Medios de un solo paso frente a medios secuenciales en el desarrollo embrionario previo a la implantación y las tasas de embarazo
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Eugonia
Comparación de medios de un solo paso (global) frente a medios secuenciales (Origio) en el desarrollo embrionario previo a la implantación y las tasas de embarazo
Se introdujeron medios de cultivo secuenciales para cumplir con los requisitos cambiantes del embrión en desarrollo in vitro.
Sin embargo, ha habido un renovado interés en el uso de medios de un solo paso, que permiten que el propio embrión elija los nutrientes necesarios mientras mantiene un entorno de cultivo más estable.
Estudios previos sugieren que los medios secuenciales no parecen ser superiores a los medios de un solo paso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se introdujeron medios de cultivo secuenciales para cumplir con los requisitos cambiantes del embrión en desarrollo in vitro. Sin embargo, ha habido un renovado interés en el uso de medios de un solo paso, que permiten que el propio embrión elija los nutrientes necesarios mientras mantiene un entorno de cultivo más estable. Estudios previos sugieren que los medios secuenciales no parecen ser superiores a los medios de un solo paso.
El estudio actual incluirá 2 ECA:
ECA 1: Asignación aleatoria de ovocitos hermanos para comparar el desarrollo embrionario y las tasas de formación de blastocistos en los dos medios de cultivo comparados.
RCT2: Asignación aleatoria de pacientes en los medios Global u Origio, para evaluar las tasas de embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- <40 años de edad
- pacientes de infertilidad femenina
- al menos 10 ovocitos recuperados
Criterio de exclusión:
- 41 años o más
- ovocitos/embriones congelados-descongelados
- ciclos de donacion de ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Global
Cultivo de embriones in vitro en medio de un solo paso (Global)
|
Medio único para el cultivo de embriones desde el día 1 hasta el día 5
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Origio
Cultivo de embriones in vitro en medios secuenciales (Origio)
|
Medio de cultivo secuencial para el cultivo de embriones desde el día 1 hasta el día 3 (ISM1) y desde el día 3 hasta el día 5 (BlastAssist)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de implantación por embrión transferido
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Número de sacos fetales con latido cardíaco positivo a las 7 semanas de gestación
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: Dia 5
|
Embriones que alcanzan la etapa de blastocisto el día 5 después de la recuperación de ovocitos
|
Dia 5
|
|
Blastocistos de buena calidad.
Periodo de tiempo: Dia 5
|
Los blastocistos de buena calidad se consideran al menos blastocistos completos (estadio 3 y superior) con masa de células internas de grado A o grado B y trofectodermo, respectivamente.
|
Dia 5
|
|
Tasas de hCG positivas
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Prueba de embarazo evaluada por detección de hCG mediante análisis de sangre
|
14 dias
|
|
Tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Embarazo que llega a las 12 semanas de gestación
|
12 semanas
|
|
Pérdida temprana del embarazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aborto por prueba de hCG positiva hasta las 12 semanas de gestación
|
12 semanas
|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Embarazo que llega a las 7 semanas de gestación
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
- Director de estudio: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sepulveda S, Garcia J, Arriaga E, Diaz J, Noriega-Portella L, Noriega-Hoces L. In vitro development and pregnancy outcomes for human embryos cultured in either a single medium or in a sequential media system. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1765-70. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.169. Epub 2008 Apr 25.
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Global versus Origio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Global
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...Terminado
-
Mayo ClinicTerminadoLa trombosis venosa profundaEstados Unidos
-
Assiut UniversityReclutamiento
-
DePuy OrthopaedicsActivo, no reclutandoOsteoartritis | Artritis PostraumáticaReino Unido, Países Bajos, Canadá, Alemania
-
University of ValenciaTerminado
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU de...ReclutamientoEscoliosis idiopática del adolescenteCanadá
-
Cairo UniversityTerminadoLumbalgia PosturalEgipto
-
University Hospital, ToulouseTerminado
-
University of JaenTerminadoDeformidades del pie | Hallux valgo | Deformidad del halluxEspaña