プラトーアイリス構成または症候群の治療のための白内障手術とECPLによる白内障手術
2014年1月29日 更新者：Iqbal Ike Ahmed、Credit Valley EyeCare
水晶体超音波乳化吸引術と内視鏡的毛様体形成術 (ECPL) によるプラトー虹彩構成または症候群の治療のための水晶体超音波乳化吸引術との比較: 前向き無作為化臨床および外科的研究
この研究の目的は、水晶体超音波乳化吸引術と内視鏡的毛様体形成術を組み合わせた水晶体超音波乳化吸引術と水晶体超音波乳化吸引術のみの治療を使用して、プラトー虹彩構成 (虹彩上昇) による角閉鎖を伴う患者の機械的開口角を評価し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6V 1B4
- Osler Eyecare
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は性別のいずれかの18歳以上でなければなりません
- -LOCS IIIで5未満と評価された核硬化性白内障
- 高原虹彩構成または症候群の診断
- 白内障または ECPL 手術の禁忌なし
- IRB承認のインフォームドコンセントフォームに関する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ハード白内障、LOCS III 5 および 6
- 毛様体嚢胞
- 角度の解剖学的構造/生理学が損なわれた可能性がある外傷による臨床的に重大な後遺症 (例: 化学熱傷、著しい角度の後退、鈍的外傷など)
- 虹彩梁角の先天異常
- 以前の眼内手術
- いずれかの眼に対する以前のレーザー隅角形成術
- 水晶体嚢以外の場所への眼内レンズの留置
- 瞳孔形成術
- ルベオーシス
- -末梢性前癒着症（PAS）の鼻角および/または> 180度のPAS
- 血管新生緑内障;または血管虚血性障害に関連する緑内障
- 活発な角膜の炎症または浮腫（角膜炎、角結膜炎、角膜炎など）
- 鼻角の視覚化を阻害する角膜混濁または障害
- -慢性眼炎症性疾患または活動性眼炎症の存在 癒着/増殖性変化のリスク
- -定期的なフォローアップ評価に参加できない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：超音波乳化吸引術
白内障摘出のみ
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実験的：内視鏡的毛様体形成術 (ECPL) による超音波乳化吸引術
内視鏡的毛様体形成術を併用した白内障摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前房角深さ（鼻角）
時間枠：12ヶ月
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Shafferグレーディングシステムと前眼部イメージングを使用して測定された前房角深度（鼻角）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緑内障の薬の数
時間枠：術後12ヶ月
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緑内障治療薬の数が記録され、手術前の緑内障治療薬の数と比較されます。
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術後12ヶ月
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眼圧 (IOP)
時間枠：術後12ヶ月
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IOPが記録され、術前のIOPと比較されます。
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術後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中および術後の合併症
時間枠：手術後1年まで
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眼圧低下の長期化、眼圧上昇、角膜炎症の長期化など、手術による予期せぬ合併症を分析します。
これは診療所訪問中に行われ、細隙灯検査で分析されます。
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手術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ike K Ahmed, MD FRCSC、University of Toronto, Toronto, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月29日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。