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頸動脈フォノアンギオグラフィーと疾患の高度な解析

2014年1月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

目的: 頸動脈の異なる音スペクトルを調査し、血管疾患との関係を分析し、血管障害に関する新しいバイオマーカーを構築すること。

方法: デジタル立体視で頸動脈フォノアンギオグラフィーを記録し、FFT、ウェーブレット、エントロピー、複雑度、HHT などのさまざまなアルゴリズムでスペクトルを分析します。 結果は相関し、臨床、頸動脈ドップラーおよびデュプレックス、CTA、MR、およびカテーテル血管造影での所見と比較されます。

統計:

パラメータ間の差の有意性は、t検定または対応のあるt検定などを使用して計算されました。 p 値 <0.05 は有意と定義されます。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、アテローム性動脈硬化症、腫瘍、動脈瘤、動静脈奇形または瘻孔、およびその他の血管障害などのさまざまな疾患実体を伴う血管造影検査および介入のために部門に来る患者 (n=300) からデータを募集することを計画しています。 約 20 秒間の頸動脈音血管造影が記録されました。

比較基準:カテーテル血管造影、CTA、MRI/MRA。 狭窄の程度、壁の厚さ、SI、および密度の変化をクラスター化して比較しました。 臨床データと検査データがレビューされ、血管の危険因子が計算されます。

スペクトル分析: サウンド スペクトルは、FFT、ウェーブレット、エントロピー、複雑さ、および HHT アルゴリズムを使用して分析されます。

スペクトルの変化と、相関する臨床、画像、検査室の変化との相関関係は、統計的方法によってさらに分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taiwan、台湾、10002
        • Hon-Man Liu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈血管造影検査を受け、インフォームドコンセントに署名した患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢:20歳~99歳
  2. 性別:無制限
  3. 脳疾患の種類が異なるため、従来のカテーテル血管検査を受けた方。

除外基準:

  1. 音が認められない局所的な首の炎症。
  2. それらの録音の受け入れに協力できないため。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狭窄の進行
時間枠:3年
頸動脈狭窄の重症度を追跡し、その壁の変化を関連付けます
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォールチェンジ
時間枠:3年
フォノグラフィーの変化をフォローアップの CTA ウォールの変化と関連付けます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hon-Man Liu, MD, MBA、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月29日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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