백내장 수술 대 고원 홍채 구성 또는 증후군 치료를 위한 ECPL을 사용한 백내장 수술
2014년 1월 29일 업데이트: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
고원 홍채 형태 또는 증후군의 치료를 위한 내시경 순환 성형술(ECPL)을 이용한 수정체 유화술 대 수정체 유화술: 전향적 무작위 임상 및 외과 연구
이 연구의 목적은 내시경 성형술과 수정체 유화술을 병용한 대 수정체 유화술 단독 치료를 사용하여 고원 홍채 구성(높은 홍채)으로 인해 폐쇄각이 있는 환자의 기계적 개방각을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6V 1B4
- Osler Eyecare
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 성별에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
- LOCS III에 의해 < 5로 등급이 매겨진 핵 경화성 백내장
- Plateau Iris Configuration 또는 Syndrome의 진단
- 백내장 또는 ECPL 수술에 대한 금기 사항 없음
- IRB에서 승인한 사전 동의 양식에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 경성 백내장, LOCS III 5 및 6
- 섬모체 낭종
- 각도 해부학/생리학이 손상되었을 수 있는 외상으로 인한 임상적으로 중요한 후유증(예: 화학적 화상, 상당한 각도 후퇴, 둔기 외상 등)
- irido-trabecular angle의 선천성 기형
- 이전 안내 수술
- 한쪽 눈에 대한 이전 레이저 고니오성형술
- 수정체를 수정체낭 이외의 다른 곳에 삽입
- 동공 성형술
- 루베오시스
- PAS(Peripheral anterior synechiae) 코각 및/또는 >180 PAS
- 신생혈관 녹내장; 또는 혈관 허혈성 장애와 관련된 녹내장
- 활성 각막 염증 또는 부종(예: 각막염, 각결막염, 각막포도막염)
- 코 각도의 시각화를 방해하는 각막 혼탁 또는 장애
- 만성 안구 염증성 질환 또는 유착/증식성 변화의 위험이 있는 활성 안구 염증의 존재
- 정기 후속 평가에 참석하거나 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수정체 유화술
백내장 추출 단독
|
|
|
실험적: 내시경 순환 성형술(ECPL)을 이용한 수정체 유화술
내시경 성형술과 결합된 백내장 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방 챔버 각도 깊이(비강 각도)
기간: 십이 개월
|
Shaffer 등급 시스템을 사용하여 전안부 이미징을 통해 측정한 전안방 각도 깊이(비강 각도)
|
십이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
녹내장 약물의 수
기간: 수술 후 12개월
|
녹내장 약물의 수를 기록하고 수술 전 녹내장 약물의 수와 비교합니다.
|
수술 후 12개월
|
|
안압(IOP)
기간: 수술 후 12개월
|
IOP가 기록되고 수술 전 IOP와 비교됩니다.
|
수술 후 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 1년
|
장기간의 저안압, 안압상승, 각막염증의 장기화 등 수술로 인한 예상하지 못한 합병증 분석
이는 클리닉 방문 중에 수행되며 세극등 검사에서 분석됩니다.
|
수술 후 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ike K Ahmed, MD FRCSC, University of Toronto, Toronto, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .