Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheinen vs. peräkkäinen media preimplantaatiota edeltävässä alkion kehityksessä ja raskausluvuissa

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Eugonia

Yksivaiheisen (maailmanlaajuisen) ja peräkkäisen median (Origio) vertailu preimplantaatioalkioiden kehityksessä ja raskausluvuissa

Sekventiaaliset elatusaineet otettiin käyttöön kehittyvän alkion muuttuvien vaatimusten täyttämiseksi in vitro. Kiinnostus yksivaiheisten väliaineiden käyttöön on kuitenkin herännyt, jolloin alkio voi itse valita tarvittavat ravintoaineet säilyttäen samalla vakaamman viljelyympäristön. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että peräkkäinen media ei näytä paremmalta kuin yksivaiheinen media.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekventiaaliset elatusaineet otettiin käyttöön kehittyvän alkion muuttuvien vaatimusten täyttämiseksi in vitro. Kiinnostus yksivaiheisten väliaineiden käyttöön on kuitenkin herännyt, jolloin alkio voi itse valita tarvittavat ravintoaineet säilyttäen samalla vakaamman viljelyympäristön. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että peräkkäinen media ei näytä paremmalta kuin yksivaiheinen media.

Nykyinen tutkimus sisältää 2 RCT:tä:

RCT 1: Sisarusten oosyyttien satunnainen allokaatio alkionkehityksen ja blastokystien muodostumisnopeuksien vertailemiseksi kahdessa verratussa viljelyalustassa.

RCT2: Potilaiden satunnainen jakaminen joko maailmanlaajuisessa tai Origio-mediassa raskausasteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11528
        • Eugonia Assisted Reproduction Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <40 vuoden iässä
  • naispuoliset lapsettomuuspotilaat
  • vähintään 10 talteen otettua munasolua

Poissulkemiskriteerit:

  • 41 vuotta tai vanhempi
  • jäädytetyt-sulatetut munasolut/alkiot
  • munasolujen luovutussyklit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maailmanlaajuinen
In vitro alkioviljely yksivaiheisessa alustassa (maailmanlaajuinen)
Muut: Maailmanlaajuinen
Yksittäinen alusta alkioiden viljelyyn päivästä 1 päivään 5
Muut nimet:
  • Globaali media (LIfeGlobal)
Active Comparator: Origio
In vitro alkioviljely peräkkäisissä väliaineissa (Origio)
Muut: Origio
Peräkkäinen alusta alkioiden viljelyyn päivästä 1 päivään 3 (ISM1) ja päivästä 3 päivään 5 (BlastAssist)
Muut nimet:
  • ISM1/BlastAssist (Origio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus siirrettyä alkiota kohden
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Sikiöpussien lukumäärä positiivisella sydämenlyönnillä 7 raskausviikolla
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 5
Alkiot saavuttavat blastokystivaiheen päivänä 5 munasolun noudon jälkeen
Päivä 5
Hyvälaatuiset blastokystit
Aikaikkuna: Päivä 5
Hyvälaatuisia blastokystoja pidetään vähintään täysinä blastokysteinä (vaihe 3 ja uudemmat), joilla on luokan A tai luokan B sisäsolumassa ja vastaavasti trofektoderma.
Päivä 5
Positiiviset hCG-arvot
Aikaikkuna: 14 päivää
Raskaustesti, joka on arvioitu havaitsemalla hCG verikokeella
14 päivää
Jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Raskaus saavuttaa 12 raskausviikkoa
12 viikkoa
Varhainen raskauden menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskenmeno positiivista hCG-testiä kohti 12 raskausviikkoon asti
12 viikkoa
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Raskaus saavuttaa 7 raskausviikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eugonia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
  • Opintojohtaja: Trifon G Lainas, PhD, Eugonia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Global versus Origio

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maailmanlaajuinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa