Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enstegs versus sekventiell media i preimplantations embryoutveckling och graviditetsfrekvens

15 december 2014 uppdaterad av: Eugonia

Jämförelse av enstegs (global) kontra sekventiell media (origio) i preimplantations embryoutveckling och graviditetsfrekvenser

Sekventiella odlingsmedier introducerades för att möta de förändrade kraven hos det utvecklande embryot in vitro. Det har dock funnits ett förnyat intresse för användningen av enstegsmedier, som gör att embryot självt kan välja de nödvändiga näringsämnena samtidigt som en mer stabil odlingsmiljö bibehålls. Tidigare studier tyder på att sekventiell media inte verkar vara överlägsen enstegsmedia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekventiella odlingsmedier introducerades för att möta de förändrade kraven hos det utvecklande embryot in vitro. Det har dock funnits ett förnyat intresse för användningen av enstegsmedier, som gör att embryot självt kan välja de nödvändiga näringsämnena samtidigt som en mer stabil odlingsmiljö bibehålls. Tidigare studier tyder på att sekventiell media inte verkar vara överlägsen enstegsmedia.

Den aktuella studien kommer att inkludera 2 RCT:

RCT 1: Slumpmässig tilldelning av syskonoocyter för att jämföra embryoutveckling och blastocystbildningshastigheter i de två odlingsmedierna som jämförs.

RCT2: Slumpmässig tilldelning av patienter i antingen Global eller Origio media, för att utvärdera graviditetsfrekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <40 år
  • kvinnliga infertilitetspatienter
  • minst 10 hämtade oocyter

Exklusions kriterier:

  • 41 år eller äldre
  • frysta-tinade oocyter/embryon
  • oocytdonationscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Global
In vitro embryokultur i enstegsmedium (global)
Övrig: Global
Enstaka medium för odling av embryon från dag 1 till dag 5
Andra namn:
  • Globalt medium (LIfeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
In vitro embryokultur i sekventiell media (Origio)
Övrig: Origio
Sekventiellt medium för odling av embryon från dag 1 till dag 3 (ISM1) och från dag 3 till dag 5 (BlastAssist)
Andra namn:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet per överfört embryo
Tidsram: 7 veckor
Antal fostersäckar med positiv hjärtslag vid 7 veckors graviditet
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: Dag 5
Embryon når blastocyststadiet på dag 5 efter oocythämtning
Dag 5
Blastocyster av bra kvalitet
Tidsram: Dag 5
Blastocyster av god kvalitet anses vara åtminstone fulla blastocyster (stadium 3 och högre) med grad A eller grad B inre cellmassa respektive trophectoderm.
Dag 5
Positiva hCG-hastigheter
Tidsram: 14 dagar
Graviditetstest bedömt genom detektering av hCG med hjälp av blodprov
14 dagar
Pågående graviditetstal
Tidsram: 12 veckor
Graviditet som når 12 veckors graviditet
12 veckor
Förlust av tidig graviditet
Tidsram: 12 veckor
Missfall per positivt hCG-test upp till 12 veckors graviditet
12 veckor
Klinisk graviditet
Tidsram: 7 veckor
Graviditet som når 7 veckors graviditet
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eugonia

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Studierektor: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Global versus Origio

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Global

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera