Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einstufige versus sequentielle Medien bei der Präimplantations-Embryonenentwicklung und Schwangerschaftsraten

15. Dezember 2014 aktualisiert von: Eugonia

Vergleich von einstufigen (globalen) versus sequentiellen Medien (Origio) bei der Präimplantations-Embryonenentwicklung und den Schwangerschaftsraten

Um den sich ändernden Anforderungen des sich entwickelnden Embryos in vitro gerecht zu werden, wurden sequentielle Kulturmedien eingeführt. Es besteht jedoch erneut Interesse an der Verwendung von Ein-Schritt-Medien, die es dem Embryo ermöglichen, die notwendigen Nährstoffe selbst auszuwählen und gleichzeitig eine stabilere Kulturumgebung aufrechtzuerhalten. Frühere Studien deuten darauf hin, dass sequentielle Medien Single-Step-Medien nicht überlegen zu sein scheinen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den sich ändernden Anforderungen des sich entwickelnden Embryos in vitro gerecht zu werden, wurden sequentielle Kulturmedien eingeführt. Es besteht jedoch erneut Interesse an der Verwendung von Ein-Schritt-Medien, die es dem Embryo ermöglichen, die notwendigen Nährstoffe selbst auszuwählen und gleichzeitig eine stabilere Kulturumgebung aufrechtzuerhalten. Frühere Studien deuten darauf hin, dass sequentielle Medien Single-Step-Medien nicht überlegen zu sein scheinen.

Die aktuelle Studie umfasst 2 RCTs:

RCT 1: Zufällige Zuweisung von Geschwistereizellen zum Vergleich der Embryoentwicklungs- und Blastozystenbildungsraten in den beiden verglichenen Kulturmedien.

RCT2: Zufällige Zuweisung von Patientinnen entweder in Global oder Origio media, um die Schwangerschaftsraten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <40 Jahre alt
  • weibliche Unfruchtbarkeitspatienten
  • mindestens 10 entnommene Eizellen

Ausschlusskriterien:

  • 41 Jahre oder älter
  • gefrorene und aufgetaute Eizellen/Embryonen
  • Eizellenspendezyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Global
In-vitro-Embryonenkultur in Single-Step-Medium (Global)
Sonstiges: Global
Einzelmedium für die Kultivierung von Embryonen von Tag 1 bis Tag 5
Andere Namen:
  • Globales Medium (LIfeGlobal)
Aktiver Komparator: Ursprung
In-vitro-Embryonenkultur in sequentiellen Medien (Origio)
Sonstiges: Ursprung
Sequentielles Medienmedium für die Kultivierung von Embryonen von Tag 1 bis Tag 3 (ISM1) und von Tag 3 bis Tag 5 (BlastAssist)
Andere Namen:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate pro übertragenem Embryo
Zeitfenster: 7 Wochen
Anzahl der Fruchtblasen mit positivem Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: Tag 5
Embryonen, die am Tag 5 nach der Oozytenentnahme das Blastozystenstadium erreichen
Tag 5
Blastozysten von guter Qualität
Zeitfenster: Tag 5
Blastozysten von guter Qualität gelten als mindestens vollständige Blastozysten (Stadium 3 und höher) mit Grad A oder Grad B innerer Zellmasse bzw. Trophektoderm.
Tag 5
Positive hCG-Raten
Zeitfenster: 14 Tage
Schwangerschaftstest, wie durch Nachweis von hCG mittels Bluttest beurteilt
14 Tage
Laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen
Schwangerschaft, die die 12. Schwangerschaftswoche erreicht
12 Wochen
Frühschwangerschaftsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
Fehlgeburt pro positivem hCG-Test bis zur 12. Schwangerschaftswoche
12 Wochen
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 7 Wochen
Schwangerschaft, die die 7. Schwangerschaftswoche erreicht
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eugonia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Studienleiter: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Global versus Origio

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Global

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren