Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-step versus sequentiële media in pre-implantatie embryo-ontwikkeling en zwangerschapspercentages

15 december 2014 bijgewerkt door: Eugonia

Vergelijking van Single-step (Global) Versus Sequential Media (Origio) in pre-implantatie Embryo-ontwikkeling en zwangerschapspercentages

Sequentiële kweekmedia werden geïntroduceerd om te voldoen aan de veranderende eisen van het zich in vitro ontwikkelende embryo. Er is echter hernieuwde belangstelling voor het gebruik van single-step media, waardoor het embryo zelf de noodzakelijke voedingsstoffen kan kiezen terwijl een stabielere kweekomgeving behouden blijft. Eerdere studies suggereren dat sequentiële media niet superieur lijken aan single-step media.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sequentiële kweekmedia werden geïntroduceerd om te voldoen aan de veranderende eisen van het zich in vitro ontwikkelende embryo. Er is echter hernieuwde belangstelling voor het gebruik van single-step media, waardoor het embryo zelf de noodzakelijke voedingsstoffen kan kiezen terwijl een stabielere kweekomgeving behouden blijft. Eerdere studies suggereren dat sequentiële media niet superieur lijken aan single-step media.

De huidige studie zal 2 RCT's omvatten:

RCT 1: Willekeurige toewijzing van eicellen van broers en zussen om de embryo-ontwikkeling en blastocystvormingssnelheden in de twee vergeleken kweekmedia te vergelijken.

RCT2: Willekeurige toewijzing van patiënten in Global of Origio media, om zwangerschapspercentages te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <40 jaar
  • vrouwelijke onvruchtbaarheidspatiënten
  • ten minste 10 teruggevonden eicellen

Uitsluitingscriteria:

  • 41 jaar of ouder
  • ingevroren-ontdooide eicellen/embryo's
  • eiceldonatiecycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Globaal
In vitro embryocultuur in eenstapsmedium (wereldwijd)
Ander: Globaal
Eén medium voor de kweek van embryo's van dag 1 tot dag 5
Andere namen:
  • Wereldwijd medium (LIfeGlobal)
Actieve vergelijker: Oorspronkelijk
In vitro embryokweek in sequentiële media (Origio)
Ander: Oorspronkelijk
Sequentieel medium voor het kweken van embryo's van dag 1 tot dag 3 (ISM1) en van dag 3 tot dag 5 (BlastAssist)
Andere namen:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatiepercentage per overgedragen embryo
Tijdsspanne: 7 weken
Aantal foetale zakjes met positieve hartslag na 7 weken zwangerschap
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: Dag 5
Embryo's bereiken het blastocyststadium op dag 5 na het ophalen van de eicel
Dag 5
Blasocysten van goede kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 5
Blasterocysten van goede kwaliteit worden beschouwd als ten minste volledige blastocysten (stadium 3 en hoger) met respectievelijk graad A of graad B binnencelmassa en trophectoderm.
Dag 5
Positieve hCG-waarden
Tijdsspanne: 14 dagen
Zwangerschapstest zoals beoordeeld door detectie van hCG met bloedtest
14 dagen
Doorgaande zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 12 weken
Zwangerschap tot 12 weken zwangerschap
12 weken
Verlies van vroege zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken
Miskraam per positieve hCG-test tot 12 weken zwangerschap
12 weken
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 7 weken
Zwangerschap tot 7 weken zwangerschap
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eugonia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Studie directeur: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Global versus Origio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren