší než média s jedním krokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla zavedena sekvenční kultivační média, aby vyhověla měnícím se požadavkům vyvíjejícího se embrya in vitro. Obnovil se však zájem o použití jednokrokových médií, která umožňují embryu samotnému vybrat si potřebné živiny při zachování stabilnějšího kultivačního prostředí. Předchozí studie naznačují, že sekvenční média se nezdají být lepší než média s jedním krokem.

Současná studie bude zahrnovat 2 RCT:

RCT 1: Náhodné rozdělení sourozeneckých oocytů pro srovnání vývoje embrya a rychlosti tvorby blastocyst ve dvou porovnávaných kultivačních médiích.

RCT2: Náhodné rozdělení pacientek do Global nebo Origio media za účelem vyhodnocení míry těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <40 let
  • pacientky s neplodností
  • alespoň 10 získaných oocytů

Kritéria vyloučení:

  • 41 let nebo starší
  • zmrazené a rozmražené oocyty/embrya
  • cykly darování oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Globální
Kultivace embryí in vitro v jednokrokovém médiu (Global)
Jiný: Globální
Jediné médium pro kultivaci embryí od 1. do 5. dne
Ostatní jména:
  • Globální médium (LIfeGlobal)
Aktivní komparátor: Origio
In vitro kultivace embryí v sekvenčním médiu (Origio)
Jiný: Origio
Médium sekvenčního média pro kultivaci embryí ode dne 1 do dne 3 (ISM1) a ode dne 3 do dne 5 (BlastAssist)
Ostatní jména:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace na přenesené embryo
Časové okno: 7 týdnů
Počet fetálních váčků s pozitivním srdečním tepem v 7 týdnech těhotenství
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: Den 5
Embrya dosahující stádia blastocysty 5. den po odběru oocytů
Den 5
Kvalitní blastocysty
Časové okno: Den 5
Blastocysty dobré kvality jsou považovány alespoň za plné blastocysty (stádium 3 a vyšší) s vnitřní buněčnou hmotou stupně A nebo stupně B a trofektodermem.
Den 5
Pozitivní hodnoty hCG
Časové okno: 14 dní
Těhotenský test hodnocený detekcí hCG pomocí krevního testu
14 dní
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
Těhotenství dosahující 12. týdne těhotenství
12 týdnů
Předčasná těhotenská ztráta
Časové okno: 12 týdnů
Potrat na pozitivní hCG test do 12. týdne těhotenství
12 týdnů
Klinické těhotenství
Časové okno: 7 týdnů
Těhotenství dosahující 7 týdnů těhotenství
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eugonia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Ředitel studie: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Global versus Origio

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Globální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit