Etapa única versus mídia sequencial no desenvolvimento de embriões pré-implantação e taxas de gravidez
15 de dezembro de 2014 atualizado por: Eugonia
Comparação de etapas únicas (global) versus meios sequenciais (Origio) no desenvolvimento embrionário pré-implantação e nas taxas de gravidez
Meios de cultura seqüenciais foram introduzidos para atender aos requisitos de mudança do embrião em desenvolvimento in vitro.
No entanto, tem havido interesse renovado no uso de meios de etapa única, que permitem que o próprio embrião escolha os nutrientes necessários, mantendo um ambiente de cultura mais estável.
Estudos anteriores sugerem que a mídia sequencial não parece superior à mídia de etapa única.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Meios de cultura seqüenciais foram introduzidos para atender aos requisitos de mudança do embrião em desenvolvimento in vitro. No entanto, tem havido interesse renovado no uso de meios de etapa única, que permitem que o próprio embrião escolha os nutrientes necessários, mantendo um ambiente de cultura mais estável. Estudos anteriores sugerem que a mídia sequencial não parece superior à mídia de etapa única.
O estudo atual incluirá 2 RCTs:
RCT 1: Alocação aleatória de oócitos irmãos para comparar o desenvolvimento embrionário e as taxas de formação de blastocisto nos dois meios de cultura comparados.
RCT2: Alocação aleatória de pacientes na mídia Global ou Origio, para avaliar as taxas de gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- <40 anos de idade
- pacientes com infertilidade feminina
- pelo menos 10 oócitos recuperados
Critério de exclusão:
- 41 anos ou mais
- ovócitos/embriões descongelados
- ciclos de doação de óvulos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Global
Cultura de embriões in vitro em meio de etapa única (Global)
|
Meio único para a cultura de embriões do dia 1 ao dia 5
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Origio
Cultura in vitro de embriões em meio sequencial (Origio)
|
Meio de mídia sequencial para a cultura de embriões do dia 1 ao dia 3 (ISM1) e do dia 3 ao dia 5 (BlastAssist)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de implantação por embrião transferido
Prazo: 7 semanas
|
Número de sacos fetais com batimento cardíaco positivo na 7ª semana de gestação
|
7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de formação de blastocisto
Prazo: Dia 5
|
Embriões atingindo o estágio de blastocisto no dia 5 após a coleta do oócito
|
Dia 5
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|
Blastocistos de boa qualidade
Prazo: Dia 5
|
Blastocistos de boa qualidade são considerados pelo menos blastocistos completos (estágio 3 e acima) com massa celular interna de grau A ou grau B e trofectoderma, respectivamente.
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Dia 5
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Taxas positivas de hCG
Prazo: 14 dias
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Teste de gravidez avaliado pela detecção de hCG usando exame de sangue
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14 dias
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Taxas de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
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Gravidez atingindo 12 semanas de gestação
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12 semanas
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Perda precoce da gravidez
Prazo: 12 semanas
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Aborto por teste de hCG positivo até 12 semanas de gestação
|
12 semanas
|
|
Gravidez clínica
Prazo: 7 semanas
|
Gravidez atingindo 7 semanas de gestação
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
- Diretor de estudo: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sepulveda S, Garcia J, Arriaga E, Diaz J, Noriega-Portella L, Noriega-Hoces L. In vitro development and pregnancy outcomes for human embryos cultured in either a single medium or in a sequential media system. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1765-70. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.169. Epub 2008 Apr 25.
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Global versus Origio
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