Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoetapowe kontra media sekwencyjne w rozwoju zarodków przedimplantacyjnych i wskaźnikach ciąż

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Eugonia

Porównanie jednoetapowych (globalnych) i sekwencyjnych pożywek (Origio) w rozwoju zarodka przedimplantacyjnego i wskaźnikach ciąż

Aby sprostać zmieniającym się wymaganiom rozwijającego się zarodka in vitro, wprowadzono pożywki sekwencyjne. Jednak ponownie wzrosło zainteresowanie stosowaniem pożywek jednoetapowych, które umożliwiają zarodkowi sam wybór niezbędnych składników odżywczych przy jednoczesnym utrzymaniu bardziej stabilnego środowiska hodowli. Wcześniejsze badania sugerują, że media sekwencyjne nie wydają się lepsze od mediów jednoetapowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby sprostać zmieniającym się wymaganiom rozwijającego się zarodka in vitro, wprowadzono pożywki sekwencyjne. Jednak ponownie wzrosło zainteresowanie stosowaniem pożywek jednoetapowych, które umożliwiają zarodkowi sam wybór niezbędnych składników odżywczych przy jednoczesnym utrzymaniu bardziej stabilnego środowiska hodowli. Wcześniejsze badania sugerują, że media sekwencyjne nie wydają się lepsze od mediów jednoetapowych.

Obecne badanie będzie obejmowało 2 RCT:

RCT 1: Losowa alokacja oocytów rodzeństwa w celu porównania rozwoju zarodka i szybkości tworzenia blastocysty w dwóch porównywanych pożywkach hodowlanych.

RCT2: Losowa alokacja pacjentów w mediach Global lub Origio, w celu oceny wskaźników ciąż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <40 lat
  • kobiet cierpiących na niepłodność
  • co najmniej 10 pobranych oocytów

Kryteria wyłączenia:

  • 41 lat lub więcej
  • zamrożone-rozmrożone oocyty/zarodki
  • cykle dawstwa oocytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Światowy
Hodowla zarodków in vitro w pożywce jednoetapowej (globalna)
Inny: Światowy
Pojedyncza pożywka do hodowli zarodków od dnia 1 do dnia 5
Inne nazwy:
  • Globalne medium (LIfeGlobal)
Aktywny komparator: Oryginał
Hodowla zarodków in vitro w pożywkach sekwencyjnych (Origio)
Inny: Oryginał
Pożywka sekwencyjna do hodowli zarodków od dnia 1 do dnia 3 (ISM1) oraz od dnia 3 do dnia 5 (BlastAssist)
Inne nazwy:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji na przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: 7 tygodni
Liczba pęcherzyków płodowych z dodatnim biciem serca w 7 tygodniu ciąży
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: Dzień 5
Zarodki osiągające stadium blastocysty w dniu 5 po pobraniu oocytów
Dzień 5
Dobrej jakości blastocysty
Ramy czasowe: Dzień 5
Za blastocysty dobrej jakości uważa się co najmniej pełne blastocysty (stadium 3 i wyższe) z odpowiednio masą komórek wewnętrznych stopnia A lub stopnia B i trofektodermą.
Dzień 5
Pozytywne wskaźniki hCG
Ramy czasowe: 14 dni
Test ciążowy oceniany przez wykrycie hCG za pomocą badania krwi
14 dni
Bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciąża do 12 tygodnia ciąży
12 tygodni
Wczesna utrata ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poronienie przy dodatnim teście hCG do 12 tygodnia ciąży
12 tygodni
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ciąża do 7 tygodnia ciąży
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eugonia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Dyrektor Studium: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Global versus Origio

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj